야오하이에서 만드는 백신은 좋은 [] 효과를 내야 하며, 백신이 의도한 질병에 해를 끼치지 않고 보호해야 합니다. 우리는 백신 구성 요소(이 경우 CMV 항원)를 만들 때 사용하는 GMP(Good Manufacturing Practice)라는 일련의 특정 규칙을 준수하여 이를 수행합니다.
백신은 건강한 사람을 보호하기 위한 것이므로 안전이 최우선입니다. 이는 야오하이 제품과 유사합니다. VLP 백신 테스트. 왜 우리가 GMP 규칙과 프로토콜에 대해 극도로 조심하는지. 이 규정은 우리가 가능한 최고 품질의 백신을 만들 수 있게 해줍니다. 단계는 엄격한 절차로 이루어지므로 GMP에 대한 지침은 백신 프로세스의 모든 부분을 확실히 합니다. 우리는 이러한 목적에도 주의를 기울입니다. 이는 세균이 백신에 들어가지 않도록 하거나 백신을 인간에게 사용하기에 덜 안전할 수 있는 오류가 없도록 하기 때문입니다.
Yaohai는 CMV 항원을 제조하기 위해 GMP를 사용하여 안전하고 효과적인 백신을 만들 수 있습니다(그림 2). GMP 항-EGFR VHH 생산 Yaohai 제공. 우리는 최신 기술과 우리가 손에 넣을 수 있는 가장 뛰어난 도구에 투자하여 백신이 매우 깨끗하고, 매우 강력하며, 일관되게 작동하도록 하여 항상 잘 작동하도록 합니다.
Yaohai에서는 GMP 관행을 사용하여 암과 같은 생명을 위협하는 질환과 신체가 스스로를 공격하기 시작하는 자가면역 질환을 치료할 수 있는 독특한 치료법을 개발합니다. GMP 프로세스를 준수함으로써 고객의 고유한 요구 사항을 충족하는 완전히 맞춤형 치료법을 생산할 수 있습니다. 현대 과학을 사용하여 건강한 세포는 영향을 받지 않고 안전한 상태로 두고 아픈 세포만 표적으로 삼는 치료법을 설계할 수 있었습니다.
우리는 백신과 치료법을 개발하기 위해 계속해서 연구하고 실험하고 혁신하고 있으며, Yaohai의 제품과 같은 GMP 항PD-1PD-L1 VHH. 또한, 우리는 환자를 위한 맞춤형 치료법을 설계할 수 있도록 새로운 도구와 기술을 개발하는 데 열심히 노력하고 있습니다. 우리는 생명을 구하는 영향을 미치고 많은 질병의 치료에 혁명을 일으킬 잠재력이 있는 놀라운 새로운 면역 치료법을 살펴보고 있습니다.
생물 치료제 또는 살아있는 세포에서 추출한 의약품은 매우 복잡한 제품이므로 각 배치가 동일하고 매우 높은 품질 표준을 충족하는지 확인하기 위해 엄격한 지침에 따라 제조해야 합니다. Yaohai에서는 항상 최고 품질의 약물을 생산할 수 있도록 최첨단 기술과 제조 솔루션을 제공하기 위해 노력합니다. 이것이 바로 GMP 관행이 적용되는 부분입니다. 우리는 제조한 모든 배치의 의약품이 필요할 때마다 사용할 수 있을 만큼 순수하고 강력하도록 합니다. VLP 암백신 제조 야오하이 출신.
개인화된 건강 관리 개념은 유전자, 약물 유전학 프로필(개인이 유전 정보를 기반으로 약물을 처리하는 방식을 보여줌) 등을 사용하여 각 환자에게 맞게 설계된 치료법에 대한 혁신으로 시작되었으며 야오하이의 경우와 동일합니다. VLP 생산을 위한 대장균 발효GMP를 사용하면 이러한 주요 질병과 싸우는 데 도움이 되는 개인화된 면역 치료법을 생성할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 GMP CMV 항원 제조 및 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하는 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 시작하여 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
GMP CMV Antigen Manufacturing은 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 당사는 추적 가능한 생산 프로세스와 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인된 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학에서 GMP CMV 항원 제조를 담당합니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등과 같은 수많은 방식에 관여했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(리터당 최대 15그램 수율), 박테리아 주변질 분비 및 가용성 세포내 봉입체(리터당 최대 10그램 수율)와 같은 여러 미생물 숙주의 전문가입니다. 또한 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀과 함께 우리는 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
생물학적 제품의 상위 10대 GMP CMV 항원 제조 기업인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 약물을 위한 100개 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 바늘을 위한 2000개의 충전 및 마감 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L까지 다양합니다. 바이알의 충전 사양은 1ml에서 3ml이고 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 요구 사항은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 시설에서 제조된 대형 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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