의학은 예전과는 많이 달라졌습니다. 새로운 치료법을 시작하고, 약을 만드는 데 더 효율적이 된 후, 많은 사람들이 질병을 극복하는 데 도움을 받았습니다. 야오하이 GMP 플라스미드 DNA 제조 화학 산업에 엄청난 변화를 가져온 핵심 분야 중 하나입니다. 펩타이드는 당뇨병과 펩타이드와 같은 다양한 건강 문제를 치료하는 데 유용할 수 있는 짧은 단백질입니다. 우리는 야오하이이며 제품 품질을 보장하기 위한 우수한 관행을 통해 이러한 펩타이드를 안전하게 생산해 왔습니다.
우리는 펩타이드 생산을 매우 중요하게 여기며 안전하고 양질의 제품을 제공하는 엄격한 가이드라인을 준수합니다. 재료 선택부터 제품 측정까지 성장 과정에 손을 얹습니다. 야오하이에서 우리는 최고의 펩타이드를 얻기 위해 특수하고 하이테크 기계를 사용하기 위해 최선을 다합니다. 우리는 프로세스의 모든 단계를 아는 숙련된 엔지니어 팀을 사용하며, 이는 정확하게 실행됩니다.
안전은 우리의 펩타이드 제조 노력에서 가장 중요합니다. 우리의 제품은 깨끗하고 규정을 준수합니다. 제품을 인간에게 부적합하게 만들 가능성이 있는 주요 박테리아와 바이러스, Yaohai GMP 세마글루타이드 제조 우리의 주요 초점은 다음과 같습니다. 우리는 모든 것이 오염으로부터 무균인 청정실에서 실험합니다. 또한 접근 방식을 테스트하여 안전하고 효율적인지 확인합니다. 그리고 우리의 의무를 더욱 다하기 위해 우리는 각 배치의 제품을 테스트하여 엄격한 자격 심사를 통과하고 사용에 적합한지 확인합니다.
상호 펩타이드 합성: 우리가 펩타이드를 만드는 특정 방법 중 하나는 상호 펩타이드 합성이라고 합니다. 따라서 우리는 이러한 귀중한 단백질을 위해 재조합 단백질 발현에 의존합니다. 세척 유형을 극복하기 위한 특수 장비와 지식이 있으며 안전도 유지해야 합니다. 우리는 Yaohai에서 이 분야에서 많은 경험을 쌓았습니다. 그렇게 하면서 우리는 모든 상품이 고품질이고 누구나 사용하기에 완전히 안전하도록 하는 모범 사례를 준수합니다.
그리고 사용 사례가 증가함에 따라 점점 더 많은 사람들이 치료용 펩타이드를 필요로 합니다. 수요를 충족하려면 품질 저하 없이/안전성을 절대 손상시키지 않고 수천 톤의 펩타이드를 생산할 수 있어야 합니다. 바로 여기서 GMP 제조가 등장합니다. 야오하이 GMP 항-CD8 VHH 생산 는 Good Manufacturing Practices의 약자로, 이는 펩타이드를 제조하는 우리의 절차를 표준으로 만듭니다. 야오하이에서는 많은 펩타이드를 합성할 수 있지만 항상 안전하고 고품질로 유지합니다. 그러면 환자는 개별 건강 문제에 대한 최상의 치료를 받게 됩니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 최첨단 제조 시설을 갖춘 GMP 재조합 펩타이드 제조 제조 시설을 만들었습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 미리 채워진 바늘을 사용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모에는 1000L, 2000L, 1L 및 25L이 있습니다. 바이알을 채우기 위한 사양은 1ml - 3ml입니다. 미리 채워진 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업용 제품 및 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 위치하고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 GMP 재조합 펩타이드 제조인 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 광범위한 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 지식을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정을 준수하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 고품질 제품을 보장하며 미국 FDA와 EU EMA의 지침을 준수합니다. GMP 재조합 펩타이드 제조 및 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 당사는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 당사는 재조합 세포 소단위, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 GMP 재조합 펩타이드 제조와 같은 다양한 기술을 사용해 왔습니다. 당사는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 당사는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 당사는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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