세마글루타이드 의약품 공장은 항상 분주한 과학자와 노동자입니다. // 이미지 제공: Shanghai Jiao Tong University 그들은 수행해야 할 중요한 임무를 가지고 있습니다. 그들은 업무를 잘 수행하는 데 도움이 되는 GMP 지침이라는 것을 가지고 있습니다. GMP- 우수제조관리기준(Good Manufacturing Practice) 지침 이는 의약품이 평생 동안 안전하고 효과적으로 제조되도록 보장하기 위한 표준입니다. 즉, 약은 이것이 필요한 모든 사람에게 효과적일 것입니다.
세마글루타이드 의약품은 고품질이어야 합니다. 품질(Quality): 품질이란 의약품이 올바르게 생산되어야 하며, 제품 제조에 사용되는 화합물이 정확해야 함을 의미합니다. 이는 또한 약이 사용하기에 안전해야 하며 치료를 받는 사람들에게 효과적으로 작용해야 함을 의미합니다.
그렇다면 공장 작업자들은 어떻게 Sema글루티드가 항상 고품질인지 확인합니까? 또한 엄격한 GMP 지침을 준수합니다. 이는 생산의 모든 단계에서 모든 것이 제대로 이루어지고 제대로 수행되었는지 확인하는 방법을 제공합니다. 여기에는 올바른 성분이 사용되었는지, 약품이 처음부터 끝까지 깨끗하고 안전하게 유지되는지 확인하는 것이 포함됩니다.
이들 중 일부에는 근로자에게 올바른 방법으로 약을 만드는 방법을 가르치는 것이 포함됩니다. 학습은 직원들에게 유지해야 할 행동과 변화해야 할 행동을 알려주기 때문에 매우 중요합니다. 그들은 모든 것이 올바른 장소에서 수행되는지 확인합니다. 예를 들어 누군가는 약이 제조되기 전에 성분이 올바른지 확인하기 위해 테스트할 수 있습니다. 이를 통해 필요에 따라 모든 규칙을 준수할 수 있습니다.
최대 효율성 - 작업자는 빠르고 정확하게 작업할 수 있도록 교육을 받습니다. 그들은 오류를 범하지 않고 더 빠르게 작업을 적절하게 수행하는 방법을 배웁니다. 또한 약품을 안전하고 신속하게 만드는 데 도움이 되는 특수 장비와 도구도 갖추고 있습니다. 훈련과 기술을 결합하면 더 빠르고 간단한 방법으로 약품을 제조할 수 있습니다.
세마글루타이드 의약품을 제조하는 동안 건강과 위생은 매우 중요합니다. 안전 요구 사항을 충족한다는 것은 작업자가 안전하다는 것입니다. 즉, 약을 만드는 동안 부상을 입지 않는다는 의미입니다. 청소아이들이 장난감을 입에 넣는 것은 심각한 일이 될 수 있습니다. 약은 항균성이 있어야 합니다. Clear이것은 약에 먼지가 묻어 있으면 안 된다는 뜻인가요?
안전을 보장하기 위해 근로자는 보호복을 착용하고 모든 단계에서 작업 규칙에 대한 교육을 받습니다. 잠재적인 위험으로부터 자신을 보호하기 위한 보호복입니다. 청결 위생, 생산에 사용되는 모든 것은 깨끗하고 안전해야 합니다. TBP 직원은 의약품을 사용하는 모든 사람이 의약품 순도를 유지할 수 있도록 GMP 표준 운영 절차를 정확하게 서면으로 따르기 위해 최대한의 주의와 정확성을 기합니다. 약품을 깨끗하고 투명하게 유지하기 위해 약품을 만드는 과정을 모든 단계에서 지켜봅니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학적 제제 분야에서 경험이 풍부합니다. 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션 및 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 양식에 대해 연구해 왔습니다. 우리는 GMP 세마글루타이드 제조 세포내 및 세포외 분비물(최대 15g/L 산출량)과 세포내 용해성 박테리아 및 봉입체(최대 10g/L 산출량)를 포함한 여러 미생물을 전문으로 다루고 있습니다. 우리는 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위해 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 향상, 생산 비용 절감 분야의 전문가입니다. 우리는 적시에 최고 품질의 프로젝트 납품을 보장하는 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 우리는 귀하의 고유한 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to manage the health of pets, humans and animals. health. We have modern RD and manufacturing technology platforms that cover the entire process, from microbial strain engineering, cell banking, process and method design to commercial and clinical manufacturing, which ensures the success supply of the most cutting-edge solutions. Through the years we have gained vast expertise in using microbial sources. Over 200 projects were successfully completed. In addition, we support our clients in get through regulations, such as those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience allow us to quickly respond to market demands and provide GMP Semaglutide Manufacturing CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to GMP Semaglutide Manufacturing. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.
Yaohai BioPharma, a GMP Semaglutide Manufacturing Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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