고수율 인슐린 발효 공정

• 당뇨병 치료사의 미래

  이것은 당뇨병에 대한 밝은 미래의 일각일 뿐이며 기술이 향상되고 새롭고 참신한 아이디어가 시장에 등장함에 따라 상황은 더욱 좋아질 것입니다. 이는 연구자들이 당뇨병을 치료하는 새로운 방법을 개발할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이를 통해 당뇨병을 앓고 있는 사람들이 더 나은 삶을 영위할 수 있도록 돕고, 질병에 더 쉽게 대처하고 더 건강한 삶을 누릴 수 있습니다.

• 효율성 향상을 위한 인슐린 발효에 대한 혁신적인 접근 방식

  인슐린 합성의 새로운 발전 중에는 특정 박테리아와 관련된 흥미로운 발전이 있습니다. 이는 이러한 박테리아의 도움으로 이전보다 훨씬 빠르게 인슐린을 생산하는 데 도움이 됩니다. 이 접근법은 확실히 당뇨병 치료에 혁명을 일으킬 수 있습니다. 인슐린을 더 빨리 생산할수록 더 많은 사람들이 제때에 진정으로 필요한 치료를 받을 수 있습니다.

• 고수율 발효 공정

  그들은 또한 고수율 발효라고 알려진 새로운 기술을 가지고 있습니다. 이 과정을 통해 박테리아는 평소보다 더 많은 인슐린을 생산할 수 있습니다. 우리가 "설탕을 인슐린으로 전환시키는 박테리아"라고 부르는 것은 주변 환경이 좋아지면 인슐린 생산 수준을 증가시킬 수 있습니다. 우리는 한 번에 많은 양의 인슐린을 생산하기 때문에 모든 환자를 치료하려면 엄청난 양을 생산하는 것이 중요합니다. .

Yaohai 고수율 인슐린 발효 공정을 선택하는 이유는 무엇입니까?

• 강력한 공급망 및 제조 역량

  생물학적 제품의 상위 10대 고수율 인슐린 발효 공정인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 약물을 위한 100개 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 바늘을 위한 2000개의 충전 및 마무리 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L까지 다양합니다. 바이알의 충전 사양은 1ml에서 3ml이고 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 요구 사항은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 시설에서 제조된 대형 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.

• 전문적 전문성과 폭넓은 경험

  Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 우리는 미생물 균주 세포, 방법 및 프로세스의 개발부터 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 고수율 인슐린 발효 공정 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 구현을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 많은 경험을 쌓았습니다. 우리는 200개가 넘는 글로벌 프로젝트를 수행했으며, 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 법률을 탐색하도록 돕습니다. 우리의 전문 지식과 광범위한 경험은 우리가 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 해줍니다.

• 맞춤화, 효율성 및 비용 효율성

  Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제에 경험이 있습니다. 우리는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, 다양한 mRNA 등 다양한 모달리티에 대해 작업했습니다. 우리는 고수율 인슐린 발효 공정 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 세포 내 가용성 박테리아 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감 분야의 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.

• 품질 시스템 및 글로벌 규정 준수

  Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 고수율 인슐린 발효 공정 및 전 세계 규정을 준수하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 고품질 제품, 미국 FDA 및 EU EMA의 지침을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.

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