Yaohai는 진단에 사용되는 HEV 항원 분야의 글로벌 리더입니다. 이러한 테스트에 사용되는 HEV를 만드는 빠르고 안정적인 방법을 개발하는 데 엄청난 시간이 걸렸으며, 여기에는 수년간의 훌륭한 작업이 포함되었습니다. 이는 때때로 많은 작업처럼 보일 수 있지만, 이를 통해 우리가 만드는 모든 배치가 일관되도록 보장하여 결과적으로 고객에게 복제 가능하고 예측 가능한 상태를 유지할 수 있습니다.
올바른 세포 선택 - 효과적인 세포 기반 제조의 핵심 GMP CMV 항원 제조. 이 세포들은 우리가 원하는 항원을 만드는 데 도움이 되는 아주 작은 구성 블록입니다. 우리는 HEV에서 높은 항원 신호를 나타내는 세포 유형을 식별하는 단일 목적으로 다양한 세포 유형에 대해 세포를 스크리닝합니다. 그런 다음 최상의 세포를 컨디셔닝합니다. 이는 적절한 양의 음식, 산소 및 온도를 보장하는 것을 의미합니다. 우리는 세포가 가능한 한 많은 HEV 항원을 생성할 수 있는 최적의 조건을 만들어 이를 용이하게 합니다.
HEV 항원에 대한 방법은 다릅니다. 이런 방식으로, 우리는 항원이 실제로 깨끗하고 적절한지 여부를 판단하는 데 도움이 되는 특수 검사를 실시합니다. 순도는 항원 외에는 아무것도 없는 것을 말합니다. 오염 물질이 없습니다. 우리는 항원이 여전히 생물학적으로 활성 상태이고 진단에 사용할 수 있는지 확인하기 위해 다른 많은 검사를 실시합니다. 우리의 야오하이 항원은 설계된 대로 검사에서 양성 결과를 내야 하므로 이에 의존합니다.
고객에 대한 우리의 관심과 그들이 원하는 모든 것을 돕기 위해 여기 있습니다. 이것이 그들이 원하는 것을 정확히 이해하기 위해 그들과 협력하는 이유입니다. 우리의 지원에는 진단 검사의 설계 및 평가에 대한 지원이 포함됩니다. 즉, 우리는 고객이 질문에 대한 답을 얻을 수 있도록 텍스트를 통해 유용한 정보를 제공합니다.
우리는 Yaohai에서 Yaohai HEV 항원을 생산하는 더 나은 방법을 찾기 위해 항상 노력하고 있습니다. 조사는 시간이 많이 걸립니다. 우리는 조사에 많은 자원을 낭비합니다. HeV 항원: 우리는 최첨단 기술을 사용하고 지구상 최고의 과학자들과 협력하여 우리의 Yaohai HEV 항원을 생산하는 새롭고 더 스마트한 방법을 찾습니다. GMP 세마글루타이드 API전문가와의 협력을 통해 우리는 더 뛰어난 방법과 기술을 만들어낼 수 있습니다.
우리의 새로운 접근 방식 중 하나는 대량의 HEV 항원을 빠르고 효율적으로 생성할 수 있는 독점 기술에 의존합니다. 이는 일시적 유전자 발현 기술로 알려져 있습니다. 이 바이러스는 짧은 기간에 많은 양의 HEV 항원을 생성하는 데 사용됩니다. 이를 통해 여러 항원을 동시에 개발할 수 있으므로 귀중한 시간과 비용을 절약할 수 있으며, 이를 통해 생산 과정에서 효율성을 높일 수 있습니다.
우리는 모든 생산 단계에서 안전 규칙을 엄격히 준수합니다. 그리고 이러한 규칙은 우리가 하는 일을 만드는 데 사용하는 프로세스가 환경에 해를 끼치지 않도록 하는 동시에 직원을 보호합니다. 또한 우리는 GMP 세마글루타이드 제조 엄격한 테스트를 거쳐 테스트 적용에 무해하고 공중 보건에 위협이 되지 않는지 확인합니다. 이를 통해 고객과 이해 관계자의 신뢰가 재확인되도록 할 것입니다.
GMP HEV 항원 생산 공정은 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 초점은 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 백신 및 치료제에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 광범위한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학에서 GMP HEV 항원 생산 공정입니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등과 같은 수많은 방식에 관여했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(리터당 최대 15그램 수율), 박테리아 주변질 분비 및 가용성 세포내 봉입체(리터당 최대 10그램 수율)와 같은 여러 미생물 숙주의 전문가입니다. 또한 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀과 함께 우리는 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리 및 GMP HEV 항원 생산 공정을 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규제 요구 사항을 준수하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 고품질 제품으로 생산 공정이 추적 가능한지 확인하고 미국 FDA 및 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 규정을 준수합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 공정 및 제조 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 최첨단 제조 시설을 갖춘 GMP HEV 항원 생산 공정 제조 시설을 만들었습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 미리 채워진 바늘을 사용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모에는 1000L, 2000L, 1L 및 25L이 있습니다. 바이알을 채우기 위한 사양은 1ml - 3ml입니다. 미리 채워진 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업용 제품 및 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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