약해의 단백질 중 가장 독특한 것 중 하나는 재조합 인슐린 아날로그 바이오 제조 콜라겐이지만 우리 몸에서 중요한 단백질입니다. 건강한 피부, 뼈, 건과 연골 모두 이것을 필요로 합니다. 그러나 단순히 맑은 피부를 넘어서 이는 상처를 치유하는 최고의 의료 도구 밴드나 우리 몸에서 약물을 전달하기 위한 작은 장치로 변형됩니다. 그러나 질병 전파 우려로 인해 자연적 출처에서 콜라겐을 얻기는 매우 어렵거나 때로는 위험합니다. 이것이 약해가 해결하려고 하는 문제입니다.
반면 콜라겐은 아미노산이라는 작은 단위로 구성되어 있습니다. 이 연결은 긴 사슬로 서로 연결되는 아미노산입니다. 이러한 사슬들이 서로 감아서 콜라겐에 놀라운 인장 강도를 부여하면서도 유연성을 유지하는 견고한 삼중 나선을 형성합니다. 야오해는 특정 기술을 설계하고 생물학적 공학을 통해 과학적으로 특별한 의미를 가진 바이오콜라겐을 개발했습니다. 따라서 그들은 수많은 의료 응용 분야에 대비하여 우수한 품질의 콜라겐을 많이 만들 수 있습니다.
야오해는 야오해를 위한 생산 공정을 개발했습니다 재조합 인슐린 제조와 유사합니다 효모를 생기계로 사용하는 방법은 가장 혁신적인 방식 중 하나입니다. 이 경우, 효모 세포는 인간 콜라겐을 구성하는 데 필수적인 아미노산을 배출하도록 설계되었습니다. 이러한 효모 세포는 콜라겐 단백질을 생산하기 위해 바이오리액터라고 불리는 큰 탱크에서 성장합니다. 발효는 현재 시장에 빠르고 저렴하게 콜라겐을 제공하기 위해 진행되고 있는 과정입니다. 이 방법을 통해 야오해는 콜라겐 요청을 처리할 수 있으며, 이는 희귀한 천연 자원에 의존하지 않는다는 점에서 주목할 만합니다.
재조합 인간 콜라겐을 만들 때는 여러 가지 사항을 고려해야 한다. 가장 큰 장벽은: 생산된 콜라겐이 자연산과 동일하게 개발되어야 한다는 것이다. 따라서 발효 과정 전반에 걸쳐 일관되게 관리해야 한다. 또한 최종 제품의 정화 및 순수화도 중요하다. 이 콜라겐은 이후 소비자 제품으로 가공되며 일반적으로 높은 기준에 따라 제조된다. 이는 이러한 공정과 조치들이 안전하고 순수하며 품질 중심으로 자주 점검되어야 함을 의미한다.
재조합 인간 콜라겐은 의료 분야에서 중요한 기반이다. 궁극적으로 연구원들은 이 물질이 현장에서 새로운 조직을 재생하기 위한 구조물로 사용될 수 있기를 바라고 있다. 야오하이 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조 또한 약물이 필요한 곳으로 운반하는 용기로도 작용할 수 있습니다. 그것이 답인 것처럼 보입니다. 인체 세포는 재생 가능한 콜라겐을 생성하므로 몸이 이를 거부하고 병에 걸릴 가능성은 없습니다. 콜라겐은 연골, 뼈 및 피부 수리에 널리 사용되며, 약해의 재조합 콜라겐도 마찬가지입니다. 또한 이는 약물 전달 시스템에서 널리 사용되어 의료 개입의 중요한 대상이 됩니다.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 본사를 두고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 재조합 인체 콜라겐 생산 공정 관리에 적합한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 마이크로바이얼 스트레인 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 가장 진보된 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 방대한 경험을 축적했으며, 전 세계적으로 200개 이상의 프로젝트를 완수했고 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 지원했습니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속하게 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처로부터 유래된 생물학적 물질에 대한 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 여러 미생물에서 특화되어 있으며, 세포 내외 분비를 통한 재조합 인간 콜라겐 생산 공정(최대 15g/L까지의 수율)과 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지의 수율)를 포함합니다. 우리는 또한 박테리아 기반 백신을 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증대 및 생산 비용 절감에 능숙하며, 프로젝트를 적시에 최고 품질로 전달할 수 있는 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 생물학적 제품의 상위 10개 재조합 인간 콜라겐 생산 공정을 보유한 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 발효 및 정제를 위한 미생물 세포 처리 라인, 그리고 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기 처리 라인 2개가 운영 중입니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 유리병 용량은 1ml에서 25ml까지, 사전 충전형 주사기 또는 카트리지는 1-3ml 사이로 제공됩니다. 생산 작업장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송 가능합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 기준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 제조 공정과 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 요구사항 및 재조합 인간 콜라겐 생산 공정에 부합하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템 및 생산 시설에 대한 유럽 연합의 합격자(QP) 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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