재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조

• 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조

  위의 두 가지 이야기를 결합하여 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조에 이르렀습니다. 여기에서 합성 인슐린을 만드는 방법을 읽어보세요 —> 유전자 조작 세포를 사용하여 실험실에서 인간 인슐린을 인공적으로 제조하는 과정입니다… 그리고 더 빠릅니다. 이를 통해 우리는 동물 없이도 사람들의 건강을 유지하는 방식으로 인슐린을 전달할 수 있습니다.

• 간단한 개요

  재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조를 도입했는데, 실제로 어떻게 작동하나요? 첫 번째 단계로 과학자들은 특정 세포를 활용하여 인슐린을 만들었습니다. 그런 다음 이 세포를 약간 수정하여 이전보다 더 많은 인슐린을 만들 수 있습니다. 그런 다음 세포를 어떤 방식으로 수정한 후 - Velcheti와 팀은 내년 초 제출할 과학 논문을 위해 데이터가 철저히 분석될 때까지 어떻게 방법을 지정하지 않을 것입니다. 연구자들은 처리된 세포 중 많은 부분을 대규모로 성장시킵니다. 큰 탱크에서 현미경을 다시 더 가까이 조정하십시오. 본질적으로 이러한 탱크는 그렇게 많은 양을 키울 수 있는 거대한 화분입니다. 이 탱크의 세포는 인슐린을 만들기 위해 열심히 노력하고 있습니다. 섬 유래 세포는 적절한 양의 인슐린을 생산한 후(그러나 심각한 반응이 일어나기 전) 수집한 다음 정제하여 안전하지 않은 불순물을 제거합니다. 이제 인슐린은 세척되어 필요한 사람들에게 사용될 수 있습니다.

• 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조의 가능성

  재조합 인슐린 돌연변이 생물제조의 생산은 동물에서 생산하는 것보다 더 안전하고 간단하고 빠르기 때문에 현대에 매우 중요합니다. 이는 더 많은 사람들이 필요한 인슐린에 접근할 수 있고 설탕 합병증에 시달리지 않고 삶을 계속할 수 있음을 의미합니다. 게다가, 이 인슐린은 매번 규칙적인 방식으로 생성되기 때문에 예측 가능성도 더 높습니다. 수년에 걸쳐 인슐린 제조 과정을 개선하는 다른 방법이 발견되었으며 과학자들은 도움이 필요한 더 많은 사람들이 혜택을 받을 수 있도록 새로운 방법을 개발하기 위해 계속 노력하고 있습니다.

Yaohai 재조합 인슐린 돌연변이 생물제조를 선택하는 이유는 무엇입니까?

• 품질 시스템 및 글로벌 규정 준수

  상위 10대 재조합 인슐린 돌연변이 바이오 제조 기업인 야오하이 바이오파마는 규제 업무와 품질 관리를 결합합니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 고품질 제품으로 추적 가능한 생산 절차를 보장하고 미국 FDA 및 EU EMA 규정을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 충족합니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 실시한 대면 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 통과했습니다.

• 맞춤화, 효율성 및 비용 효율성

  Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학적 제제 개발 경험이 풍부합니다. 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션 및 제조를 제공합니다. 재조합 하위 단위 백신(펩타이드 포함) 성장 인자 호르몬 및 사이토카인을 포함한 다양한 양식을 사용했습니다. 효모 세포내 및 세포외 분비물(최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 용해성 및 봉입체(최대 10g/L)와 같은 여러 미생물에 특화되어 있습니다. 또한 박테리아 기반 개발을 위해 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조 발효 시스템을 만들었습니다. 백신 우리는 프로세스 최적화의 전문가로서 수율을 높이고 생산 비용을 절감합니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 시기적절하고 고품질의 프로젝트 납품을 보장하여 독점 제품을 더 빨리 시장에 출시합니다.

• 강력한 공급망 및 제조 역량

  생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요구 사항을 준수하는 2000개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있습니다. 또한 카트리지, 바이알 및 사전 충전 주사기를 위한 1개의 자동화된 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 재조합 인슐린 돌연변이 생물 제조에서 25L까지 다양합니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 XNUMX-XNUMXml입니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플과 상업용 품목의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.

• 전문적 전문성과 폭넓은 경험

  재조합 인슐린 돌연변이 바이오 제조는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 초점은 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 백신 및 치료제에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 광범위한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.

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