안녕하세요, 젊은 독자 여러분. 오늘은 Yaohai Fab Fragment Process Development라는 이름으로 알려진 정말 놀라운 것을 다루려고 합니다. 다소 복잡해 보일 수 있지만 걱정하지 마세요. 간단한 말로 설명해드리겠습니다. Fab Fragments = 항체의 일부, Fab은 "Fragment Antigen-binding"의 약자입니다. 모르는 분들을 위해 말씀드리자면, 항체는 질병과 싸우기 때문에 우리 건강에 매우 중요합니다. 하지만 그 전에 이 큰 단어들이 무슨 뜻인지 이해해 보겠습니다.
Fab Fragment? — 본질적으로 항체의 일부입니다. 항체를 세균과 세균이 일으키는 질병에 맞서 싸우는 작은 군인이라고 생각하시면 됩니다. 오늘은 “GLP-1 단편 생산". 이는 일을 하는 가장 좋은 방법에 대해 "더 똑똑해짐"(더 나아짐)으로써 지속적인 개선을 의미합니다. 특히 Fab Fragment Process Development에 대해 이야기할 때, 이는 질병과 싸우기 위해 대규모로 신체를 돕는 데 필수적인 항체의 이러한 작은 구성 요소의 시작 및 지능적 생성을 수반합니다.
Fab Fragment를 만드는 것은 배고픔을 달래기 위해 샌드위치를 만드는 것과 같은 과정입니다. 샌드위치를 만드는 것을 생각해 보세요. 완벽한 샌드위치를 만들기 위해 모든 요소를 순서대로 배치하는 것입니다. 이것이 Fab Fragment를 만드는 아이디어이기도 합니다. 올바른 과정은 마지막에 최고의 Yaohai Fab Fragments를 얻는 데 중요합니다.
우리가 원하지 않는 동일한 종류의 추가 사항은 제작 시 제거해야 합니다. 팹 조각 1 또한. "정화 과정"이라고 알려진 것. 이 아이디어는 시리얼에서 건포도를 제거하여 정화하는 것과 동일할 수 있습니다. 우리는 원하는 좋은 부분만 있으면 됩니다. 야오하이의 과학자들은 가능한 한 빠르고 쉽게 만들기 위해 노력해 왔습니다.
이제 그들은 "친화성 정제"라는 또 다른 기술을 활용하고 있습니다. 이 기술에서 우리는 Yaohai Fab Fragment를 수지에 고정하여 실제로 원하는 비트만 정제할 수 있습니다. 이것은 Fab Fragment를 빠르게 세척할 수 있게 해주는 깔끔한 기능이며, 이는 모든 면에서 더 효율적이라는 것을 의미합니다.
올바른 종류의 세포 성장 - Fab Fragment의 경우, 세포를 성장시킬 때 본질적으로 부분-전체 관계입니다. 이러한 세포는 간단한 방법으로 많은 양의 Fab Fragment를 생산할 수 있어야 합니다. 현재 이러한 세포를 정제하기 위한 추가 연구가 진행 중이며, 효능을 더욱 높이기 위해 과학자들이 주도하는 실험도 포함됩니다.
Fab Fragment는 우리가 만들 때 올바른 모양과 크기여야 합니다. 이 절차를 "특성화"라고 합니다. 또한 깨끗하고 사용하기 안전한지 확인해야 합니다. 이 과정을 간단히 "품질 관리"라고 합니다. GLP-1 돌연변이 생산 과학자들은 Fab Fragment의 높은 순도를 보장할 수 있도록 이러한 단계를 더욱 정확하게 개선하는 데 전념하고 있습니다.
Fab Fragment Process Development is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Fab Fragment Process Development는 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 백신의 재조합 세포 소단위(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 감소의 전문가입니다. 효과적인 기술 팀과 함께 우리는 시기적절하고 양질의 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 Fab Fragment Process Development of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our primary focus is the production of microbial vaccinations and therapeutics for managing pets, human and Fab Fragment Process Development. We are equipped with cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technologies that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains and cell banking, to method and process development, to clinical and commercial manufacture that ensures the successful supply of new solutions. Through the years, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed and we assist our clients to get through regulations, such as those of the US FDA and EU EMA. We also assist them in navigating Australia TGA and China NMPA. We are able respond promptly to market demands and offer tailored CDMO services thanks to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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