세균이라고도 불리는 바이러스는 극도로 작고 우리 인간에게 매우 해로운 바이러스입니다. 그들은 아주 작기 때문에 특별한 현미경 없이는 볼 수 없습니다. 많은 과학자들이 이러한 바이러스를 기꺼이 능가하여 더 이상 우리에게 해를 끼치지 못하도록 하는 방법을 발견하고 있습니다. 이것이 바로 바이러스 유사 입자(VLP) 기술이라는 기술로 발전한 것의 기원이었습니다. 이는 과학자들이 다양한 질병에 대한 백신을 만드는 데 도움이 되는 독특한 기술입니다.
VLP 기술은 백신 제조에 중요한 기여를 합니다. 백신은 신체가 바이러스와 같은 세균과 싸워 질병을 일으키는 데 도움이 되는 일종의 약입니다. 백신은 나중에 아픈 사람과 놀 때를 대비하여 몸이 세균과 싸우는 방법을 배우는 데 도움이 됩니다. 면역 체계를 약간 훈련시키므로 유해한 세균에 대응할 수 있도록 강화하는 것이 중요합니다.
안전한 백신이 중요합니다. 이것이 바로 백신을 제조하는 사람들이 우수제조관리기준(GMP)에 따라 백신을 제조하는 이유입니다. 백신이 더럽고 위험한 접히는 것을 방지하기 위한 매트릭스로 생각할 수 있습니다! 이러한 규칙은 불량한 세균이나 기타 유해 물질이 백신에 들어가는 것을 방지합니다. GMP를 준수하는 것은 백신이 인간이 사용하기에 안전한지 확인할 수 있기 때문에 중요합니다.
기본 사항: VLP 백신 VLP 백신은 바이러스 외부(껍질)가 있지만 실제 바이러스는 아닌 바이러스 유사 입자입니다. 그녀는 이러한 껍질이 실험실에서 제조될 수 있으며, 그런 다음 신체가 세균과 싸우는 데 도움이 되는 것으로 인식할 수 있는 물질로 채워질 수 있다고 말했습니다. VLP 백신은 감염되지 않고 세균으로부터 몸을 방어하는 방법을 가르쳐줍니다. 섹시한 일이 일어날 경우 몸이 망가지지 않도록 드라이런하는 것과 같습니다.
VLP 백신 제조 방법 이 과정은 과학자들이 큰 통에 단백질과 DNA를 함께 밀어넣는 것만큼이나 간단할 수 있습니다. 이러한 단백질과 DNA는 본질적으로 바이러스와 같은 껍질을 구성하는 데 도움이 되는 물질입니다. 그 후 그들은 기계에서 바이러스와 같은 모양의 작은 껍질을 버립니다. 특정 장비 요구 사항, 적절한 실행을 위한 세부 사항에 대한 정확한 주의.
일단 껍질이 만들어지면 과학자들은 신체가 세균과 싸우는 방법을 알도록 돕는 몇 가지 물질을 넣습니다. 이러한 추가 성분은 면역 체계를 교육하기 때문에 매우 중요합니다. 껍질은 백신으로 발송되는 작은 병인 작은 병에 담겨 있습니다. 이는 백신이 정확하게 충분한 양의 VLP를 포함하여 전달되어 인간이 백신을 접종할 때 보호 기능을 개발할 수 있음을 의미합니다.
///VLP는 완벽하지 않을 수 있지만 이로 인해 과학자들이 VLP를 무기화하려는 노력이 중단됩니다. 그들은 자신의 안전을 보장하고 개인의 건강을 유지하는 기능을 원합니다. VLP 기술과 GMP를 통해 안전하고 효과적인 백신을 생산할 수 있습니다. 질병 예방에 대해 더 많이 알아내면서 이와 같은 연구는 백신을 최적화하는 데 필수적입니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 당사는 바이러스 유사 입자(VLP) 백신 GMP 제조 RD 플랫폼과 미생물 균주 세포, 방법 및 프로세스의 개발부터 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 제조 기술을 갖추고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 구현을 보장합니다. 당사는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 방대한 경험을 쌓았습니다. 당사는 200개가 넘는 글로벌 프로젝트를 수행했으며, 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 법률을 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 광범위한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 바이러스 유사 입자(VLP) 백신 GMP 제조에서 생성된 생물학적 제제 생산에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험이 없는지 확인하면서 맞춤형 RD 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA mRNA 등 다양한 방식에 관여해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L)와 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 만들었습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 중점을 둡니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있는 신속하고 안정적인 프로젝트 제공을 보장할 수 있습니다.
바이러스 유사 입자(VLP) 백신 GMP 제조는 미생물 발효를 전문으로 하는 상위 10대 바이오테크 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 시설을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준에 따른 제약품 생산 라인 100개와 바이알 및 카트리지, 사전 충전 바늘을 위한 500개의 자동 충전 및 마무리 라인을 이용할 수 있습니다. 이용 가능한 발효 저울은 1000L, 2000L, 1L, ~ 25L입니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 및 카트리지 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이를 포함합니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며, 상업용 제품 및 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 당사의 품질 시스템은 현재 GMP 표준과 국제 규정을 준수합니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 고품질 제품, 바이러스 유사 입자(VLP) 백신 GMP 제조 및 EU EMA의 요구 사항을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 수행한 대면 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 완료했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN