이 물질은 우리 몸이 혈액 내 당 수치를 통제하는 데 중요한 인슐린입니다. 우리의 혈액을 항상 깨끗하고 균형을 유지해야 하는 강물로 생각해 보세요. 이것이 바로 인슐린의 역할입니다 - 인슐린은 혈당이 너무 높거나 낮아지지 않도록 친절하게 상기시켜 줍니다! 특정 사람들, 예를 들어 당뇨병 환자들은 종종 인슐린과 관련된 문제를 겪습니다. 아마도 충분히 생성되지 않거나 효과적으로 사용되지 않을 수 있습니다. 그래서 그들은 정상적이고 건강한 혈당을 유지하기 위해 인슐린 주사를 맞아야 합니다 - 작은 자극이나 주사와 같은 방식으로요. 재조합 인슐린은 실험실에서 특수 기술을 통해 합성으로 만들어진 형태의 인슐린입니다.
인간 세포는 우리 몸의 지시서인 DNA를 사용하여 인슐린의 일부를 만드는데, 일부 과학자들은 이를 모든 사람에서 활성화하는 방법을 파악했습니다. DNA는 우리의 세포에서 인슐린을 만드는 데 필요한 레시피와 같습니다. 그래서 그들이 하는 일은, 일단 그 레시피가 있다면 - 이 경우, 신체가 만들어야 할 단백질; 그것을 가장 작고 간단한 생물체에 넣는 것입니다: 박테리아나 효모 같은 것들입니다. 이것은 인슐린 생산을 위한 소형 공장입니다. 인슐린이 제조된 후에는 안전성을 확보하고 약으로 사용할 수 있도록 정제합니다.
바이오 제조: 살아있는 생물체를 사용하여 인슐린을 만드는 과정입니다. 이것은 매우 흥미롭고 중요한 과학 분야입니다. 바이오 제조는 최근 몇 년 동안 큰 발전을 이루었으며, 이제 인슐린을 더 낮은 비용으로 생산하기가 쉬워졌습니다. 이는 궁극적으로 인슐린이 필요한 더 많은 사람들의 생명을 구할 수 있게 합니다.
인슐린 분자라고 알려진 인슐린의 분자 단위를 사용하여 바이오 엔지니어는 이를 바이오 제조를 통해 조정할 수 있습니다. 이로 인해 인슐린 유도체라고 불리는 인슐린 아날로그를 생성할 수 있습니다. 인슐린 아날로그: 일상적인 사람들에게 적합한 인슐린. 이는 일반적으로 사용자가 의존하는 정규 인슐린보다 더 나은, 때로는 훨씬 더 나은 방식으로 작동하는 약간 다른 종류의 인슐린입니다. 그러나 인슐린과는 달리, 이를 개인의 개별 요구에 따라 더 잘 맞게 진화된 다음 단계로 생각할 수 있습니다.
이러한 인슐린 아날로그는 매우 유용합니다. 이들은 신체에서 더 빠르게 작동하여 혈당 수준을 조금 더 일찍 낮출 수 있습니다. 또한 더 오랫동안 지속될 수 있어 하루에 주사를 덜 맞아도 될 수 있습니다. 이러한 인슐린 아날로그를 사용하는 데 있어서 보편적인 이점은 없습니다. 물론, 경제적으로 약간 부담이 될 수 있지만 많은 사람들에게 그 효과를 입증할 수 있습니다.
생물학적 제조 공정은 전 세계 많은 사람들에게 해결책의 생산을 가능하게 했습니다. 또한 이러한 방식으로 분비된 인간 인슐린은 전통적인 방법으로 생산된 것보다 저렴할 수 있습니다. 이는 사람들이 더 찾기 어려운 동물성 인슐린이나 더 비싼 인슐린을 사용하지 않아도 된다는 것을 의미합니다. 이는 의학적 문제 해결에 있어 큰 발전이며, 당신의 건강을 유지하는 데 도움이 되는 의약품과 함께 더 많은 길을 열어줍니다.
재조합 인슐린 아날로그의 생물 제조는 복잡한 과정이지만 그럼에도 불구하고 매우 중요한 과정입니다. 이는 당뇨병 환자들이 인슐린을 더 쉽게 접근하고 실용적으로 사용할 수 있도록 합니다. 생물 제조 기술의 발전은 인슐린 생산을 개선하고 일부 환자들에게 더 효과적일 수 있는 인슐린 아날로그의 개발을 가능하게 했습니다.
미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오-파마는 장쑤에 본사를 두고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 재조합 인슐린 아날로그 바이오제조 관리에 적합한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 전체 과정을 커버하는 가장 진보된 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있습니다. 이는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업 및 임상 제조에 이르기까지 포함되며, 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물 처리에 있어 방대한 경험을 쌓았으며, 전 세계적으로 200개 이상의 프로젝트를 완료했고, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 지원했습니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
약해 바이오-파마는 상위 10대 생물학 제품 제조업체로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최첨단 제조 시설을 갖춘 재조합 인슐린 아날로그 바이오제조 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 다섯 개의 약물 물질 생산 라인으로 미생물 세포를 정제하고 발효하며, 유리병과 카트리지용 두 개의 충전 및 마무리 라인과 사전 충전된 주사기까지 제공합니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L입니다. 유리병 충전 사양은 1ml - 25ml 범위이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml 범위입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정에 준거하여 상업 제품과 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 대분자 물질을 생산 및 수출합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제에서 재조합 인슐린 아날로그 바이오 제조를 수행합니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 리스크를 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 우리는 여러 미생물 숙주에 대한 전문 지식을 가지고 있습니다. 예를 들어, 효모의 세포 내외(리터당 최대 15그램 생산)와 박테리아의 페리플라즈믹 분비 및 용해성 세포 내 포함체(리터당 최대 10그램 생산) 등입니다. 또한, 우리는 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있어 프로젝트를 신속하고 신뢰성 있게 제공하며, 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 전문 지식을 가지고 있습니다. 우리는 추적 가능한 제조 과정과 최상의 품질 제품을 보장하며, 이는 미국 FDA, 유럽연합 EMA, 호주 TGA 및 재조합 인슐린 아날로그 바이오 제조 요구 사항에 부합합니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템 및 생산 시설에 대해 유럽 연합의 합격된 담당자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 완료했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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