안녕하세요, 젊은 독자 여러분. 오늘 우리는 야오하이 Fab 조각 공정 개발이라는 정말 놀라운 주제에 대해 다룰 것입니다. 이 주제가 조금 복잡해 보일 수 있지만 걱정하지 마세요. 우리는 이를 간단한 말로 설명하겠습니다. Fab 조각 = 항체의 일부분이며, Fab는 '항원 결합 조각'을 의미합니다. 모르시는 분들을 위해 말씀드리면, 항체는 우리 몸에서 질병과 싸워 건강을 지키는 데 중요한 역할을 합니다. 하지만 그 전에, 먼저 이러한 용어들이 무엇을 의미하는지 알아보겠습니다.
Fab 조각? — 기본적으로 항체의 일부입니다. 만약 좋아한다면, 항체를 균과 그들이 일으키는 질병과 싸우는 작은 병사들로 생각할 수 있습니다. 오늘 우리는 이것에 대해 논의하겠습니다. GLP-1 프래그먼트 생산 ". 이는物을 하는 최선의 방법에 대해 "더 현명해지기"(더 나아지기)를 의미하며, 지속적인 개선을 나타냅니다. 특히 Fab.Fragment 공정 개발에 대해 논의할 때, 이는 항체의 작은 구성 요소들의 시작과 지능적인 생성을 의미하며, 이는 질병과 대규모로 싸우기 위해 몸 전체에 필수적입니다.
Fab 단편을 만드는 것은 샌드위치를 만들어 배를 채우는 것과 같습니다. 완벽한 샌드위치를 만들기 위해 요소들을 순서대로 배열하는 것처럼 생각해 보세요. 이것이 바로 Fab 단편을 만드는 아이디어입니다. 최종적으로 최고의 야오하이 Fab 단편을 얻으려면 올바른 공정이 필수적입니다.
만들 때 우리가 원하지 않는 추가적인 것들을 제거해야 합니다. Fab 조각 1 이것을 '정제 과정'이라고 합니다. 이 개념은 시리얼에서 건포도를 제거하는 것과 같다고 볼 수 있습니다. 우리는 원하는 좋은 부분들만 필요합니다. 야오하이의 과학자들은 이를 더 빠르고 쉽게 만들기 위해 계속 노력하고 있습니다.
현재, 그들은 "특이성 정제"라는 또 다른 기술도 활용하고 있습니다. 이 기술에서는 Yaohai Fab 프래그먼트를 우리가 원하는 부분만 정제할 수 있는 수지에 고정합니다. 이를 통해 Fab 프래그먼트를 빠르게 정화할 수 있으며, 이는 모든 과정의 효율성을 높입니다.
적절한 유형의 세포를 배양하기 — Fab 프래그먼트의 경우, 세포를 성장시키면 기본적으로 부분과 전체의 관계입니다. 이러한 세포는 간단한 방법으로 많은 양의 Fab 프래그먼트를 생산해야 합니다. 현재 더 많은 연구가 진행 중이며, 과학자들이 주도하는 실험을 통해 이러한 세포를 더욱 개선하려고 노력하고 있습니다.
우리가 Fab 프래그먼트를 생성할 때 올바른 모양과 크기여야 합니다. 이 절차는 "특성 분석"이라고 알려져 있습니다. 또한 사용하기 전 깨끗하고 안전한지 확인해야 합니다. 그 과정은 단순히 "품질 관리"라고 부릅니다. GLP-1 변이 생산 과학자들은 우리가 Fab 조각의 높은 순도를 보장할 수 있도록 이러한 단계들을 더 정확하게 개선하기 위해 노력하고 있습니다.
Fab Fragment Process Development은 품질 관리와 규제 사항을 포함하는 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정에 부합하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 우리는 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규칙에 준수하는 추적 가능한 생산 과정과 최고 품질의 제품을 보장합니다. 야하이 바이오파마는 유럽 연합(QP)에서 자격을 갖춘 인증된 담당자가 우리 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 실시한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 통과했습니다.
Fab Fragment Process Development은 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 생산하는 데 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 세포 소분자 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지의 수율)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지의 수율)와 같은 여러 미생물에 특화되어 있습니다. 또한 우리는 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문성을 가지고 있습니다. 효과적인 기술 팀을 통해 우리는 적시에 고품질의 프로젝트를 제공하며, 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10대 생물학적 제품의 Fab 조각 공정 개발 전문 기업으로, 미생물 발효 분야에서 특화된 기술을 보유하고 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 비아 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 충전 및 마무리 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 비아 용량은 1ml에서 25ml까지 가능합니다. 사전 충전형 주사기 또는 카트리지의 경우 1-3ml 사이의 용량을 충족합니다. 생산 작업장은 cGMP 인증을 받았으며, 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송됩니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리는 주로 애완동물, 인간을 위한 미생물 백신 및 치료제와 Fab 프래그먼트 공정 개발에 중점을 두고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발과 세포 은행 설립, 방법 및 공정 개발, 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 최첨단 R&D 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하는 데 고객들을 지원하고 있습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 주며, 우리의 경험이나 전문성을 통해 시장 수요에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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