재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조 대한민국

• 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조

  위의 두 가지 이야기를 결합하여 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조에 이르렀습니다. 여기에서 합성 인슐린을 만드는 방법을 읽어보세요 —> 유전자 조작 세포를 사용하여 실험실에서 인간 인슐린을 인공적으로 제조하는 과정입니다… 그리고 더 빠릅니다. 이를 통해 우리는 동물 없이도 사람들의 건강을 유지하는 방식으로 인슐린을 전달할 수 있습니다.

• 간단한 개요

  재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조를 도입했는데, 실제로 어떻게 작동하나요? 첫 번째 단계로 과학자들은 특정 세포를 활용하여 인슐린을 만들었습니다. 그런 다음 이 세포를 약간 수정하여 이전보다 더 많은 인슐린을 만들 수 있습니다. 그런 다음 세포를 어떤 방식으로 수정한 후 - Velcheti와 팀은 내년 초 제출할 과학 논문을 위해 데이터가 철저히 분석될 때까지 어떻게 방법을 지정하지 않을 것입니다. 연구자들은 처리된 세포 중 많은 부분을 대규모로 성장시킵니다. 큰 탱크에서 현미경을 다시 더 가까이 조정하십시오. 본질적으로 이러한 탱크는 그렇게 많은 양을 키울 수 있는 거대한 화분입니다. 이 탱크의 세포는 인슐린을 만들기 위해 열심히 노력하고 있습니다. 섬 유래 세포는 적절한 양의 인슐린을 생산한 후(그러나 심각한 반응이 일어나기 전) 수집한 다음 정제하여 안전하지 않은 불순물을 제거합니다. 이제 인슐린은 세척되어 필요한 사람들에게 사용될 수 있습니다.

• 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조의 가능성

  재조합 인슐린 돌연변이 생물제조의 생산은 동물에서 생산하는 것보다 더 안전하고 간단하고 빠르기 때문에 현대에 매우 중요합니다. 이는 더 많은 사람들이 필요한 인슐린에 접근할 수 있고 설탕 합병증에 시달리지 않고 삶을 계속할 수 있음을 의미합니다. 게다가, 이 인슐린은 매번 규칙적인 방식으로 생성되기 때문에 예측 가능성도 더 높습니다. 수년에 걸쳐 인슐린 제조 과정을 개선하는 다른 방법이 발견되었으며 과학자들은 도움이 필요한 더 많은 사람들이 혜택을 받을 수 있도록 새로운 방법을 개발하기 위해 계속 노력하고 있습니다.

Yaohai 재조합 인슐린 돌연변이 생물제조를 선택하는 이유는 무엇입니까?

• 품질 시스템 및 글로벌 규정 준수

  Yaohai BioPharma, a top 10 Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, combines regulatory affairs and quality control. We have a quality system that is compliant with current GMP standards and regulations around the globe. Our regulatory team has deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures with high-quality products as well as compliance with the regulations of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We have also passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• 맞춤화, 효율성 및 비용 효율성

  Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학적 제제 개발 경험이 풍부합니다. 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션 및 제조를 제공합니다. 재조합 하위 단위 백신(펩타이드 포함) 성장 인자 호르몬 및 사이토카인을 포함한 다양한 양식을 사용했습니다. 효모 세포내 및 세포외 분비물(최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 용해성 및 봉입체(최대 10g/L)와 같은 여러 미생물에 특화되어 있습니다. 또한 박테리아 기반 개발을 위해 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조 발효 시스템을 만들었습니다. 백신 우리는 프로세스 최적화의 전문가로서 수율을 높이고 생산 비용을 절감합니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 시기적절하고 고품질의 프로젝트 납품을 보장하여 독점 제품을 더 빨리 시장에 출시합니다.

• 강력한 공급망 및 제조 역량

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.

• 전문적 전문성과 폭넓은 경험

  Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.

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