의학은 과거와 많이 달라졌습니다. 새로운 치료법을 시작하고 약물을 더 효율적으로 만들면서 많은 사람들이 질병을 극복하는 데 도움을 받았습니다. 야오해 GMP 플라스미드 DNA 제조 는 화학 산업에서 엄청난 변화를 가져온 주요 분야 중 하나입니다. 펩타이드는 다양한 건강 문제를 치료하는 데 유용한 짧은 단백질로, 예를 들어 당뇨병과 펩타이드가 있습니다. 우리는 야오하이이며, 이 펩타이드를 안전하게 생산하고 좋은 관행을 통해 제품 품질을 보장하고 있습니다.
우리는 펩타이드 생산을 매우 중요하게 생각하며 안전하고 고품질의 제품을 제공하는 엄격한 지침을 준수합니다. 야오하이에서는 원료 선택부터 제품 측정까지 성장 과정을 직접 관리하며, 특별하고 고급 기계를 사용하여 최상의 펩타이드를 얻기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리는 과정 중 각 단계를 정확히 실행할 수 있는 훈련된 엔지니어 팀을 보유하고 있습니다.
펩타이드 제작에 있어 안전은 최우선입니다. 우리의 제품은 깨끗하고 규정에 맞습니다. 인간 사용에 부적절할 가능성이 있는 주요 박테리아와 바이러스는 야오하이에서 철저히 검사됩니다. GMP Semaglutide 제조 이것이 우리의 주요 초점입니다. 우리는 모든 것이 오염으로부터 무균 상태인 클린룸에서 실험합니다. 또한 안전하고 효율적인지 접근 방식을 테스트합니다. 그리고 더 철저하게 검토하기 위해, 제품의 각 배치를 시험하여 그것들이 엄격한 자격 요건을 충족하고 사용에 적합한지 확인합니다.
상호펩티드 합성: 우리가 펩티드를 생성하는 특정 방법 중 하나는 상호펩티드 합성입니다. 따라서 우리는 이러한 귀중한 단백질에 대해 재조합 단백질 발현에 의존합니다. 이 유형의 세척과 안전 유지에는 특수 장비와 지식이 필요합니다. 야오하이에서는 이 분야에서 많은 경험을 쌓았습니다. 이를 통해 우리는 최고의 관행을 준수하여 모든 상품이 높은 품질이며 누구나 안전하게 사용할 수 있음을 보장합니다.
그리고 점점 늘어나는 사용 사례들에 따라, 더 많은 사람들이 치료용 펩타이드를 필요로 하고 있습니다. 이 수요를 충족하려면 품질이 저하되지 않도록 수천 톤의 펩타이드를 생산할 수 있어야 하며, 안전성을 절대 양보해서는 안 됩니다. 바로 이때 GMP 제조가 등장합니다. 야오해 GMP Anti-CD8 VHH 생산 은 우수한 제조 실무(Good Manufacturing Practices)의 약자이며, 이를 통해 우리가 펩타이드를 제조하는 절차가 표준화됩니다. 야오해에서는 많은 펩타이드를 합성할 수 있지만 항상 안전하고 높은 품질을 유지합니다. 환자들은 이를 통해 개인 건강 문제에 대해 최상의 관리를 받을 수 있습니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최첨단 생산 시설을 갖춘 GMP 재조합 펩타이드 생산 시설을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 다섯 가지 약물 원료 생산 라인은 미생물 세포의 정제와 발효를 위해 설계되었으며, 유리병 및 카트리지용 두 개의 충전 및 포장 라인과 사전 충전된 주사기용 바늘도 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L입니다. 유리병 충전 사양은 1ml - 25ml 범위이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml 범위입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정에 준거하며 상업용 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 제공합니다. 우리의 시설은 전 세계로 대분자 물질을 생산 및 수출합니다.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 위치해 있습니다. 우리는 인간, 축산, 반려동물 건강 관리를 위한 GMP 재조합 펩타이드 제조를 포함한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전 과정을 아우르는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 성공적인 신규 솔루션 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 풍부한 경험을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 미국 FDA와 유럽 EMA 등의 규제를 통과하는 데 고객들을 지원하며, 호주 TGA와 중국 NMPA에도 도움을 제공합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 이해는 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오파마는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재의 GMP 표준과 전 세계 규정에 부합하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있어 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 미국 FDA와 유럽 EMA 지침에 따라 추적 가능한 생산 과정과 고품질 제품을 보장합니다. GMP 재조합 펩타이드 제조 및 중국 NMPA도 만족시킵니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합 (EU)의 공인된 합격자(QP)가 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물에서 만들어진 생물학적 제제를 생산하는 데 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발(RD) 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 세포 서브유닛, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 GMP 재조합 펩티드 제조와 같은 다양한 기술을 다뤄왔습니다. 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내분비(최대 15g/L까지 생산 가능)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지 생산 가능)와 같은 다양한 미생물에 특화된 전문 회사입니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 생성하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있도록 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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