야오하이 — 당신의 건강과 상태에 진정으로 신경 쓰는 회사입니다. 우리는 당신이 복용하는 약물이 당신에게 적합하고 잘 작동하도록 보장하기 위해 노력하고 있습니다. 이 중 하나의 중요한 요소는 우리가 GLP-1 의약품을 제조할 때 특정 프로토콜과 실천 사항을 준수한다는 것입니다. 이러한 규칙 덕분에 우리는 최고 품질의 제품을 만들 수 있습니다.
GLP-1은 체내 혈당 수준을 조절하는 자연 호르몬입니다. 혈당이란 에너지를 공급하기 위해 혈액에 포함된 당분을 의미합니다. 때때로 충분한 양의 GLP-1이 생성되지 않아 그들은 자신의 몸을 돕기 위해 약물을 복용해야 합니다. 이것이 바로 우리가 GLP-1 약물을 생산하기 위한 독특한 공정이 매우 가치 있는 이유입니다.
GMP: 양질의 제조 표준. 이는 모든 회사가 약물을 제조하는 동안 준수해야 할 일련의 규정 및 가이드라인입니다. 이러한 약물들은 Yaohai GMP 플라스미드 DNA 제조 우리가 만드는 약물들이 사람들이 섭취했을 때 안전하고 올바르게 작동함을 보장하는 데 도움을 줍니다. 이것이 의약품 분야에서 GMP의 중요성 이유입니다.
GLP-1 약물은 2형 당뇨병 환자에게만 처방됩니다. 당뇨병은 혈당 수치가 높아지는 질환입니다. 이러한 약물들은 심각한 건강 문제를 예방하기 위해 혈액 내 포도당을 조절합니다. Yaohai GMP RSV G 단백질 제조 gLP-1 약물과 같은 약물들은 많은 사람들에게 건강하고 행복하게 살 수 있는 기회를 제공합니다.
청정실 외에도, 우리가 제조한 약들이 안전하게 섭취될 수 있고 기대대로 작동하는지 확인하기 위해 그들 위에서 의약품을 테스트하고 있습니다. 우리는 제조 과정의 다양한 단계에서 제품을 테스트합니다. 이를 통해 우리가 생산하는 각 배치의 약이 동일하며, 스스로 설정한 높은 표준에 부합함을 확실히 할 수 있습니다.
우리는 항상 이러한 단계를 따르며 약 제조 과정에서 품질을 유지합니다. 이 과정은 약물의 품질과 일관성을 보장합니다. 약해 GMP Semaglutide API 의약품은 제조 과정의 다른 단계에서 테스트를 거칩니다. 이렇게 하면 초기에 오류가 있다면 즉시 수정할 수 있습니다. 이는 우리가 환자들에게 안전하고 효과적인 약품임을 보장할 수 있게 해줍니다.
우수 제조 관행(GMP)은 모든 사람에게 안전하고 효과적인 의약품을 제공하는 과정에서 중요한 부분입니다. 환자들은 우리가 그들의 약물을 준비하기를 기대하고 있으며, 우리는 이 책임을 가볍게 여기지 않습니다. 글쎄요, GMP 지침을 충실히 적용함으로써 우리의 의약품이 합리적으로 가능한 최고 수준임을 보장하며, 자신에게 평화를 줄 수 있습니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 선진 시설과 강력한 연구개발 및 생산 능력을 갖춘 최신식 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 약물 원료 생산 라인과 발효 및 미생물 정제를 위한 2개의 자동화된 필링 및 완성 라인이 있으며, 비알, 카트리지 및 사전 충전 주사기용으로 사용됩니다. 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L가 있습니다. 충전 용량은 1ml에서 GMP GLP-1 제조까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 채워집니다. 우리의 cGMP 준수 생산 공장은 임상 샘플과 상업 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대량 분자는 세계 각지로 수출될 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처에서 유래된 생물학적 제품에 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공하며 잠재적인 리스크를 최소화합니다. 우리는 수많은 모드들, 예를 들어 서브유닛 백신, 재조합 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등을 다뤄왔습니다. 우리는 효모, 세포 외부 및 내부 GMP GLP-1 제조(최대 15g/L의 수율), 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디(수율 최대 10g/L) 등 여러 미생물에 특화되어 있습니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 프로세스를 최적화하고 제품 수율을 증가시키며 비용을 절감하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 전달할 수 있도록 보장하는 효율적인 기술 팀을 가지고 있습니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 본사를 두고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 GMP GLP-1 제조 관리에 적합한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전체 과정을 아우르는 가장 진보된 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있습니다. 이는 미생물 균주 공학, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 포괄하며, 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 있어 방대한 경험을 쌓았으며, 전 세계적으로 200개 이상의 프로젝트를 완료했고, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 지원했습니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 GMP GLP-1 제조를 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준과 전 세계 규제 요구 사항에 부합하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하고 고품질의 제품을 제공하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (QP)의 합격자에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 프로세스와 제조 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.