플라스미드란 무엇입니까? 플라스미드는 박테리아에서 스스로 복제할 수 있는 작은 DNA 고리입니다. 이는 박테리아에게 다양한 단백질을 제조하는 방법을 알려주는 소형 지침 가이드와 비슷합니다. 생명공학, 특히 질병 치료에 도움이 되는 단백질 생산을 위해 과학자들이 사용하는 유전 공학/합성 생물학 응용 분야에서는 이러한 플라스미드가 전달됩니다. 그러나 약물이 충분한 단백질을 생산하려면 많은 양의 플라스미드가 필요합니다. 이것이 바로 많은 플라스미드를 빠르게 얻기 위해 전문적인 방법인 고수율 플라스미드 발효 전략을 사용하는 이유입니다.
과학자들이 많은 플라스미드를 얻는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 한 가지 핵심은 박테리아에 대한 최적의 배양 배지를 확립하는 것입니다. 여기에는 올바른 음식을 먹이고, 올바른 pH 균형을 유지하며, 성장할 수 있는 최적의 온도 조건을 제공하는 것이 포함됩니다. 결과적으로 박테리아는 더 많은 플라스미드를 생산하고 더 빠르게 번식할 수 있습니다. 심지어 식물의 뿌리를 위한 햇빛, 물, 좋은 토양을 찾는 것과 비교할 수도 있습니다.
과학자들이 플라스미드 생산을 늘리는 또 다른 방법은 플라스미드 자체를 변형하는 것입니다. 그들은 플라스미드를 편집하여 플라스미드가 보다 효율적인 자가 복제자가 되도록 하는 동시에 박테리아에 의해 처리될 때 과속 방지턱이나 암호 해독 키 역할을 할 수 있는 자체 게놈 부분을 최소화할 수 있습니다. 그들은 또한 플라스미드를 운반하는 세포가 항생제(박테리아를 죽이는 약물)에 저항하도록 만드는 유전자와 같이 플라스미드가 생존하는 데 도움이 되는 몇 가지 추가 비트를 제공할 수도 있습니다. 이는 어려운 시나리오에서도 플라스미드가 살아남도록 보장합니다.
제품의 저렴한 생산은 고수율 플라스미드 발효에 달려 있습니다. 그 과정을 통해 우리는 의약품, 화장품, 식품에 이르기까지 다양한 제품을 만들 수 있었습니다. 실제로, 의학에 관한 한: 고수율 플라스미드 발효는 필수 약물 생산에 있어 중요한 역할을 합니다. 우리 몸에 필요한 특정 단백질을 생산하도록 변형된 박테리아나 효모는 당뇨병용 인슐린과 질병으로부터 우리를 보호하는 백신 약물을 비롯한 일부 약물을 만드는 데 사용됩니다.
우리는 이미 고수율 플라스미드 발효를 개선해야 하는 거의 일상적인 과제에 직면해 있습니다. 그리고 과학자들은 항상 이 문제를 해결하기 위한 새롭고 더 나은 방법을 찾고 있습니다. 보다 구체적으로 말하면, 이는 더욱 강화된 맛(낮은 내독소 함량)에서 더 많은 양의 플라스미드를 수확하는 방법론의 상표입니다. 예를 들어 박테리아 자체에서 플라스미드의 성장과 유지를 위한 더 나은 조건을 만들거나 생성할 수 있는 특수 기계와 같은 많은 연구자들이 연구하고 있는 것처럼 이것은 시작하기 위한 모든 기본 사항입니다. 이 기계는 열, 영양분 수준 및 환경에 필요한 기타 모든 것을 테스트하도록 설정할 수도 있습니다.
다른 연구자들은 플라스미드 생물반응기로 알려진 특수 발효 시스템을 조사하고 있습니다. 이러한 목적을 위해 이러한 시스템은 일반적인 방법보다 성장 조건을 더 잘 제어할 수 있도록 설계되었습니다. 플라스미드 생물반응기는 나쁜 것보다 더 많은 플라스미드가 생성되고 남은 DNA를 모두 청소할 수 있는 환경을 만드는 것을 가능하게 합니다. 이는 최종 제품의 품질을 향상시키며 이는 약물 안전에 매우 중요합니다.
~ 술어: 쉬운 것으로 일괄발효를 뜻한다. ~ 이렇게 하면 모든 것이 한꺼번에 투입되고 박테리아는 죽을 때까지 많은 양의 음식을 빼앗거나 너무 많은 폐기물을 버립니다. 유사한 이유는 종종 상표 품목에 대해 가능하거나 테이크아웃 시 명확한 주문이 있기 때문입니다. 제가 드릴 수 있는 가장 좋은 비유는 케이크를 만드는 것과 같습니다. 모든 재료를 한 번에 섞은 다음 오븐에 넣어 완성될 때까지 굽습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요구 사항을 준수하는 2000개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있습니다. 또한 카트리지, 바이알 및 사전 충전 주사기를 위한 1개의 자동화된 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 고수율 플라스미드 발효에서 25L까지 다양합니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 XNUMX-XNUMXml입니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플과 상업용 품목의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
상위 10대 미생물 CDMO인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 문제를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 국제 규정을 완벽하게 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, 고수율 플라스미드 발효, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 준수하는 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 고수율 플라스미드 발효에서 생성된 생물학적 제제 생산에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험이 없는지 확인하면서 맞춤형 RD 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA mRNA 등 다양한 방식에 관여해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L)와 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 많은 미생물의 전문가입니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 만들었습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 중점을 둡니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있는 신속하고 안정적인 프로젝트 제공을 보장할 수 있습니다.
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