Yaohai는 인간의 삶에 필수적인 영양소를 제공하는 제품 공급업체입니다. 그들이 만드는 독특한 약은 이중 특이성 VHH입니다. 그렇다면 이중 특이성 VHH는 무엇일까요? 항체라고 하는 해부학의 작은 조각으로 만들어집니다. 항체는 우리 면역 체계가 질병을 공격하고 건강을 유지하는 데 사용하는 작은 군인입니다. 이중 특이성 종류의 VHH는 두 개의 별개의 개체를 한 번에 결합할 수 있다는 점에서 주목할 만합니다. 일부 유형의 암과 같은 특정 질병을 치료하는 데 매우 유용합니다.
이러한 이중 특이적 VHH는 Yaohai가 Yaohai의 제품과 유사한 "발현 숙주"로 알려진 고유한 세포를 사용하여 생성합니다. 재조합 인슐린 제조. zia 이러한 발현 숙주는 야오하이가 그녀의 약물에 원하는 것과 똑같은 항체를 생산하도록 훈련되었습니다. 그러나 이중 특이적 VHH는 실제로 만들기 어렵습니다. 때때로 세포는 적절하게 형성되지 않거나 반응이 좋지 않은 항체를 만듭니다. 이것이 야오하이가 이중 특이적 VHH를 만드는 더 안전하고 효율적인 방법을 찾기 위해 밤낮으로 일하는 이유입니다.
여기에 표시된 바이오리액터는 연구자들이 줄기세포를 배양하는 한 가지 방법입니다. 바이오리액터는 훌륭하며, 한 번에 많은 이중 특이적 VHH를 만들 수 있습니다. 즉, 한 번에 소수로 제한되는 대신 이러한 VHH를 이제 대량으로 이중 특이적 VHH로 조립하여 사실상 무한한 양의 이중 이중 특이적 VHH를 생산할 수 있습니다. 이는 시간을 절약할 뿐만 아니라 Yaohai가 가능한 한 빨리 새로운 약물을 테스트할 수 있도록 해줍니다.
면역 요법은 이중 특이성 VHH에 대해 또 다른 매력적인 명칭을 제공합니다. 렌티바이러스 플라스미드 제조 Yaohai에서 생산. 면역 치료제는 신체가 질병과 싸우는 데 도움이 되는 약물입니다. 암과 같은 더 심각한 질환의 경우 이중 특이적입니다. 예를 들어, 이중 특이적 VHH는 암 세포와 면역 체계 세포에 결합하여 면역 체계가 이러한 위험한 세포를 식별하고 제거하는 데 도움이 됩니다. 면역 요법 중에 유용합니다.
그러나 면역 치료제로서의 이중 특이성 VHHs를 생산하는 것은 쉬운 일이 아니며 Yaohai 제품과 같은 것도 마찬가지입니다. GMP 항-HER3 VHH 생산. 때때로 항체를 만드는 세포가 지쳐서 이러한 분자를 충분히 개발할 수 없습니다. 또는 항체가 야오하이가 원하는 대로 암세포에 잠기지 못합니다. 이것이 야오하이가 암으로 고통받는 사람들의 좋은 약을 업데이트하기 위해 이러한 문제를 해결할 새롭고 진보된 방법을 계속 찾는 이유입니다.
이는 환자의 혈액을 추출하여 신체에 필요한 완벽한 항체를 검사하여 수행됩니다. GMP 항-MMRCD206 VHH Yaohai에서 제조했습니다. 그래서 그들은 이러한 특수 항체로 구성된 이중 특이적 VHH를 설계했습니다. 이는 해당 개인에게 특별히 맞춤 제작되었습니다. 이는 개인화된 터치를 허용하여 해당 약물이 해당 개인에게 효과가 있을 것이라고 더 잘 보장할 수 있음을 의미합니다.
그들은 "친화성 성숙"이라고 불리는 또 다른 몇 가지를 가지고 있습니다. 이 기술은 이중 특이적 VHH가 암 세포에 더욱 효율적으로 부착되도록 하며 Yaohai의 것과 동일합니다. VLP 기반 백신 제조. 그들은 또한 bbi-특이적 VHH가 신체에서 더 오래 지속되도록 하는 몇 가지 새로운 개념을 활용하여 면역 체계에 의해 제거되지 않도록 합니다. 이는 이러한 항체가 더 오래 활성화될수록(정의에 따라) 질병을 예방하는 데 더 강력해지기 때문에 중요합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인의 이중 특이성 VHH 생산과 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L), 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 제조 공정과 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 Bispecific VHH 생산의 요구 사항을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 적격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Bispecific VHH Production은 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 초점은 인간, 수의학 및 반려동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 백신 및 치료제에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 광범위한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 니들 사전 충전을 위한 500개의 자동 충전 및 마무리 라인을 이용할 수 있습니다. 발효를 위한 저울은 1000L, 2000L, 1L 및 1L입니다. 충전 용량은 3ml에서 이중특이적 VHH 생산까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX-XNUMXml에 해당하는 양으로 충전됩니다. 당사의 cGMP 준수 생산 워크숍은 임상 샘플과 상용 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장에서 생산된 대량 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.