재조합 인슐린 제조와 유사합니다

• 재조합 인슐린 생산에 관련된 단계들

  재조합 인슐린의 제조 단계[]. 지금까지 연구원들은 인슐린 생산에 사용할 수 있는 세포 라인을 찾는 것이 목적이었습니다. 적절한 세포를 확보하면, 그 세포들이 자발적으로 인슐린을 생산하도록 유전자 공학 기술을 적용합니다. 세포들이 인슐린을 생성하기 시작하면, 과학자들은 이를 추출할 수 있습니다. 대규모 인슐린 정제 공정 매우 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 정제된 제품을 얻게 됩니다. 이것이 우리가 생존하기 위해 필요한 인슐린입니다.

• 재조합 인슐린 제조의 역할

  물론, 면역 세포에 의해 생성된 작은 분자로 인해 솵이 항복하고 중요한 섬유세포를 파괴하는 것을 제외하면, 경도의 다른 인슐린은 당뇨병 환자가 생존하기 위해 필요합니다. 이 상태를 가진 사람들은 혈당(글루코스) 수치를 조절하기 위해 이러한 종류의 인슐린을 필요로 하며, 이것이 그들을 건강하게 유지합니다. 그렇지 않으면 수백만 명이 생명을 위협하는 질병으로 고통받게 됩니다. 이것이 바로 신뢰할 수 있는 재조합 인슐린의 출처가 필요한 이유입니다.

• 재조합 인슐린 제조 실천의 중요성

  매우 좋은 이유는 재조합 인슐린이 생산되는 방법이 유효하고 효과적이어야 한다는 것입니다. 새로운 인슐린은 우리 몸에서 생성되는 것과 동일한 능력을 가져야 합니다. 또한 인슐린이 위험한 화학 물질이나 오염물질이 없어야 함을 확인하는 것이 매우 중요합니다. 더 많은 재조합 인슐린 연구자들은 이 약물이 당뇨병을 치료하지 않아도 품질이 좋도록 큰 노력을 기울이고 있습니다.

Why choose Yaohai 재조합 인슐린 제조와 유사합니다?

• 품질 관리 시스템 및 글로벌 규제 준수

  야오하이 바이오팜은 상위 10대 미생물 CDMO로, 품질과 규제 사항을 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 완전히 준수하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 또한 당사의 규제 전문가 팀은 세계적인 규제 체계에 대한 깊은 이해를 가지고 있어 생물학적 제품 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 미국 FDA, 재조합 인슐린 제조, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규정에 부합하는 추적 가능한 생산 절차와 고품질의 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격자(QP)에 의해 실시된 GMP 품질 시스템 및 생산 시설에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했으며, ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.

• 맞춤화, 효율성 및 비용 효과

  야오하이 바이오-파마는 미생물로부터 생성된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공하며, 리스크를 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 모노도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 효모(최대 15g/L 생산량), 세포 외분비 및 세포 내분비, 박테리아(최대 10g/L 생산량), 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 등 여러 미생물을 특화하여 다룹니다. 우리는 또한 BSL-2 발효 시스템을 구축하여 재조합 인슐린 제조와 백신 개발을 수행하고 있습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 증가시키며 비용을 절감하는 데 전문가입니다. 우리는 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료할 수 있도록 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다.

• 강력한 공급망 및 제조 능력

  야오하이 바이오-파마는 상위 10대 재조합 인슐린 제조업체로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 선진 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 비아 및 카트리지, 사전 충전 주사기용 채우기 및 마무리 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 비아의 충전 사양은 1ml에서 25ml이고, 사전 충전 주사기 또는 카트리지의 경우 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자 제품들은 전 세계로 공급됩니다.

• 전문성과 풍부한 경험

  미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 위치해 있습니다. 우리는 인간, 축산 동물 및 반려동물 건강 관리를 위한 재조합 인슐린 제조를 포함한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 커버하는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 풍부한 경험을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA 및 유럽 EMA와 같은 규제를 통과할 수 있도록 지원합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA에도 도움을 제공합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 이해는 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 해줍니다.

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