그래서 야오하이에서 우리는 GMP RSV G 단백질 제조가 우리에게 필요하다는 것을 이해합니다. 이를 통해 우리 제품이 안전하고 고품질이라는 것을 확인할 수 있습니다. RSV G 단백질 제조에서 GMP는 무엇을 의미합니까? 후속 섹션에서 GMP 또는 우수 제조 관행을 정의하는 방법과 제품의 최고 품질을 달성하기 위해 사용하는 다양한 전략에 대해 논의합니다.
다른 국가는 다양한 표준을 가지고 있습니다. 예를 들어: *GMP: 우수 제조 관행. 이것은 우리가 안전하고 효과적인 RSV G 단백질을 생산하는 데 사용하는 지침입니다. 매우 중요한 제품 중 하나는 RSV G 단백질로, 호흡기 세포융합 바이러스 또는 RSV라는 바이러스로 인해 아픈 사람들에게 제공합니다. AAV 플라스미드 제조 위협은 아기, 어린아이, 노인에게 특히 심각할 수 있습니다. 따라서 우리가 제공하는 RSV G 단백질이 안전하고 목적에 적합하다는 것은 매우 중요합니다.
가 박테리오파지 AP205 VLP 제조 GMP RSV G 단백질 제조에는 많은 단계가 포함됩니다. 먼저 재료의 청결과 품질을 확인하십시오. 이는 최종 제품이 인체에 안전한지 확인하는 첫 번째 단계여야 합니다. 또한 장비가 깔끔하고 제대로 작동하는지 확인합니다. 이 야오하이는 제조 중 오염을 방지하는 데 도움이 됩니다.
그런 다음 우리는 모든 재료를 바이오리액터라고 하는 특정 유형의 기계에 결합합니다. 따라서 이 기계는 모든 것을 잘 고르게 섞는 데 도움이 되기 때문에 우리 공정에서 매우 중요한 부분입니다. 그런 다음 혼합물을 가져와 바이오리액터에서 며칠 동안 배양합니다. 그러나 이 시간은 제품이 더 크고 더 좋아져서 더 효과적이 되기 위해 성장하는 데 필요합니다.
다음으로, 우리는 생물 반응기에서 제품을 추출하고 정제한 후 소비할 준비가 됩니다. 정제... 이것은 세척을 의미합니다. 박테리오파지 Q VLP 제조 더 이상 불순물이나 즐거운 조각이 남지 않을 때까지 제품을 더 많이 테스트합니다. 호환성 테스트: 궁극적으로 아무리 많은 코딩을 했더라도 애플리케이션을 사용하는 사람에 따라 여전히 변경될 수 있습니다. Yaohai는 판매를 실행하기 전에 제품을 기본적으로 테스트합니다.
따라서 우리는 RSV G 단백질을 생산하는 방법에 대한 매우 중요한 규제 제한을 많이 준수합니다. 기본적으로 이러한 규칙은 제품이 안전하고 튼튼한지 확인하기 위해 우리를 돕기 위해 만들어졌습니다. 예를 들어, 우리는 노동자가 잘 훈련되도록 합니다. 이러한 훈련이 개입하여 일하는 방식을 아는 데 왜 중요한지. 또한 우리는 그들이 적절한 의복을 입고 일하도록 합니다. 이것은 키메라 VLP 백신 제조 제품이 오염되지 않도록 보장합니다.
그리고 마지막으로, 완벽하고 양질의 제품을 확보하기 위한 우리의 좋은 테스트 커버. 접합 VLP 백신 제조 테스트 없이는 우리가 더 일찍 해결할 수 있었던 잠재적인 문제가 있는 제품을 고객에게 판매할 것이기 때문에 매우 중요합니다. 가능한 한 빨리 문제를 파악함으로써 필요한 사람들에게 최상의 제품만 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제에 경험이 있습니다. 우리는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티에 대해 작업했습니다. 우리는 GMP RSV G 단백질 제조, 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 세포 내 가용성 박테리아 및 봉입체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감 분야의 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 GMP RSV G 단백질 제조를 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 방법 및 공정 개발, 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장하는 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 지원합니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
GMP RSV G 단백질 제조의 상위 10대 생산자인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 현대식 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 약물 물질을 위한 100개의 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 니들을 위한 2000개의 자동화된 충전 및 마무리 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L 사이입니다. 바이알 충전 사양은 1ml - 3ml를 포함합니다. 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 공장은 전 세계로 수출되는 대형 분자를 생산합니다.
상위 10대 GMP RSV G 단백질 제조 기업인 Yaohai BioPharma는 규제 업무와 품질 관리를 결합합니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 고품질 제품으로 추적 가능한 생산 절차를 보장하고 미국 FDA 및 EU EMA 규정을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 실시한 대면 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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