Yaohai는 진단에 사용되는 HEV 항원 분야의 글로벌 리더입니다. 우리는 이러한 테스트에 사용되는 HEV를 빠르고 신뢰성 있게 만드는 방법을 개발하기 위해 많은 시간을 들였으며, 이는 수년간의 노력이 담긴 것입니다. 때때로 이는 많은 작업처럼 느껴질 수 있지만, 이를 통해 우리가 만드는 각 배치가 일관되며 고객에게 예측 가능하고 반복 가능한 결과를 제공할 수 있습니다.
적절한 세포 선택하기 — 효과적인 세포 기반 제조의 핵심 GMP CMV 항원 제조 . 이러한 세포들은 우리가 원하는 항원을 만들기 위해 도움을 주는 매우 작은 구조 단위입니다. 우리는 다양한 세포 유형에 대해 세포를 선별하여 HEV에서 높은 항원 신호를 보이는 세포 유형을 식별하는 것을 목표로 합니다. 그리고 가장 좋은 세포들을 조건화합니다. 이는 적절한 양의 음식, 산소 및 온도가 있는지 확인하는 것을 의미합니다. 우리는 세포들이 가능한 많은 HEV 항원을 생성할 수 있도록 최적의 조건을 만들어주는 방식으로 이를 지원합니다.
우리의 HEV 항원에 대한 방법은 다릅니다. 이렇게 함으로써 우리는 항원이 실제로 깨끗하고 적절한지 확인하는 전문 테스트를 수행합니다. 순도는 항원만 포함되어 있고 오염 물질이 없다는 것을 의미합니다. 우리는 우리의 항원이 여전히 생물학적으로 활성이며 진단에서 사용될 수 있음을 확인하기 위해 많은 다른 테스트를 수행합니다. 우리의 야오하이 항원은 설계된 대로 테스트에서 양성 결과를 생성해야 하므로 이를 기반으로 합니다.
고객에 대한 우리의 관심은 그들이 원하는 모든 것에 도움을 주기 위해 여기 있습니다. 이것이 바로 그들이 정확히 무엇을 원하는지 이해하기 위해 협력하는 이유입니다. 우리의 지원에는 그들의 진단 테스트 설계 및 평가를 돕는 것이 포함됩니다. 즉, 고객이 질문에 대한 답변을 받을 수 있도록 텍스트를 통해 유익한 정보를 제공한다는 것입니다.
우리는 항상 Yaohai에서 우리의 Yaohai HEV 항원을 더 나은 방법으로 생산하기 위해 노력하고 있습니다. 조사는 시간이 많이 걸립니다. 우리는 많은 자원을 낭비하며 조사합니다. HeV 항원: 우리는 지구상 최고의 과학자들과 협력하여 새로운, 더 현명한 생산 방법을 찾기 위해 최첨단 기술을 사용합니다. GMP Semaglutide API 전문가들과 협력함으로써 우리는 우수한 방법과 기술을 만들 수 있습니다.
우리의 새로운 접근 방식 중 하나는 대량의 HEV 항원을 신속하고 효율적으로 생성할 수 있는 독점 기술에 의존합니다. 이를 일시적 유전자 발현 기술이라고 합니다. 이 바이러스는 HEV 항원을 높은 출력으로 더 짧은 시간 내에 생성하는 데 사용됩니다. 또한这是我们를 여러 항원을 동시에 개발할 수 있도록 하여 귀중한 시간과 비용을 절약하게 해주며, 이는 생산 과정에서 더욱 효율적으로 만들어줍니다.
우리는 모든 생산 단계에서 안전 규칙을 엄격히 준수합니다. 그리고 이러한 규칙은 우리의 직원들을 보호하는 동시에 우리가 사용하는 프로세스가 환경에 해를 끼치지 않도록 확실히 합니다. 또한 우리는 GMP Semaglutide 제조 엄격한 테스트에도 거친다. 이를 통해 테스트 응용에 무해하며 공중 보건에 위협이 되지 않음을 확인한다. 이렇게 함으로써 우리는 고객과 이해 관계자의 신뢰를 재확인할 수 있다.
GMP HEV 항원 생산 공정은 미생물 바이오로지컬 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 인간, 축산, 애완동물 건강 관리를 위해 적합한 미생물에 의해 생산된 백신 및 치료제에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전 과정을 아우르는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발 및 세포 뱅킹부터 공정 및 방법 개발, 임상 및 상업 생산에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 준수하도록 돕고 있습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA도 지원하며, 우리의 전문성과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오해 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제품의 GMP HEV 항원 생산 공정을 제공합니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 리스크를 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해왔습니다. 우리는 효모(최대 15g/L까지 생산 가능)와 세균의 세포 외분비 및 용해성 세포 내 포함체(최대 10g/L까지 생산 가능) 등 여러 미생물 숙주에서 전문성을 가지고 있습니다. 또한, 우리는 세균 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감하는 데 성공적인 기록을 가지고 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있어 프로젝트를 신속하고 신뢰성 있게 수행하며, 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 돕습니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 GMP HEV 항원 생산 공정을 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재의 GMP 표준과 전 세계 규제 요구 사항에 부합하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하고 고품질의 제품을 제공하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합(QP)의 합격자에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 공정과 제조 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.
상위 10대 생물학적 제품 제조업체인 야오하이 바이오-파마는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최첨단 생산 시설을 갖춘 GMP HEV 항원 생산 공정 제조 시설을 만들었습니다. GMP 표준에 부합하는 다섯 개의 원료의약품 생산 라인이 있으며, 이는 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 것이며, 추가로 유리병 및 카트리지 용량을 채우기 위한 두 개의 충전 및 포장 라인과 사전 충전된 주사기까지 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L입니다. 안瓿 채우기 사양은 1ml - 25ml 범위이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 채우기 사양은 1-3ml 범위입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정에 준수하며 상업용 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 제공합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 대분자 물질을 생산 및 수출합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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