그 물질은 인슐린인데, 이는 우리 몸이 혈당 수치를 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 우리의 피는 깨끗하고 균형을 유지해야 하는 강이라고 생각하십시오. 이것은 실제로 인슐린의 작용입니다. 이는 혈당이 너무 높거나 낮아지지 않도록 친근하게 상기시켜 주는 역할을 합니다! 당뇨병 환자와 같은 특정 사람들은 인슐린에 문제가 있는 경향이 있습니다. 아마도 그들은 충분히 생산하지 못하거나 효과적으로 사용하지 못할 수도 있습니다. 따라서 그들은 혈당이 정상적이고 건강하도록 돕기 위해 작은 찌르기나 주사와 같은 인슐린 주사를 맞아야 합니다. 재조합 인슐린(Recombinant Insulin)은 실험실에서 특수 기술을 사용하여 합성된 인슐린의 한 형태입니다.
인간 세포 우리 몸의 사용 설명서인 DNA를 사용하여 일부 과학자가 모든 사람에게서 활성화하는 방법을 알아낸 인슐린의 일부를 만드십시오. DNA는 우리 세포에서 인슐린을 만드는 방법에 대한 레시피와 같습니다. 그래서 그들이 하는 일은 일단 여러분이 그 조리법을 갖고 나면, 이 경우 여러분의 몸이 만드는 데 필요한 단백질을 만드는 것입니다. 그것을 가져다가 이 부분을 가능한 한 작고 단순한 생물 유형의 딜리오(박테리아 또는 효모)로 만듭니다. 인슐린 생산을 위한 소형 공장입니다. 인슐린을 제조한 후 세척하는 것은 안전성을 확보하기 위한 것이며 약으로도 사용할 수 있습니다.
생물제조(Biomanufacturing): 생물을 이용해 인슐린을 만드는 것. 이것은 과학의 매력적이고 중요한 영역입니다. 바이오제조는 지난 몇 년 동안 상당한 발전을 이루었으며 이제 인슐린 제조는 더 저렴한 비용으로 생산하기가 더 쉬워졌습니다. 이는 궁극적으로 인슐린이 필요한 더 많은 인간의 생명을 구할 수 있게 해줍니다.
인슐린 분자로 알려진 인슐린의 분자 단위를 사용하여 생명 공학자들은 생물 제조를 통해 이를 조정할 수 있습니다. 이를 통해 인슐린 유사체라는 유도체를 생성할 수 있습니다. 인슐린 유사체: 일상적인 사람들을 위한 인슐린 이것은 대부분의 사용자가 의존하는 일반적인 종류의 인슐린보다 더 잘 작동하고 때로는 훨씬 더 잘 작동하는 약간 다른 종류의 인슐린입니다. 그러나 인슐린과 달리 개인의 요구 사항에 따라 개인에게 더 적합하도록 진화하는 다음 단계로 생각할 수 있습니다.
이 인슐린 유사체는 정말 유용합니다. 그들은 신체에서 더 빠르게 작용하여 아마도 더 빨리 혈당 수치를 낮추는 데 도움이 됩니다. 또한 더 오래 지속될 수 있으므로 사람들은 하루에 더 적은 수의 주사를 맞아야 할 수도 있습니다. 이러한 인슐린 유사체를 복용하면 보편적인 이점이 없습니다. 주머니 사정에 있어서는 조금 더 부담스러울 수 있지만 많은 사람들에게 효과를 보여줄 수 있는 것은 사실입니다.
생물제조를 통해 전 세계 많은 사람들이 접근할 수 있는 솔루션 생산이 가능해졌습니다. 또한, 이러한 방식으로 분비되는 인간 인슐린은 전통적인 방법을 통해 생산되는 것보다 저렴할 수 있습니다. 이는 사람들이 훨씬 더 구하기 어렵고 더 비싼 동물성 인슐린을 얻을 필요가 없다는 것을 의미합니다. 이는 귀하의 건강을 유지하는 의학의 도움에 따라 의료 문제를 해결할 수 있는 더 많은 길을 열어주기 때문에 큰 진전입니다.
생물제조 재조합 인슐린 유사체는 복잡한 과정이지만 그럼에도 불구하고 필수적인 과정입니다. 이는 당뇨병 환자에게 인슐린을 더욱 유용하고 실용적으로 만듭니다. 바이오제조 기술의 발전으로 인슐린 생산이 향상되었으며 일부 환자에게 잠재적으로 더 효과적일 수 있는 인슐린 유사체의 개발이 가능해졌습니다.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학적 제제의 재조합 인슐린 아날로그 바이오제조업체입니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 하위 단위 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등과 같은 다양한 양식에 참여해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(리터당 최대 15그램 수율) 박테리아 주변세포질 분비물과 용해성 세포내 봉입체(최대 10그램/L 수율)와 같은 여러 미생물 숙주의 전문가입니다. 또한, 우리는 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적을 보유하고 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 통해 우리는 신속하고 안정적인 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재의 GMP 표준과 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 우리 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식을 갖추고 있습니다. 우리는 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 재조합 인슐린 아날로그 바이오 제조의 요구 사항을 준수하는 추적 가능한 제조 공정과 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합 QP(Qualified Person) 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 경영 시스템, ISO14001 환경 경영 시스템, ISO45001 산업 보건 및 안전 경영 시스템에 대한 첫 번째 인증 심사를 통과했습니다.