HPV에 대해 들어보셨나요? HPV는 (인유두종 바이러스)를 의미합니다. 일부 HPV 유형은 암을 일으킬 수도 있습니다. 하지만 걱정하지 마세요! 최근 Yaohai 회사에서 과학자들은 HPV 감염을 치료할 수 있는 백신을 만들기 위해 수많은 잠 못 이루는 밤을 보냈습니다. 마지막 요점은 백신이 우리 몸에 이러한 바이러스와 싸우는 방법을 알려주기 때문에 중요합니다. 고수율 플라스미드 생산 공정. 이 백신 개발의 중요한 단계는 소위 HPV 항원을 생성하는 것입니다. 항원은 우리 몸이 방어력을 구축하고 바이러스와 싸울 수 있도록 인식하는 고유한 단백질입니다. 다음은 이러한 중요한 항원을 하나씩 사용하여 여러 개를 생성하는 방법입니다.
HPV 항원의 구성 요소는 효모(미세한 생물체)를 사용하여 생산됩니다. 효모는 빵과 맥주의 맛을 좋게 하는 것 외에도 과학 연구에 유익할 수 있는 균류입니다. 그들은 먼저 관심 있는 항원을 생성할 수 있는 엔지니어링 효모를 만듭니다. 그것은 유전자 변형 과정입니다. 그런 다음 그들은 "과자"라고 불리는 일종의 음식으로 가득 찬 큰 용기에 효모를 넣고 이를 통해 효모가 더 강해지도록 돕습니다. 발효 탱크 또는 용기 탱크에 들어가면 효모가 자라고 증식하여 탱크에서 수확할 수 있는 HPV 항원을 생성합니다.
그리고 그들은 항원을 수확한 후 세척합니다. 즉, 백신이 제대로 작동하지 못하게 할 수 있는 모든 것을 제거해야 한다는 뜻입니다. 이는 항원을 방해할 수 있는 다른 물질과 분리하는 데 도움이 되는 다양한 과정을 통해 수행됩니다. 커피를 걸러내는 것과 비슷하지만, 이는 가장 좋은 부분만 소비할 수 있도록 하기 위한 것입니다!
그들은 또한 항원을 세척한 후 제대로 작동하는지 확인하기 위해 항원을 제어합니다. 이는 단순히 사람들에게 제대로 작동하는지 확인해야 한다는 것을 의미합니다. 이는 매우 중요한 세부 사항으로, 추론할 수 있듯이 설문 조사가 제대로 수행되면 개인에게 제공될 때 지시된 대로 작동할 것입니다. Yaohai는 각 항원이 순수하고 활성인지 확인하기 위해 수십 가지 테스트를 실시합니다.
결국, 야오하이는 HPV 항원을 더 좋고 더 빠르게 만드는 방법에 대해 우리가 한 것과 약간 다른 각도에서 알아냈습니다. 우선, 탱크는 성장하는 효모를 주의 깊게 감시하고 제어합니다. 이 재조합 인간 콜라겐 생산 공정 온도, pH 수준(혼합물이 얼마나 산성인지 염기성인지), 탱크의 영양소를 모니터링하는 것을 포함합니다. 이 효모는 효모를 완벽한 조건이나 딱 맞는 조건으로 유지함으로써 효모가 가능한 한 효율적으로 성장하도록 돕습니다.
이 소설은 더 많은 비용을 절감하기 위해 생산 공정을 지속적으로 개선합니다. 좋든 나쁘든, 이 단백질은 현재 효모 세포 대신 식물 세포를 사용하여 적절한 항원을 만드는 최근 개념에 대해 특정 사항을 개선하기 위해 노력하고 있는 HPV 항원으로 남아 있습니다. 이는 더 저렴한 방법을 제공하거나 효모로는 불가능한 더 복잡한 항원을 생산할 수도 있습니다.
관련 연구 분야는 이러한 항원을 생성하는 방법의 조정을 더욱 용이하게 할 스마트 컴퓨터 프로그램과 정교한 분석을 구현하는 것입니다. 연구자들은 대량의 생산 데이터를 분석하여 이를 식별할 수 있습니다. III형 콜라겐 생산 과정 그리고 품질을 유지하면서 시간 소모를 줄일 수 있는 방법을 찾습니다. 예를 들어, 단축된 기간이 백신의 안전성과 효능에 영향을 미치지 않으면서 사람들에게 훨씬 더 빨리 백신을 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 당사의 품질 시스템은 현재 GMP 표준과 국제 규정을 준수합니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 고품질 제품, HPV 항원 생산 공정 및 EU EMA의 요구 사항을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 수행한 대면 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 완료했습니다.
야오하이 바이오파마는 미생물 생물학의 HPV 항원 생산 공정을 선도하는 기업으로, 장쑤성에 위치하고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 엔지니어링 미생물 균주, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 공정을 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션을 성공적으로 공급할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물 처리 분야에서 많은 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 극복하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 우리는 경험과 전문성 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 HPV 항원 생산 공정인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 약물을 위한 100개 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 바늘을 위한 2000개의 충전 및 마무리 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L까지 다양합니다. 바이알의 충전 사양은 1ml에서 3ml이고 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 요구 사항은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 시설에서 제조된 대형 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 당사는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 당사는 재조합 세포 소단위, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 HPV 항원 생산 공정과 같은 다양한 기술을 사용해 왔습니다. 당사는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 당사는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 당사는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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