고수율 인슐린 발효 공정

• 당뇨병 치료의 미래

  이것은 당뇨병에서 우리가 가진 밝은 미래의 시작일 뿐이며, 기술이 발전하고 새로운 혁신적인 아이디어들이 시장에 등장함에 따라 더욱 좋아질 것입니다. 이는 연구원들이 당뇨병을 치료하는 새로운 방법을 개발할 잠재력을 가지고 있습니다. 이는 당뇨병으로 고통받는 사람들에게 더 나은 삶을 살도록 도와줄 것이며, 그들이 질병과 대처하는 것이 더 쉬워지고 더 건강한 삶을 살 수 있도록 해줄 것입니다.

• 효율성을 높이기 위한 혁신적인 인슐린 발효 접근법

  인슐린을 합성하는 새로운 발전 중 하나는 특정 박테리아를 사용하는 흥미로운 방법이다. 이 박테리아의 도움으로 인슐린을 이전보다 훨씬 더 빠르게 생산할 수 있다. 이 접근 방식은 당뇨병 치료를 혁신적으로 변화시킬 수 있다. 우리가 인슐린을 더 빨리 생산할수록 더 많은 사람들이 그들이 진정으로 필요로 하는 것을 적기에 치료받을 수 있다.

• 고수율 발효 공정

  또한 고수율 발효라는 새로운 기술도 가지고 있다. 이 과정을 통해 박테리아가 보통보다 더 많은 인슐린을 생성할 수 있다. 우리가 "설탕을 인슐린으로 변환하는 박테리아"라고 부르는 것은 주변 환경이 좋아질 때 인슐린 생산량을 증가시킬 수 있다. 한 번에 많은 양의 인슐린을 만들기 때문에 모든 환자를 치료하기 위해 엄청난 양의 인슐린을 제조하는 것이 중요하다.

Why choose Yaohai 고수율 인슐린 발효 공정?

• 강력한 공급망 및 제조 능력

  야오하이 바이오-파마는 생물학적 제제의 고수율 인슐린 발효 공정 10대 기업 중 하나로, 미생물 발효 전문기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 채우기 및 마무리 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 유리병 용량은 1ml에서 25ml까지 가능합니다. 사전 충전형 주사기 또는 카트리지의 경우 1-3ml 사이의 용량으로 채울 수 있습니다. 생산 작업장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공할 수 있습니다. 우리 시설에서 제조된 대분자 제품들은 전 세계로 공급되고 있습니다.

• 전문성과 풍부한 경험

  야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학 및 반려동물 건강 관리를 위한 미생물로 생산된 치료제와 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 고수율 인슐린 발효 공정 연구 개발 플랫폼과 마이크로바이얼 스트레인 셀 개발, 방법 및 공정에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 제조 기술을 갖추고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 구현을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 바이오프로세싱에서 많은 경험을 쌓았으며 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 완료했고, 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 법률 준수를 돕습니다. 우리의 전문성과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.

• 맞춤화, 효율성 및 비용 효과

  야오하이 바이오-파마는 미생물 출처의 생물학적 물질에 있어 풍부한 경험을 가지고 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 고수율 인슐린 발효 공정(최대 15g/L), 세포 내 및 세포 외 분비, 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디(최대 10g/L) 등 여러 미생물을 특화하여 연구해왔습니다. 우리는 또한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축하여 박테리아 기반 백신을 개발했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증대 및 생산 비용 절감에 능숙한 전문가들입니다. 우리는 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료할 수 있도록 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있으며, 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 선보일 수 있도록 합니다.

• 품질 관리 시스템 및 글로벌 규제 준수

  야오하이 바이오파마는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재의 고수율 인슐린 발효 공정 및 전 세계 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움을 주는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 부합합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합의 합격된 담당자(QP)로부터 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 성공적으로 완료했습니다.

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