고수율 플라스미드 발효 대한민국

• 비용 효율적인 바이오제조를 위한 고수율 플라스미드 발효

  우리는 이미 고수율 플라스미드 발효를 개선해야 하는 거의 일상적인 과제에 직면해 있습니다. 그리고 과학자들은 항상 이 문제를 해결하기 위한 새롭고 더 나은 방법을 찾고 있습니다. 보다 구체적으로 말하면, 이는 더욱 강화된 맛(낮은 내독소 함량)에서 더 많은 양의 플라스미드를 수확하는 방법론의 상표입니다. 예를 들어 박테리아 자체에서 플라스미드의 성장과 유지를 위한 더 나은 조건을 만들거나 생성할 수 있는 특수 기계와 같은 많은 연구자들이 연구하고 있는 것처럼 이것은 시작하기 위한 모든 기본 사항입니다. 이 기계는 열, 영양분 수준 및 환경에 필요한 기타 모든 것을 테스트하도록 설정할 수도 있습니다.

• 고수율 플라스미드 발효의 발전

  다른 연구자들은 플라스미드 생물반응기로 알려진 특수 발효 시스템을 조사하고 있습니다. 이러한 목적을 위해 이러한 시스템은 일반적인 방법보다 성장 조건을 더 잘 제어할 수 있도록 설계되었습니다. 플라스미드 생물반응기는 나쁜 것보다 더 많은 플라스미드가 생성되고 남은 DNA를 모두 청소할 수 있는 환경을 만드는 것을 가능하게 합니다. 이는 최종 제품의 품질을 향상시키며 이는 약물 안전에 매우 중요합니다.

• 고수율 발효 방법

  ~ 술어: 쉬운 것으로 일괄발효를 뜻한다. ~ 이렇게 하면 모든 것이 한꺼번에 투입되고 박테리아는 죽을 때까지 많은 양의 음식을 빼앗거나 너무 많은 폐기물을 버립니다. 유사한 이유는 종종 상표 품목에 대해 가능하거나 테이크아웃 시 명확한 주문이 있기 때문입니다. 제가 드릴 수 있는 가장 좋은 비유는 케이크를 만드는 것과 같습니다. 모든 재료를 한 번에 섞은 다음 오븐에 넣어 완성될 때까지 굽습니다.

Yaohai 고수율 플라스미드 발효를 선택하는 이유는 무엇입니까?

• 강력한 공급망 및 제조 역량

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from High Yield Plasmid Fermentation to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.

• 품질 시스템 및 글로벌 규정 준수

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• 맞춤화, 효율성 및 비용 효율성

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from High Yield Plasmid Fermentation. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.

• 전문적 전문성과 폭넓은 경험

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of High Yield Plasmid Fermentation. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.

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