인슐린 생산 임상 센터에서는 재조합 인슐린 변종 바이오 제조를 통해 가능해야 합니다. 우리는 인슐린이 우리 몸의 당 수치를 조절하도록 작용하는 것을 필요로 합니다. 이 호르몬은 당뇨병 환자의 혈당 수치를 정상적이고 건강하게 유지하는 데 필수적입니다. 충분한 인슐린이 없거나 전혀 없는 사람들은 심각한 건강 문제를 겪을 수 있습니다.
과거에는 인슐린이 소와 돼지에서 추출되었으며, 이로 인해 재앙적인 결과가 발생하기도 했습니다. 이를 통해 얻은 인슐린을 당뇨병 환자들에게 제공해야 했습니다. 하지만 이제는 더 이상 그렇지 않습니다! 현대적이고 정교한 새로운 기술 덕분에 과학자들은 재조합 기술이라고 불리는 고급 공정을 통해 실험실에서 인슐린을 합성할 수 있습니다. 이것이 치료하는 더 나은 방법일까요? 이제 우리는 보험과 친화적인 방식으로 인슐린을 사용할 수 있기 때문일까요? 이는 많은 사람들에게 도움이 되었는데, 그 이유는 이제 더 이상 동물성 원료에 의존하지 않아도 되기 때문입니다.
다르게 말하면, 과학자들은 항상 더 빠르고 효율적으로 물건을 생산할 방법을 찾고 있습니다. 인슐린 같은 것들 말이죠. 이것이 변이 바이오 제조라고 불리는 새로운 방법입니다. 이 기술은 과학자가 소스 셀을 수정하여 인슐린을 더 빠르게 생산할 수 있도록 하는 것을 허용합니다. 우리의 목표는 셀을 더 잘 만들기 위해 인슐린 생산을 더 빠르고 더 많은 양으로 증가시키는 것입니다. 이렇게 함으로써 우리는 실제로 그것을 필요로 하는 사람들에게 인슐린을 제공할 수 있습니다.
위의 두 이야기를 결합하면, 우리는 재조합 인슐린 변이 생물 제조공정에 도달하게 됩니다. 합성 인슐린 제조에 대해 여기에서 읽으세요 —> 이는 유전적으로 변형된 세포를 사용하여 실험실에서 인간 인슐린을 인공적으로 생산하는 과정입니다…and… 이것은 큰 의미가 있습니다. 왜냐하면 이 호르몬을 생성하는 이 방법은 우리가 이전에 하던 방식보다 더 안전하고 빠르기 때문입니다. 이는 동물을 사용하지 않고도 사람들을 건강하게 유지할 수 있도록 인슐린을 제공할 수 있게 해줍니다.
재조합 인슐린 변이 바이오 제조가 도입되었지만, 실제로 어떻게 작동하는지 살펴보겠습니다. 첫 번째 단계에서 과학자들은 특정 세포를 사용하여 인슐린을 생성합니다. 그들은 이러한 세포를 약간 수정하여 이전보다 더 많은 인슐린을 생산할 수 있도록 합니다. 이후 Velcheti와 연구팀은 세포를 수정하는 방법에 대해 구체적으로 밝히지 않았으며, 이는 곧 발표될 학술 논문의 데이터 분석이 완료된 후에야 공개될 예정입니다. 연구진은 이러한 처리된 세포들을 대규모로 배양합니다. 현미경으로 큰 탱크를 확대하면, 이는 기본적으로 대용량의 세포를 배양하기 위한 거대한 용기입니다. 이 탱크 안의 세포들은 인슐린을 계속해서 생산하고 있습니다. 이들 세포는 적절한 양의 인슐린을 생성한 후, 심각한 반응이 일어나기 전에 수집되며, 이후 안전하지 않은 불순물을 제거하기 위해 정제됩니다. 이제 인슐린은 필요한 사람들에게 사용할 준비가 되었습니다.
재조합 인슐린 변종 바이오 제조는 현대에 매우 중요하며, 이는 동물에서 얻는 것보다 더 안전하고 간단하며 빠르기 때문입니다. 즉, 더 많은 사람들이 필요로 하는 인슐린에 접근할 수 있어 당뇨 합병증의 영향을 받지 않고 생활할 수 있게 됩니다. 또한 이 인슐린은 매번 규칙적으로 생성되기 때문에 더욱 예측 가능합니다. 수년간 다른 방법들이 발견되어 인슐린 제조 과정을 개선했으며, 과학자들은 여전히 새로운 방법을 연구하여 더 많은 필요로 하는 사람들에게 혜택을 줄 수 있도록 노력하고 있습니다.
야오하이 바이오팜은 상위 10개의 재조합 인슐린 변종 생물 제조업체로, 규제 업무와 품질 관리를 결합합니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정에 부합하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 우리의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 깊은 이해를 가지고 있어 생물학적 제품 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 고품질의 제품과 함께 추적 가능한 생산 절차를 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규정 준수도 확보합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA의 요구사항도 충족됩니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 공인된 합격자(QP)에 의해 실시된 대면 감사에서 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하여 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 통과했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 다양한 모드를 사용해 왔습니다. 이에는 재조합 서브유닛 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등이 포함됩니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지 생산 가능)와 같은 여러 미생물을 특화했습니다. 또한 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지 생산 가능)도 다룹니다. 우리는 또한 박테리아 기반 백신을 개발하기 위한 재조합 인슐린 변종 바이오제조 발효 시스템을 구축했습니다. 우리는 프로세스 최적화, 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문가입니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 귀사의 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 적시에 고품질로 프로젝트를 수행합니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 5개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있으며, 이는 미생물 발효 및 정제 과정을 지원합니다. 또한 카트리지, 바이알 및 사전 충전식 주사기용 두 개의 자동 충전 마무리 라인이 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 재조합 인슐린 변종 바이오 제조에서 최대 2000L까지입니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전식 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 1-3ml 범위입니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플 및 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리 공장은 전 세계로 대분자 물질을 생산 및 배송합니다.
재조합 인슐린 변이 바이오제조는 미생물 생물학적 의약품 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위해 적합한 미생물에 의해 생산된 백신과 치료제에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전체 과정을 커버하는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발과 세포 은행부터 공정 및 방법 개발, 임상 및 상업 생산에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 준수하도록 돕습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 지원하며, 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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