플라스미드는 과학자들에게 유전자에 대해 더 많이 배울 수 있는 방법을 제공하고 당뇨병 환자에게 도움이 되는 인슐린과 같은 것을 생성하는 중요한 도구입니다. 플라스미드는 작고 쉽게 조작할 수 있는 DNA 조각입니다. 이는 유전자 기능을 연구하는 데 사용되며 광범위한 분야의 연구를 위한 모델이 존재합니다. 즉, 플라스미드를 많이 만드는 것은 정말 어렵습니다! 그래서 많은 플라스미드를 편리하고 빠르게 이용할 수 있도록 하기 위해 과학자들은 지속적으로 노력해 왔습니다.
과학자들이 이를 수행하는 한 가지 방법은 박테리아를 테스트하는 것입니다. 박테리아: 이들은 모든 것에서 자랄 수 있고 빠르게 증식할 수 있는 매우 작은 생물입니다. 플라스미드는 박테리아 내부에서 자라며 결과적으로 이 플라스미드는 스스로 복제됩니다. 그러나 박테리아가 자라서 많은 플라스미드를 생산하는 데는 시간이 걸립니다. 이는 과학자들이 항상 박테리아의 성장 속도와 플라스미드 생성 속도를 높이는 방법을 쫓고 있음을 의미합니다.
과학자들은 더 빠른 결과를 얻기 위해 빠르게 성장하는 박테리아를 개발합니다. 이러한 특정 박테리아는 몇 시간 내에 번식할 수 있습니다. 따라서 그들은 더 짧은 시간에 더 많은 수의 플라스미드를 생산할 수 있습니다. 그런 다음 과학자들은 과도하게 성장하는 박테리아에 의해 생성된 것 이상의 성장 솔루션에 맞춤형 화학 물질을 추가할 수 있습니다. 그런 다음 박테리아에서 플라스미드 생산을 증가시켜 더 많은 생산을 가능하게 하는 화학 물질을 방출합니다.
충분한 양의 플라스미드를 성공적으로 만들기 위한 유용한 팁 처음에는 박테리아의 유형이 중요합니다. 모든 박테리아가 플라스미드를 잘 생산할 수 있는 것은 아니며 일부 박테리아는 다른 박테리아보다 우수하므로 올바른 균주를 선택하는 것이 매우 중요합니다. 그러나 적절한 성장 배지도 있어야 합니다. 즉, 박테리아(음식이나 집 등)의 영양분과 조건입니다. 여기에는 정확한 온도, pH 수준 및 박테리아가 더 쉽게 자라도록 하는 기타 환경 요인이 포함됩니다.
작업 중에 다른 박테리아를 방출하지 않는 것도 중요합니다. 박테리아 이 사람들은 플라스미드 생산 과정에 들어가는 박테리아가 거의 어디에나 있습니다. 의도하지 않은 경우(실제로 이 단계에서 원하는 박테리아의 한 종류만 있습니다: 대장균) 결과를 망칠 것입니다. 오염 물질은 다음과 같이 상당한 양의 시간과 노력을 낭비할 수 있습니다. 이런 일은 당신에게도 일어날 수 있습니다. Clean Code를 사용하고 모든 것을 깔끔하게 유지하세요. 즉, 정리하세요!
DanioLabs 프로젝트는 잠재적인 상업적 응용을 통해 더 빠르고 쉽게 플라스미드를 생산할 수 있는 새롭고 향상된 방법을 끊임없이 찾고 있습니다. 이 분야의 흥미로운 접근 방식 중 하나는 CRISPR-Cas9 기술을 적용하는 것입니다. 이 기술은 생명공학자에게 DNA에 특정 변경을 가할 수 있는 능력을 부여하고, 플라스미드 DNA의 맞춤화를 허용하여 안정성을 향상시키거나 새로운 특성을 통합하여 연구 및 의료 목적에 더 가치있게 만들 수 있습니다.
나노입자(플라스미드 생산의 또 다른 추세) 생산 공정에서 이러한 입자는 불필요한 낭비를 최소화하기 위해 플라스미드를 세포에 직접 전달하는 데 사용될 수 있습니다. 이러한 발전에 더해 생물학자들은 플라스미드 합성을 위해 맞춤 제작된 새로운 분류군을 구축하고 있습니다. 새로운 미생물은 배양하기가 더 쉬워지거나 더 견고해져서 발효 과정에서 충돌 가능성이 줄어들어 전반적으로 단순화됩니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 니들 사전 충전을 위한 500개의 자동 충전 및 마무리 라인을 이용할 수 있습니다. 발효를 위한 저울은 1000L, 2000L, 1L 및 1L입니다. 충전 용량은 3ml에서 고수율 플라스미드 생산 공정까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX-XNUMXml에 해당하는 양으로 충전됩니다. 당사의 cGMP 준수 생산 워크숍은 임상 샘플과 상용 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장에서 생산된 대량 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드, DNA, mRNA 및 기타와 같은 다양한 방식으로 작업했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 분비(수율 최대 15g/L), 박테리아, 세포 내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 우리는 또한 고수율 플라스미드 생산 공정 백신을 만들기 위해 BSL-2 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하여 수율을 높이고 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 납품을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 시장에 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
상위 10대 미생물 CDMO인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 문제를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 국제 규정을 완벽하게 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, 고수율 플라스미드 생산 공정, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 준수하는 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 동물의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산이었습니다. 건강. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 공급원을 사용하는 데 있어 방대한 전문 지식을 습득했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 또한 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 고수율 플라스미드 생산 공정 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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