우리가 약해에서 만드는 백신은 이익을 가져다주고 [] 해를 끼치지 않으며, 의도한 질병들로부터 보호해야 합니다. 우리는 이를 특정 규칙 세트인 양질의 제조 실천(GMP)을 준수함으로써 달성하며, 이는 우리가 백신 구성 요소를 만들 때 사용합니다 - 이번에는 CMV 항원입니다.
백신은 건강한 사람들을 보호하기 위한 것이므로 안전성이 우선시되어야 하며, 이는 약해의 제품과 유사합니다. VLP 백신 테스트 . 이것이 우리가 GMP 규정 및 프로토콜에 대해 극도로 신중한 이유입니다. 이러한 규정은 우리에게 가능한 최고 품질의 백신을 만들 수 있도록 합니다. 절차는 엄격하게 진행되며,这是因为 GMP 가이드라인이 백신 생산 과정의 모든 단계를 철저히 확인하도록 보장하기 때문입니다. 또한 우리는 이러한 목적을 위해 주의를 기울이며, 이는 박테리아가 백신에 침투하지 않도록 하고 인간에게 사용할 때 백신이 안전하지 않을 수 있는 오류를 방지하기 위한 것입니다.
야오해는 GMP를 사용하여 CMV 항원을 생산(Figure 2)하여 안전하고 효과적인 백신을 만들 수 있습니다. 이는 GMP Anti-EGFR VHH 생산 야오해에 의해 수행됩니다. 우리는 백신이 매우 깨끗하고 강력하며 일관되게 작동하도록 최신 기술과 최고의 도구를 투자합니다.
우리 야오해는 GMP 지침을 준수하여 생명을 위협하는 암뿐만 아니라 신체가 스스로를 공격하는 자가면역 질환도 치료할 수 있는 독특한 요법을 개발합니다. 우리의 GMP 프로세스를 따르면 귀하의 독특한 요구 사항에 맞는 완전히 맞춤형 치료법을 제공할 수 있습니다. 현대 과학을 활용하여 우리는 건강한 세포에는 영향을 주지 않고 병든 세포만을 대상으로 하는 치료법을 설계할 수 있었습니다.
우리가 백신과 치료법을 개발하기 위해 연구, 실험, 혁신을 계속하는 동안, 야오해의 제품도 있습니다. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH 또한 우리는 환자를 위한 맞춤형 치료를 설계할 수 있도록 새로운 도구와 기술을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 우리는 생명을 구하는 데 큰 영향을 미치고 많은 질병의 치료를 혁신할 잠재력을 가진 놀라운 새로운 면역 요법들을 살펴보고 있습니다.
생물학적 의약품은 살아있는 세포에서 나온 매우 복잡한 제품으로, 각 배치가 동일하며 매우 높은 품질 기준을 충족하도록 엄격한 지침하에 제조되어야 합니다. 야오해에서는 우수한 기술과 제조 솔루션을 제공하여 최상의 품질의 약물을 반복적으로 생산할 수 있도록 노력하고 있습니다. 이것이 바로 우리의 GMP 실천이 중요한 곳입니다. 우리는 필요할 때마다 사용할 수 있을 정도로 모든 약물 배치가 순수하고 강력함을 보장합니다. 그리고 VLP 암 백신 제조 약해에서 온 것입니다.
개인화된 건강 관리 개념은 각 환자의 유전자, 약물 유전체 프로필(개인의 유전적 정보에 따라 약물을 처리하는 방식을 보여주는 것) 등을 사용하여 맞춤형으로 설계된 치료법에 대한 혁신으로 시작되었습니다. 이는 약해와 동일합니다. VLP 생산을 위한 대장균 발효 . GMP는 이러한 주요 질환과 싸우기 위해 개인화된 면역 요법을 생성할 수 있도록 해줍니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리는 주로 GMP CMV 항원 제조와 애완동물, 인간 및 수의 건강을 위한 치료제 생산에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는微生物 균주 개발, 세포 은행, 공정 및 방법 개발부터 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 쌓았으며, 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했고, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규칙과 규정을 준수하도록 지원합니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 우리는 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
GMP CMV 항원 제조는 품질 관리와 규제 사항을 포함하는 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정에 부합하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정과 최고 품질의 제품을 보장하며, 이는 미국 FDA, 유럽 연합 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙에 준수합니다. 야하이 바이오파마는 유럽 연합(QP)에서 자격을 갖춘 인증된 담당자가 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 실시한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제품의 GMP CMV 항원 제조를 수행합니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 리스크를 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 우리는 여러 미생물 숙주에서 전문성을 가지고 있습니다. 예를 들어, 효모의 세포 내외(최대 15g/L 생산량), 세균의 페리플라즈믹 분비 및 용해성 세포 내 포함체(최대 10g/L 생산량) 등입니다. 또한, 우리는 세균 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감하는 데 성공적인 기록을 가지고 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 통해 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트 진행을 보장하며, 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10대 GMP CMV 항원 생물학적 제품 제조업체로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 비아 및 카트리지, 사전 충전된 주사기용 충진 및 완성 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 비아 용량은 1ml에서 25ml까지이고, 사전 충전된 주사기 또는 카트리지 용량은 1-3ml 사이입니다. 생산 작업장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 공급됩니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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