우리는 Happyinds에게 훌륭한 프로젝트인 GMP anti-CD8 VHH 개발에 대해 알려드릴 수 있어 기쁩니다. 이 제품이 필요로 하는 손에 닿도록 최신 기술과 방법론을 사용하여 이를 수행할 수 있는 공정을 구축했습니다; 신속하게 말입니다. 따라서 곧 우리는 필수적인 건강 혜택 부담 분담 연구 등에 필요한 anti-CD8 VHH를 충분히 공급하게 될 것입니다. 박테리오파지 Q VLP 제조 필요한 손에 이 제품이 도달할 수 있도록 최신 기술과 방법론을 사용하여 이를 수행할 수 있는 공정을 구축했습니다; 신속하게 말입니다. 따라서 곧 우리는 필수적인 건강 혜택 부담 분담 연구 등에 필요한 anti-CD8 VHH를 충분히 공급하게 될 것입니다.
따라서; (3) 우리가 생성한 anti-CD8 VHH는 att. 테스트나 기타 용도로 사용 가능한 품질로 생산되어야 합니다. 그러나 품질이 좋지 않으면 DNA 백신 제조 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있으며, 이것이 환자들이 전체적으로 인식하는 결과가 됩니다. MUD는 건조된 제품의 각 배치를 품질 관리하여 이러한 보증 벨트가 최상급임을 확인합니다. 카오스는 우리 과학자와 기술자 그룹에 의해 개발되었으며, 최첨단 분석 장비 시리즈를 통해 각 배치가 깨끗하고 강하게 작동하며 종일 지속되도록 테스트됩니다. 우리는 우리가 생산하는 것이 실제로 공공 정신과 신뢰성 있는 작업을 완수할 수 있음을 사람들에게 알려주고 싶습니다.
GMP 등급 재조합 생산에 대한 접근 방식 Ant-CD8-VHH 개방형 액세스 효소 세포 결합자를 목표로 하여 우리는 GMP 품질에 부합하는 rVHH1-Anti-CD8의 생산 프로토콜을 가능한 한 간단하고 빠르게 개발했습니다. Anti-CD8 VHH 유전자 합성은 처음에 유전적 조립을 위해 미생물 시스템에 의해 수행됩니다. 당신은 많은 양의 제품을 생산하도록 설계된 시스템과 협력하게 됩니다. VLP 생산을 위한 대장균 발효 지구상에서 자연적으로 존재하는 유일한 anti-CD8 VHHs를 거의 낭비 없이 얻을 수 있습니다. Anti-CD8 VHH 구축 이후, 우리는 이를 단계별로 제거하기 위한 프로토콜을 수행합니다. 이 단계는 또한 제품을 오염시켜 검사 및 사용을 방해할 수 있는 최종적인 불순물을 제거합니다.
그들은 모두 매우 중요합니다, 특히 우리가 신경쓰는 야오하이 관련 내용입니다. 우리는 가장 중요한 이해관계자들(제작하는 사람들과 사용할 사람)들이 보호받도록 확실히 하고 싶습니다. 이 동일한 GMP anti-CD8 VHH를 생성하는 절차의 각 단계에서 안전성이 고려됩니다. 어떤 물질도 규칙으로 유지되지 않고 처리됩니다. 우리의 생산 지역에서는 모든 것을 안전하고 깨끗하게 유지하기 위해 최고급 안전 장비를 갖추고 있습니다. 플라스미드 DNA를 위한 분석 방법 이것이 바로 우리가 제조 과정의 모든 단계에서 anti-CD8 VHH의 안전성, 순도 및 효능을 테스트하는 이유입니다. 이러한 품질 중심의 안전성은 회사가 생산 중 발생할 수 있는 사고나 기타 문제들을 예방할 수 있게 해줍니다.
VHH의 안전성, 순도 및 효능에 대한 주요 규칙은 완전한 GMP anti-CD8 VHH 생산 공정을 기반으로 합니다. 우리는 모든 규정에 준수할 것을 약속드리며, CD8 대항 VHH가 진단 용도 등에 실제로 안전하다는 것을 확실히 하겠습니다. 동시에, 모든 공정에 대한 광범위한 기록을 유지하여 각 단계가 필요한 대로 기록되고 실행되었는지 보장합니다. 이러한 AAV 플라스미드 제조 실천은 제조에서 우리를 가장 높은 수준의 정직과 책임감 있게 유지시킵니다.
GMP Anti-CD8 VHH 생산은 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조하는 데 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 다양한 기술들을 실험해왔습니다. 예를 들어, 백신의 재조합 세포 아단위(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등이 있습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지), 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지)와 같은 다양한 미생물을 전문으로 합니다. 또한 우리는 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 능숙합니다. 효과적인 기술 팀을 통해 우리는 적시에 고품질로 프로젝트를 완수하고 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물학적 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학 및 반려동물 건강 관리를 위한 GMP Anti-CD8 VHH 생산과 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 마이크로바이얼 스트레인 생성에서 세포 은행, 공정 및 방법 개발, 상업 및 임상 생산에 이르기까지 전체 절차를 다루는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 방법을 보유하고 있습니다. 또한 최신 솔루션을 구현할 수 있습니다. 우리는 여러 해 동안 미생물 소스를 사용한 생물 처리 분야에서 방대한 전문성을 쌓아왔으며, 전 세계적으로 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했고, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규제를 준수하도록 지원했습니다. 우리의 전문성과 지식 덕분에 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 반응성 CD8 VHH 생산 및 전 세계 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 부합합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인원(QP)에 의해 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.
상위 10대 생물학적 제품 제조업체인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최첨단 생산 시설을 갖춘 GMP Anti-CD8 VHH 생산 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 약물 원료 생산 라인이 있으며, 이는 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 것이며, 추가로 유리병 및 카트리지 용량을 채우기 위한 2개의 충전 및 포장 라인도 제공됩니다. 또한 사전 충전된 주사바늘도 포함됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L입니다. 유리병 충전 사양은 1ml - 25ml 범위이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 사양은 1-3ml 범위입니다. 생산 공장은 cGMP 규정에 준거하며 상업용 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 제공합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 대분자 물질을 생산 및 선적합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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