Yaohai는 여러분의 건강과 기분을 진정으로 걱정하는 회사입니다. 저희는 여러분이 복용하는 약이 여러분에게 적합하고 잘 작동하도록 하는 것을 목표로 합니다. 이것의 핵심 측면 중 하나는 GLP-1 약을 제조할 때 특정 프로토콜과 관행을 준수한다는 것입니다. 이러한 규칙 덕분에 저희는 최고 수준의 품질로 제품을 제작할 수 있습니다.
GLP-1은 혈당 수치를 조절하는 데 도움이 되는 신체의 자연 호르몬입니다. 혈당은 신체에 에너지를 공급하는 혈액의 설탕을 의미합니다. 때때로 GLP-1이 충분히 생성되지 않아 각자의 신체를 돕기 위해 약을 복용해야 합니다. 바로 여기서 GLP-1 약을 생산하는 우리의 고유한 프로세스가 매우 귀중합니다.
GMP: Good Manufacturing Practices(우수 제조 관행). 모든 회사가 의약품을 제조할 때 준수해야 하는 일련의 규정 및 지침입니다. 이 Yaohai GMP 플라스미드 DNA 제조 규칙은 우리가 만든 약이 사람들에게 안전하고 소비 시 제대로 작동하는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 이것이 의학 분야에서 GMP가 중요한 이유입니다.
GLP-1 약물은 2형 당뇨병 환자에게만 처방됩니다. 당뇨병은 고혈당 수치를 초래하는 질환입니다. 이러한 약물은 혈당을 조절하여 나중에 심각한 건강 위협을 피합니다. 야오하이 GMP RSV G 단백질 제조 GLP-1 약물 덕분에 많은 사람들이 건강하고 행복하게 살 수 있게 됐습니다.
클린룸 외에도, 우리는 또한 의약품을 테스트하여 안전하게 소비할 수 있고 의도한 대로 작동하는지 확인합니다. 우리는 제조 공정의 여러 단계에서 제품을 테스트합니다. 이를 통해 우리가 생산하는 각 배치의 의약품이 동일하고 우리가 스스로 정한 높은 기준을 준수하는지 확인할 수 있습니다.
우리는 항상 의약품 제조 과정에서 품질을 유지하기 위해 다음 단계를 따릅니다. 이 과정은 약물의 품질과 일관성을 보장합니다. 야오하이 GMP 세마글루타이드 API 의약품은 제조 과정에서 여러 단계에서 테스트를 거칩니다. 이런 방식으로 초기에 오류가 있으면 즉시 수정할 수 있습니다. 이를 통해 의약품이 환자에게 안전하고 효과적이라는 것을 보장할 수 있습니다.
우수 제조 관행(GMP)은 모든 사람에게 안전하고 강력한 약을 제공하는 과정에서 중요한 부분입니다. 환자들은 우리가 약을 준비할 것을 기대하고 있으며, 우리는 그 책임을 가볍게 여기지 않습니다. 글쎄요, GMP 지침을 충실히 적용함으로써 우리는 우리의 약이 합리적으로 가능한 한 최상의 상태가 되도록 보장하고, 마음의 평화를 누리게 됩니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 니들 사전 충전을 위한 500개의 자동 충전 및 마무리 라인을 이용할 수 있습니다. 발효를 위한 저울은 1000L, 2000L, 1L 및 1L입니다. 충전 용량은 1ml에서 GMP GLP-3 제조까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX-XNUMXml에 해당하는 양으로 충전됩니다. 당사의 cGMP 준수 생산 워크숍은 임상 샘플과 상용 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장에서 생산된 벌크 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제품에 대한 경험이 풍부합니다. 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 단위 백신, 재조합 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 및 기타와 같은 수많은 방식에 참여했습니다. 우리는 효모, 세포외 및 세포내 GMP, GLP-1 제조(수율 최대 15g/L) 및 세포내 가용성 박테리아 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 제품 수율을 높이고 비용을 절감하는 프로세스 최적화에 중점을 둡니다. 우리는 프로젝트의 적시 및 고품질 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 본사를 두고 있습니다. 당사는 인간, 수의학 및 GMP GLP-1 제조 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 가장 진보된 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 당사는 미생물 세포의 생물학적 처리 분야에서 막대한 경험을 축적했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 요구에 신속하게 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리 및 GMP GLP-10 제조를 통합한 Top 1 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규제 요구 사항을 준수하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 고품질 제품으로 생산 공정이 추적 가능한지 확인하고 미국 FDA 및 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 규정을 준수합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 공정 및 제조 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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