인간 T 림프구 백혈병 바이러스 (HTLV). 이들은 암 또는 심지어 신경계 장애와 같은 심각한 질환을 일으킬 수 있는 다양한 미생물을 포함하며, 이는 야오하이(Yaohai)의 제품과 유사합니다. 인슐린 전구체를 포함체로 생산 GMP HTLV 항원 - ES: 이는 개인이 HTLV에 감염되었는지 여부를 확인하기 위해 필요한 GMP HTLV 항원입니다. 이들은 환자의 건강 상태를 평가하는 데 있어 의사들에게 중요한 도구입니다.
항원은 바이러스의 일부입니다. 면역 시스템은 이 항원을 식별하고 작동을 시작합니다. 예를 들어 HTLV에 감염되면 면역 체계가 바이러스와 싸우기 위해 세포를 급격히 증식시킵니다. 의사는 혈액 검사를 사용하여 사람이 이 특정 항원을 겨냥하는 항체를 혈액에 가지고 있는지 여부를 판단할 수 있습니다. 이러한 항체의 존재는 사람이 HTLV에 감염되었음을 나타냅니다.
바이러스의 세척 또는 정화는 모든 위험한 입자와 불순물을 제거하는 것을 의미합니다. 이 과정은 최종 제품이 완전히 안전하게 오염 물질로부터 자유로워야 한다는 보장을 제공하기 때문에 매우 중요합니다. GMP HTLV 항원이 인간 생명에 위협이 되지 않도록 야오하이는 이를 수행했습니다.
자동화는 제조를 강화하는 또 다른 방법으로 유사합니다 재조합 인슐린 아날로그 바이오 제조 야오하이가 제조한 것입니다. 야오하이는 생산 과정의 특정 영역에서 사람을 기계로 대체하여 인간 실수 가능성을 줄였습니다. 또한 전체 작업의 품질을 향상시키고 더 일관된 제품을 만들어냅니다.
야오해는 FDA 및 WHO(세계 보건 기구)와 같은 기타 산업 지침을 준수하며, 야오해의 제품도 포함됩니다. 경구 GLP-1 길항제 생산 . 따라서 이러한 규정은 안전하고 윤리적인 관행하에 GMP HTLV 항원 생산을 위해 설정됩니다. 결국, 회사는 생산 과정이 사람들에게나 환경에 해롭지 않도록 지속 가능하도록 보장합니다.
재조합 DNA 기술(rDNA)을 기반으로 하는 분자 생물학은 GMP HTLV 항원 생산에서 가장 흥미로운 발전 중 하나입니다. 마치 DNA 백신 제조 야오해가 생산한 것처럼요. 이 기술은 덜 위험한 바이러스 균주에서 GMP 등급의 HTLV 항원을 생산할 뿐만 아니라, 더 나은 안전성 특성을 가진 백신 벡터를 제공할 것입니다. 이것은 큰 승리로, 모든 관련자의 생산 과정에서 훨씬 적은 위험이 발생하게 됩니다.
더 구체적으로는 PCR과 같은 검사가 개선되어 야오해의 제품과 동일한 검사가 이루어질 것입니다. VLP 생산을 위한 대장균 발효 PCR 검사. 우리의 IMX PCR 검사는 혈액 내 바이러스의 존재까지 확인할 수 있으며, 이는 의사들이 결과를 얻는 데 도움을 주는 강력한 기술입니다. 이는 감염의 신속하고 정확한 탐지에 중요하며, 치료를 개선시킵니다.
야오하이 바이오-파마는 생물학적 제품의 상위 10개 GMP HTLV 항원 제조업체로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 선진 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 충전 및 완성 라인 2개가 즉시 사용 가능합니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml입니다. 사전 충전형 주사기 또는 카트리지 충전 요구사항은 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송됩니다.
야오해 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 풍부한 회사입니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 다양한 모드를 사용해 왔으며, 이는 재조합 서브유닛 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등을 포함합니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지 생산 가능)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지 생산 가능) 등 여러 미생물을 특화하여 다루고 있습니다. 또한 우리는 GMP HTLV 항원 제조 발효 시스템을 구축하여 박테리아 기반 백신을 개발했습니다. 우리는 공정 최적화, 수율 증가 및 생산 비용 절감에 능숙하며, 강력한 기술 팀을 통해 프로젝트를 적시에 완료하고 귀하의 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 보장합니다.
GMP HTLV 항원 제조는 품질 관리 및 규제 사항을 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 전 세계의 현재 GMP 기준 및 규정에 부합하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정과 최상의 품질 제품을 보장하며, 이는 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙에 준수합니다. 야하이 바이오파마는 유럽 연합 (EU)의 공인된 합격자(QP)로부터 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 통과했습니다.
GMP HTLV 항원 제조는 미생물 바이오로지컬 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 인간, 수의학적 건강 관리뿐만 아니라 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물로 생산된 백신과 치료제에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발 및 세포 뱅킹부터 공정 및 방법 개발, 임상 및 상업 생산에 이르기까지 전체 절차를 커버합니다. 이를 통해 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 준수하도록 돕습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA도 지원합니다. 우리의 전문성과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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