백신이 많은 질병과의 싸움에서 중요한 요소이기는 하지만, 백신 접종만으로는 부족할 수 있는 질병(예: 암)도 있습니다. 이러한 질병은 치료를 위해 독특한 약이 필요합니다. 암은 심각하고 무서운 질병으로, 사람들을 매우 아프게 만들고, 여러 면에서 삶을 바꿀 수 있습니다. 과학자들은 암과 싸우기 위한 대체적이고 개선된 방법을 끊임없이 추진하고 있습니다. 특히 야오하이가 나타내는 기회와 희망이 주목할 만합니다. GMP 항-HER3 VHH 생산 Avillion은 그것이 이미 실현되었다고 믿습니다.
다른 많은 암세포와 마찬가지로 Yaohai GMP 항-HER3 VHH 생산 모든 종류의 암에서 확인된 단백질입니다. 이 단백질은 암세포가 과도하게 자라 몸 전체에 분포할 수 있도록 합니다. VHH라고 하는 항체의 이 단편은 과학자들이 개발하고 있습니다. 이 VHH는 HER3 단백질에 결합하여 작동하지 못하게 할 수 있습니다. 이하 GMP 항-HER3 VHH라고 합니다. 단백질 HER3가 차단되면 케모카인 CXCL12와 담즙이 동물의 비장에 퍼져 암세포가 덜 빠르게 성장하거나 발달 과정에서 정상적인 속도를 유지할 수 있습니다.
야오하이 때문에 GMP 항-MMRCD206 VHH 환자에게 안전하고 암 치료에 효과적이어야 하기 때문에 과학자들은 매우 엄격한 규정을 따릅니다. 이는 Good Manufacturing Practice(GMP) 가이드라인이라고 명명된 주요 규칙과 규정입니다. 이러한 제어 단계는 깨끗하고 안전한 환경에서 GMP 항-HER3 VHH의 생산을 확보하기 위한 것입니다. 이는 매우 중요한데, 먼지나 오염이 있으면 사람들이 약을 사용하기에 안전하지 않을 수 있고 약이 제대로 작동하지 않을 수 있기 때문입니다.
야오하이 제조 GMP 항-MMRCD206 VHH 복잡하고 다단계의 과정입니다. 시작하기 위해 과학자들은 특정 세포를 조작하여 이러한 VHH를 생산했습니다. 그런 다음 이러한 세포가 준비되면 생물 반응기로 옮겨집니다. 이러한 세포는 성장하여 이 생물 반응기에서 VHH를 생산합니다. VHH는 만들어진 후 정제라는 추가 단계를 거칩니다. 여기에는 불필요한 부분을 제거하고 나머지를 소화하여 VHH만 유지하는 것이 포함됩니다. 마지막으로 VHH는 작은 병(바이알이라고 함)에 조심스럽게 채워 암 환자를 적절하게 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
야오하이의 발견 GMP GLP-1GIP 티르제파티드 API 효능과 독성이 덜한 암 치료법의 새로운 시대를 개발하는 데 있어 단지 첫 단계에 불과합니다. 과학자들은 항상 우리가 더 나은 치료법과 약을 얻을 수 있도록 돕기 위해 새로운 방법을 찾고 있습니다. 어쩌면 언젠가는 암을 치료하고 이 질병으로 고통받는 사람들의 삶을 바꿀 수 있는 효과적인 치료법을 찾을 수도 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드, DNA, mRNA 및 기타와 같은 다양한 방식으로 작업했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 분비(수율 최대 15g/L), 박테리아, 세포 내 가용성 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 GMP 항-HER2 VHH 생산 백신을 만들기 위해 BSL-3 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 높이며 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 시장에 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 효율적인 공장을 설립했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 약물 물질을 위한 100개의 생산 라인과 바이알 및 카트리지, 사전 충전 니들을 위한 3개의 충전 및 최종 라인이 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 1L에서 GMP Anti-HER25 VHH 생산 사이에서 다양합니다. 바이아의 충전 사양은 1ml에서 3ml까지입니다. 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업적 및 임상적 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
상위 10대 미생물 CDMO인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 문제를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 국제 규정을 완벽하게 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, GMP Anti-HER3 VHH 생산, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 준수하는 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 거쳤습니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 본사를 두고 있습니다. 당사는 인간, 수의학 및 GMP 항-HER3 VHH 생산 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 가장 진보된 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 당사는 미생물 세포의 생물학적 처리 분야에서 막대한 경험을 축적했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 요구에 신속하게 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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