안녕하세요, 젊은 독자 여러분. 오늘은 Yaohai Fab Fragment Process Development라는 이름으로 알려진 정말 놀라운 것을 다루려고 합니다. 다소 복잡해 보일 수 있지만 걱정하지 마세요. 간단한 말로 설명해드리겠습니다. Fab Fragments = 항체의 일부, Fab은 "Fragment Antigen-binding"의 약자입니다. 모르는 분들을 위해 말씀드리자면, 항체는 질병과 싸우기 때문에 우리 건강에 매우 중요합니다. 하지만 그 전에 이 큰 단어들이 무슨 뜻인지 이해해 보겠습니다.
Fab Fragment? — 본질적으로 항체의 일부입니다. 항체를 세균과 세균이 일으키는 질병에 맞서 싸우는 작은 군인이라고 생각하시면 됩니다. 오늘은 “GLP-1 단편 생산". 이는 일을 하는 가장 좋은 방법에 대해 "더 똑똑해짐"(더 나아짐)으로써 지속적인 개선을 의미합니다. 특히 Fab Fragment Process Development에 대해 이야기할 때, 이는 질병과 싸우기 위해 대규모로 신체를 돕는 데 필수적인 항체의 이러한 작은 구성 요소의 시작 및 지능적 생성을 수반합니다.
Fab Fragment를 만드는 것은 배고픔을 달래기 위해 샌드위치를 만드는 것과 같은 과정입니다. 샌드위치를 만드는 것을 생각해 보세요. 완벽한 샌드위치를 만들기 위해 모든 요소를 순서대로 배치하는 것입니다. 이것이 Fab Fragment를 만드는 아이디어이기도 합니다. 올바른 과정은 마지막에 최고의 Yaohai Fab Fragments를 얻는 데 중요합니다.
우리가 원하지 않는 동일한 종류의 추가 사항은 제작 시 제거해야 합니다. 팹 조각 1 또한. "정화 과정"이라고 알려진 것. 이 아이디어는 시리얼에서 건포도를 제거하여 정화하는 것과 동일할 수 있습니다. 우리는 원하는 좋은 부분만 있으면 됩니다. 야오하이의 과학자들은 가능한 한 빠르고 쉽게 만들기 위해 노력해 왔습니다.
이제 그들은 "친화성 정제"라는 또 다른 기술을 활용하고 있습니다. 이 기술에서 우리는 Yaohai Fab Fragment를 수지에 고정하여 실제로 원하는 비트만 정제할 수 있습니다. 이것은 Fab Fragment를 빠르게 세척할 수 있게 해주는 깔끔한 기능이며, 이는 모든 면에서 더 효율적이라는 것을 의미합니다.
올바른 종류의 세포 성장 - Fab Fragment의 경우, 세포를 성장시킬 때 본질적으로 부분-전체 관계입니다. 이러한 세포는 간단한 방법으로 많은 양의 Fab Fragment를 생산할 수 있어야 합니다. 현재 이러한 세포를 정제하기 위한 추가 연구가 진행 중이며, 효능을 더욱 높이기 위해 과학자들이 주도하는 실험도 포함됩니다.
Fab Fragment는 우리가 만들 때 올바른 모양과 크기여야 합니다. 이 절차를 "특성화"라고 합니다. 또한 깨끗하고 사용하기 안전한지 확인해야 합니다. 이 과정을 간단히 "품질 관리"라고 합니다. GLP-1 돌연변이 생산 과학자들은 Fab Fragment의 높은 순도를 보장할 수 있도록 이러한 단계를 더욱 정확하게 개선하는 데 전념하고 있습니다.
Fab Fragment Process Development는 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 당사는 추적 가능한 생산 프로세스와 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인된 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Fab Fragment Process Development는 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 백신의 재조합 세포 소단위(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 감소의 전문가입니다. 효과적인 기술 팀과 함께 우리는 시기적절하고 양질의 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
생물학적 제품의 10대 Fab Fragment Process Development인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준을 준수하여 미생물 세포를 정제하고 발효하는 약물을 위한 100개 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 바늘을 위한 2000개의 충전 및 마무리 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L까지 다양합니다. 바이알의 충전 사양은 1ml에서 3ml이고 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 요구 사항은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 시설에서 제조된 대형 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 Fab Fragment Process Development 관리를 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 방법 및 공정 개발, 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장하는 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 지원합니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
