야오하이: 고성능 의약품을 생산하는 회사이며 RuV 항원의 제조업체이기도 합니다. 저희는 항상 고객이 꺼내서 사용할 때 제품이 안전할 뿐만 아니라 효과적이도록 하는 데 전념합니다. 그리고 이 모든 것이 단지 동기화라는 용어와 일치하기 위해서입니다. GMP CMV 항원 제조 표준. 이것이 의미하는 바는 이러한 표준이 없었다면 우리는 모든 제품의 품질과 안전을 실행하고 제공할 수 있었을 것입니다.
GMP는 반복 가능하도록 발생한 일을 잠그고, 우리는 항상 양질의 제품을 제조할 수 있습니다. RuV 항원은 가장 엄격한 품질 요구 사항 하에 생산되며, 엄격한 통제로 행동함으로써 달성되는 장점이 있습니다. 이것이 바로 우리가 하는 모든 일을 두 번 확인하고 적절한 방식으로 수행되도록 하는 정확한 이유입니다.
마지막으로, 단백질을 생성하면 단백질만 남도록 정제해야 합니다. 즉, 거기에 없어야 할 모든 물질을 제거하고 순수한 형태의 단백질만 남는다는 의미입니다. 이러한 단백질을 정제한 후, 다른 물질의 혼합물과 결합하여 제품을 만듭니다. 이는 모든 당사자가 완전히 안전할 수 있도록 안전하고 깨끗하고 통제된 공간에서 이루어집니다.
RUV 항원(백신 및 진단 검사)은 백신의 형태로 매우 중요합니다. GMP HTLV 항원 제조 백신이 우리가 이 질병에 걸리는 것을 예방할 수 있기 때문입니다. 한편, 진단 검사는 누군가가 문제의 병원균에 감염되었는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
품질은 우리의 스타일입니다: Yaohai는 고객이 우리의 제품에 만족하기를 바랍니다. GMP 라니비주맙 제조 표준은 우리가 만드는 모든 것이 안전하고 순수하며 효과적이라는 것을 지시하는 역할을 합니다. 품질은 우리 사업에 중요한데, 왜냐하면 우리는 여기에서 생명에 대해 이야기하고 있기 때문입니다. 그리고 이 분야에서 표준 품질이 아닌 약물은 불완전합니다.
우리는 최신 도구와 기술, 그리고 경험이 풍부한 공장을 갖추고 있습니다. 우리는 훈련을 받은 전문가를 배치하여 보장합니다. GMP 재조합 펩타이드 제조 RuV 항원의 제조 공정의 모든 단계를 준수합니다. 우리는 품질에 매우 전념하기 때문에 이러한 전념 덕분에 고객에게 최상의 제품을 제공할 수 있습니다.
이는 야오하이에 대한 필요성을 강조합니다. GMP RSV G 단백질 제조- 이 조건을 물리치기 위해 석유 연료에 캡슐화된 RuV 항원과 관련된 유도 생산. 이러한 결과는 항원이 잘 일치하고 따라서 RuV 감염을 제한하는 대체뿐만 아니라 진단 검사에도 사용할 수 있다는 보장을 제공했습니다.
상위 10대 미생물 CDMO인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 문제를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 국제 규정을 완벽하게 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, GMP RuV Antigen Manufacturing, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규정을 준수하는 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드, DNA, mRNA 및 기타와 같은 다양한 방식으로 작업했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 분비(수율 최대 15g/L), 박테리아, 세포 내 가용성 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 우리는 또한 GMP RuV 항원 제조 백신을 생성하기 위해 BSL-2 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 높이고 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 시장에 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
GMP RuV Antigen Manufacturing은 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 초점은 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 백신 및 치료제에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 광범위한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요건을 준수하는 100개의 약물 물질 제조 라인과 카트리지, 바이알, 사전 충전 주사기에 자동화된 500개의 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L 및 25L입니다. 비아에 대한 GMP RuV 항원 제조는 1ml~3ml인 반면 사전 충전 주사기 및 카트리지 충전 사양은 XNUMX~XNUMXml를 포함합니다. 당사의 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 임상 샘플과 상업용 품목의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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