당뇨병은 혈당을 정상화하기 위해 인슐린이 필요한 질병입니다. 인슐린은 췌장이 생산하는 중요한 호르몬입니다. 인슐린은 혈당을 조절하는 호르몬으로 혈당을 흡수하고 사용합니다... 인슐린은 설탕이 에너지를 위해 세포에 들어가도록 돕는 데 필요하며, 인슐린이나 도우미가 없으면 혈액을 저장 수단으로 사용합니다. 이는 당뇨병 환자에게 위험하고 생명을 위협할 수 있습니다.
과학자들이 박테리아에서 인슐린을 합성하려는 경우 프로인슐린이라는 전구체 단백질로 시작합니다. 흥미롭게도, 프로인슐린은 두 개의 아미노산 사슬(단백질의 구성 요소)을 포함하는 독특한 분자이며, 이 사슬은 추가로 이상한 혼합물인 섬섬종으로 분해됩니다. 이들 사슬이 함께 결합되어 프로인슐린 분자를 형성합니다.
연구자들은 봉입체를 통해 인슐린으로 처리되기를 원한다면 문제의 박테리아가 프로인슐린을 대량으로 생산하도록 해야 합니다. 결과적으로, 프로인슐린은 이들 박테리아의 봉입체에 격리됩니다. 이는 연구자가 나중에 사용하기 위해 이러한 이미지를 수집할 수 있도록 보장하기 때문에 중요합니다.
즉, 봉입체는 생산 비용도 줄일 수 있습니다. 이러한 봉입체는 매우 작기 때문에 과학자들은 단 하나의 작은 공간에서 많은 것을 만들 수 있습니다. 이는 비용을 낮추고 도움이 필요한 사람들에게 충분히 저렴하게 만드는 데 매우 중요한 적은 투입량으로 전체 양의 인슐린을 생산할 수 있도록 하는 동일한 효소입니다.
봉입체는 수년 전부터 인간 인슐린 합성을 위해 사용되어 왔습니다. 매우 멋진 연구를 통해 그들은 E. coli인 E. coli를 사용했습니다. 분명히 이 박테리아는 봉입체 내로 국소적으로 프로인슐린을 생산하는 데 성공했습니다. 그런 다음 봉입체를 모아서 추출하고 활성 인슐린으로 다시 접었습니다.
과학자들은 이러한 봉입체를 제거한 다음 다시 접어서 활성 인슐린을 생성했습니다. 놀랍게도 그들은 조작된 스트레스 유발 박테리아에서 형성된 이 정제된 봉입체 인슐린 단백질을 조사했을 때 이전에 시도한 모든 프로세스에 비해 품질이 우수하다는 것을 입증했습니다.
과학자들이 이 새로운 접근 방식을 계속 조사함에 따라 인슐린 생산이 개선되고 더욱 향상될 가능성이 높습니다. 그렇다면 이는 인슐린이 필요한 사람들에게 더 많은 인슐린을 제공하고 비용을 낮추어 필요한 약을 얻으려는 사람들이 더 쉽게 접근할 수 있음을 의미합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 동물의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산이었습니다. 건강. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 공급원을 사용하는 데 있어 방대한 전문 지식을 습득했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 또한 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 Inclusion Body CDMO 서비스로서 전구체 인슐린 생산을 제공할 수 있습니다.
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Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정을 준수하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 고품질 제품을 보장하며 미국 FDA와 EU EMA의 지침을 준수합니다. Inclusion Body로서의 전구체 인슐린 생산과 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 유럽 연합(QP)의 공인된 자격을 갖춘 사람이 실시한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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