플라스미드란 무엇인가요? 플라스미드는 박테리아에서 스스로 복제할 수 있는 작은 DNA 고리입니다. 이들은 박테리아에게 다양한 단백질을 어떻게 생산할지 알려주는 마치 미니어처 지침서와 같다고 볼 수 있습니다. 생물공학 분야에서, 특히 과학자들이 질병 치료에 도움이 되는 단백질을 생산하기 위해 사용하는 유전자 공학/합성 생물학 응용에서는 이러한 플라스미드에 의존합니다. 그러나 약물을 생산하기 위해서는 충분한 양의 단백질을 얻기 위해 많은 플라스미드가 필요합니다. 이것이 바로 우리는 빠르고 효율적으로 많은 플라스미드를 얻기 위해 고수율 플라스미드 발효 전략과 같은 특화된 방법을 사용하는 이유입니다.
과학자들이 많은 플라스미드를 얻는 방법은 여러 가지가 있습니다. 그 중 하나의 핵심은 박테리아에 최적의 배양 환경을 만드는 것입니다. 이는 적절한 영양분을 제공하고, 올바른 pH 균형을 유지하며, 성장에 적합한 온도 조건을 주는 것을 포함합니다. 결과적으로, 박테리아는 더 많은 플라스미드를 생성하고 더 빠르게 번식할 수 있습니다. 이를 식물에게 햇빛, 물, 그리고 좋은 토양을 제공하는 것과 비교할 수도 있습니다.
과학자들이 플라스미드 생산량을 늘리는 또 다른 방법은 플라스미드 자체를 수정하는 것이다. 그들은 플라스미드를 더 효율적인 자기 복제체로 만들 수 있으며, 박테리아에 의해 처리될 때 속도 저하 요소나 복호화 키 역할을 할 수 있는 자신의 게놈의 일부는 최소화할 수 있다. 또한 그들은 플라스미드에 항생제에 대한 저항성을 가지도록 하는 유전자와 같은 추가적인 부분을 제공하여 생존력을 높일 수도 있다. 이는 플라스미드가 어려운 상황에서도 생존할 수 있도록 보장한다.
제품의 저렴한 생산은 고수율 플라스미드 발효에 의존합니다. 그 과정은 우리에게 의약품과 화장품에서 식품에 이르기까지 다양한 것을 만들 수 있게 해주었습니다. 실제로 의학 분야에서도: 고수율 플라스미드 발효는 필수적인 약물 생산에 있어 중요한 역할을 합니다. 인슐린이나 백신 같은 일부 약물들은 우리 몸이 필요로 하는 특정 단백질을 생성하도록 변형된 세균이나 효모를 사용하여 만들어집니다. 이러한 약물들은 우리가 질병으로부터 보호받을 수 있도록 도와줍니다.
이미 우리는 고수율 플라스미드 발효를 개선하기 위한 거의 일상적인 도전에 직면해 있습니다. 그리고 과학자들은 항상 그 문제를 해결하기 위해 더 나은 새로운 방법을 찾고 있습니다. 보다 구체적으로, 그들은 더 많은 양의 플라스미드를 수확할 수 있는 방법론을 계속해서 찾아내려 하고 있으며, 이는 저 엔도톡신 함량과 같은 더욱 향상된 특성을 포함합니다. 이것은 많은 연구원들이 예를 들어, 박테리아 내에서 플라스미드의 성장과 유지에 더 좋은 조건을 제공하거나 가능하게 할 특수 장비를 연구하고 있는 기본적인 시작점입니다. 이러한 기계들은 열 조건이나 영양소 레벨 등을 테스트하도록 설정될 수도 있으며, 환경 측면에서 필요한 모든 것을 조정할 수 있습니다.
다른 연구원들은 전문화된 발효 시스템인 플라스미드 바이오리액터를 연구하고 있다. 이 시스템은 성장 조건에 대해 정규 방법보다 더 나은 제어를 제공하도록 설계되었다. 플라스미드 바이오리액터는 더 많은 플라스미드가 생성되고 나쁜 것보다 많으며, 모든 남아있는 DNA를 제거할 수 있게 한다. 이로 인해 최종 제품의 품질이 향상되어 약물 안전성에 매우 중요하다.
~述語: 이것은 간단하며 배치 발효를 의미한다. ~ 모든 것이 한 번에 넣어지고 박테리아는 음식을 섭취하거나 너무 많은 폐기물을 배출하여 결국 죽게 된다. 유사한 이유는 종종 상표 제품을 만들거나 주문이 확실할 때 사용된다. 내가 줄 수 있는 가장 좋은 비유는 케이크를 만드는 것과 같다: 모든 재료를 한 번에 섞고, 그 후 오븐에 넣어서 완료될 때까지 구운다.
상위 10대 생물 제제 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 5개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있으며, 이는 미생물 발효 및 정제 과정을 지원합니다. 또한 카트리지, 안瓿 및 사전 충전식 주사기용 두 개의 자동 충전 마무리 라인도 운영하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 고수율 플라스미드 발효에서 최대 2000L까지입니다. 안瓿 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전식 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 1-3ml 범위입니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플 및 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리 공장은 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오팜은 상위 10대 미생물 CDMO로, 품질과 규제 사항을 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 완전히 준수하는 품질 시스템을 가지고 있습니다. 또한 우리 규제 전문가 팀은 세계적인 규제 체계에 대한 깊은 이해를 가지고 있어 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, 고수율 플라스미드 발효, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규정에 부합하는 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격자(QP)에 의해 실시된 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했으며 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 고수율 플라스미드 발효를 통해 생성된 생물학적 제제 생산에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험 요소가 없는 확실한 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모드에 참여해 왔습니다. 또한 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L), 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)와 같은 다양한 미생물을 전문으로 합니다. 우리는 또한 세균 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 초점을 맞추고 있습니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 귀사의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트 진행을 보장합니다.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 본사를 두고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 고수익 플라스미드 발효 관리에 적합한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 전체 과정을 아우르는 가장 진보된 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있습니다. 이는 미생물 균주 공학, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 포괄합니다. 이를 통해 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 방대한 경험을 쌓았으며, 전 세계적으로 200개 이상의 프로젝트를 완료했고, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 지원했습니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.