세마글루타이드 의약품 공장은 항상 분주한 과학자와 노동자입니다. // 이미지 제공: Shanghai Jiao Tong University 그들은 수행해야 할 중요한 임무를 가지고 있습니다. 그들은 업무를 잘 수행하는 데 도움이 되는 GMP 지침이라는 것을 가지고 있습니다. GMP- 우수제조관리기준(Good Manufacturing Practice) 지침 이는 의약품이 평생 동안 안전하고 효과적으로 제조되도록 보장하기 위한 표준입니다. 즉, 약은 이것이 필요한 모든 사람에게 효과적일 것입니다.
세마글루타이드 의약품은 고품질이어야 합니다. 품질(Quality): 품질이란 의약품이 올바르게 생산되어야 하며, 제품 제조에 사용되는 화합물이 정확해야 함을 의미합니다. 이는 또한 약이 사용하기에 안전해야 하며 치료를 받는 사람들에게 효과적으로 작용해야 함을 의미합니다.
그렇다면 공장 작업자들은 어떻게 Sema글루티드가 항상 고품질인지 확인합니까? 또한 엄격한 GMP 지침을 준수합니다. 이는 생산의 모든 단계에서 모든 것이 제대로 이루어지고 제대로 수행되었는지 확인하는 방법을 제공합니다. 여기에는 올바른 성분이 사용되었는지, 약품이 처음부터 끝까지 깨끗하고 안전하게 유지되는지 확인하는 것이 포함됩니다.
이들 중 일부에는 근로자에게 올바른 방법으로 약을 만드는 방법을 가르치는 것이 포함됩니다. 학습은 직원들에게 유지해야 할 행동과 변화해야 할 행동을 알려주기 때문에 매우 중요합니다. 그들은 모든 것이 올바른 장소에서 수행되는지 확인합니다. 예를 들어 누군가는 약이 제조되기 전에 성분이 올바른지 확인하기 위해 테스트할 수 있습니다. 이를 통해 필요에 따라 모든 규칙을 준수할 수 있습니다.
최대 효율성 - 작업자는 빠르고 정확하게 작업할 수 있도록 교육을 받습니다. 그들은 오류를 범하지 않고 더 빠르게 작업을 적절하게 수행하는 방법을 배웁니다. 또한 약품을 안전하고 신속하게 만드는 데 도움이 되는 특수 장비와 도구도 갖추고 있습니다. 훈련과 기술을 결합하면 더 빠르고 간단한 방법으로 약품을 제조할 수 있습니다.
세마글루타이드 의약품을 제조하는 동안 건강과 위생은 매우 중요합니다. 안전 요구 사항을 충족한다는 것은 작업자가 안전하다는 것입니다. 즉, 약을 만드는 동안 부상을 입지 않는다는 의미입니다. 청소아이들이 장난감을 입에 넣는 것은 심각한 일이 될 수 있습니다. 약은 항균성이 있어야 합니다. Clear이것은 약에 먼지가 묻어 있으면 안 된다는 뜻인가요?
안전을 보장하기 위해 근로자는 보호복을 착용하고 모든 단계에서 작업 규칙에 대한 교육을 받습니다. 잠재적인 위험으로부터 자신을 보호하기 위한 보호복입니다. 청결 위생, 생산에 사용되는 모든 것은 깨끗하고 안전해야 합니다. TBP 직원은 의약품을 사용하는 모든 사람이 의약품 순도를 유지할 수 있도록 GMP 표준 운영 절차를 정확하게 서면으로 따르기 위해 최대한의 주의와 정확성을 기합니다. 약품을 깨끗하고 투명하게 유지하기 위해 약품을 만드는 과정을 모든 단계에서 지켜봅니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학적 제제 분야에서 경험이 풍부합니다. 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션 및 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 양식에 대해 연구해 왔습니다. 우리는 GMP 세마글루타이드 제조 세포내 및 세포외 분비물(최대 15g/L 산출량)과 세포내 용해성 박테리아 및 봉입체(최대 10g/L 산출량)를 포함한 여러 미생물을 전문으로 다루고 있습니다. 우리는 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위해 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 향상, 생산 비용 절감 분야의 전문가입니다. 우리는 적시에 최고 품질의 프로젝트 납품을 보장하는 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 우리는 귀하의 고유한 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 동물의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제의 생산이었습니다. 건강. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 공급원을 사용하는 데 있어 방대한 전문 지식을 습득했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 또한 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 GMP Semaglutide 제조 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 니들 사전 충전을 위한 500개의 자동 충전 및 마무리 라인을 이용할 수 있습니다. 발효를 위한 저울은 1000L, 2000L, 1L 및 1L입니다. 충전 용량은 3ml에서 GMP 세마글루타이드 제조까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX-XNUMXml에 해당하는 양으로 충전됩니다. 당사의 cGMP 준수 생산 워크숍은 임상 샘플과 상용 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장에서 생산된 벌크 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
GMP Semaglutide Manufacturing Microbial CDMO인 Yaohai BioPharma는 규제 업무와 품질 관리를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 전 세계 규정을 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 생산 공정이 추적 가능하고 고품질 제품이며 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수하는지 확인합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 현장을 보장하기 위해 유럽 연합의 자격 있는 사람(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN