야오해는 인간 생명에 필수적인 영양소를 제공하는 제품 공급자입니다. 그들이 만드는 독특한 의약품 중 하나는 이중 특이성 VHH입니다. 그렇다면 이중 특이성 VHH란 무엇인가요? 이들은 항체라고 불리는 해부학적 작은 조각들로부터 만들어집니다. 항체는 면역 시스템이 질병을 공격하고 우리를 건강하게 유지하기 위해 사용하는 작은 병사들입니다. 이중 특이성 VHH는 두 개의 다른 물질을 동시에 결합할 수 있다는 점에서 주목받고 있습니다. 이러한 성질 때문에 이중 특이성 VHH는 일부 암과 같은 특정 질환의 치료에 매우 유용합니다.
야오해는 이러한 이중 특이성 VHH를 '발현 호스트'라고 하는 독특한 세포를 사용하여 생성하며, 이는 야오해의 제품인 재조합 인슐린 제조와 유사합니다 . 지아 이들 발현 주체는 약하이의 약에 사용하기 위한 정확히 같은 항체를 생산하도록 훈련되었습니다. 비특이적 VHHs는 실제로 만들기 어려운 경우가 있습니다. 때때로, 세포들은 형성이 제대로 되지 않은 항체나 반응이 충분하지 않은 항체를 만듭니다. 이것이 바로 약하이가 안전하고 효율적인 비특이적 VHHs의 제조 방법을 밤낮으로 연구하고 있는 이유입니다.
여기에서 보이는 바이오리액터는 연구원들이 줄기세포를 배양하는 방법 중 하나입니다. 바이오리액터는 매우 우수하며, 한 번에 많은 양의 이중 특이성 VHH를 만들 수 있습니다. 즉, 한정된 몇 개에 제한되지 않고, 이중 특이성 VHH가 대량으로 생산되어 사실상 무제한 공급이 가능해집니다. 이것은 시간을 절약할 뿐만 아니라, 야오하이가 새로운 의약품 테스트를 가능한 한 빨리 시작할 수 있도록 도와줍니다.
면역 요법은 이중 특이성 VHH에게 또 다른 매력적인 용도를 제공합니다, 마치 렌티바이러스 플라스미드 제조 yaohai에서 생산되었습니다. 면역 요법은 귀하의 몸이 질병을 저항하도록 돕는 약물입니다 — 특히 더 심각한 상태인 암과 같은 경우에 이중 특이성을 가지고 있습니다. 예를 들어, 이중 특이적 VHHs는 암 세포와 면역 체계 세포에 결합하여 면역 체계가 이러한 위험한 세포를 식별하고 제거하는 데 도움을 줍니다 — 면역 요법 중 유용합니다.
그러나 이중 특이적 VHHs를 면역 요법제로 생산하는 것은 간단하지 않습니다. 또한 Yaohai의 제품인 GMP Anti-HER3 VHH Production . 때때로 항체를 생성하는 세포들이 지치고 이러한 분자를 충분히 개발하지 못할 수 있습니다. 또는 항체가 Yaohai가 원하는 대로 암 세포에 고정되지 않을 수 있습니다. 이것이 바로 Yaohai가 이러한 문제를 해결하기 위해 새로운 그리고 선진화된 방법을 계속 탐구하는 이유이며, 암으로 고통받는 환자들에게 좋은 약을 제공하기 위한 것입니다.
이는 완벽한 항체를 찾기 위해 환자의 혈액을 추출하고 검사함으로써 이루어지며, 이를 통해 그의 몸에 적합한 항체를 찾아냅니다. 그리고 GMP Anti-MMRCD206 VHH 야오해에서 제조되었습니다. 따라서 그들은 이러한 특수 항체로 구성된 이중 특이성 VHH를 엔지니어링합니다 — 특정 개인을 위해 특별히 맞춤 제작된 것입니다. 이는 개인화된 접근이 가능하게 하며, 이를 통해 우리는 해당 약물이 특정 개인에게 효과를 발휘할 가능성을 더 잘 보장할 수 있습니다.
또한 하나 더 있는 기술이 있는데, 이를 '친화력 성숙'이라고 합니다. 이 기술은 이중 특이성 VHH들이 암 세포에 더욱 효율적으로 결합할 수 있도록 합니다. 야오해의 기술과 동일합니다. VLP 기반 백신 제조 그들은 또한 몸 안에서 이중 특이성 VHH들이 더 오래 지속될 수 있도록 하는 여러 새로운 개념들을 활용하고 있습니다. 그래서 면역 체계에 의해 제거되지 않도록 합니다. 이는 이 항체들이 활동할 수 있는 시간이 길수록 (정의상), 질병 예방 능력이 더 강력해진다는 점에서 중요합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래된 생물학적 제제의 제조 경험이 있습니다. 우리는 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 다양한 방법들, 예를 들어 이중 특이성 VHH 생산, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등에 대해 작업해 왔습니다. 우리는 효모의 세포 내외 생산(최대 15g/L), 박테리아의 페리플라스미크 분비, 용해성 세포 내 생산 및 인클루전 바디(최대 10g/L) 등 여러 미생물 호스트를 전문으로 합니다. 또한 우리는 세균 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 특화되어 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있도록 보장하는 효율적인 기술 팀을 가지고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독점 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 제조 공정과 최상의 품질 제품을 보장하며, 이는 미국 FDA, 유럽연합 EMA, 호주 TGA 및 비특이적 VHH 생산 요구사항에 부합합니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템 및 생산 시설에 대한 유럽 연합의 합격된 인원(QP) 현장 감사에서 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 완료했습니다.
Bispecific VHH Production은 미생물 바이오의약품 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 인간, 수의학적 용도뿐만 아니라 애완동물 건강 관리를 위한 미생물로 생산된 백신과 치료제에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전 과정을 커버하는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발 및 세포 뱅킹부터 공정 및 방법 개발, 임상 및 상업 생산에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객들이 US FDA와 EU EMA와 같은 규제를 준수하도록 돕습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA를 안내하기도 합니다. 우리의 전문성과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 야오하이 바이오-파마는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 선진 시설과 강력한 연구개발 및 생산 능력을 갖춘 최신식 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 다섯 개의 발효 및 미생물 정제 활성약물 생산 라인과 유리병, 카트리지 및 사전 충전 주사기용 두 개의 자동 충전 및 포장 라인이 있습니다. 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L가 제공됩니다. 충전 용량은 1ml에서 이중 특이성 VHH 생산까지 가능합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 채워집니다. 우리의 cGMP 준수 생산 공장은 임상 샘플과 상업 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대량 분자는 전 세계로 수출될 수 있습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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