네, 야오하이는 질병 진단 개발뿐만 아니라 해당 질환에 대한 치료 전략(개인화된 의학 포함)을 혁신하는 회사입니다. 이는 Hepatitis B Virus 또는 HBV라는 이름으로 알려진 질병이 있습니다. 우선 그것이 어떻게 도움을 주는지 이해하기 위해 항-vWF VHH 생산 , 우리는 HBV가 무엇이며 우리 몸 안에서 무엇을 하는지 알아야 합니다.
Ｂ형 간염 (HBV)은 간을 손상시키는 바이러스입니다. 간은 음식의 소화와 유해 물질의 제거에 참여하는 우리 몸에서 매우 중요한 기관입니다. 한 사람이 감염된 사람의 피나 체액에 접촉하여 이처럼 쉽게 퍼지는 이 바이러스에 감염될 수 있습니다. 누군가가 HBV를 가지고 있으면, 그 바이러스는 그들의 간 세포에서 자라나고 증식합니다. 그리고 복제하는 동안 항원을 생성합니다. 항원은 실제로 단백질로, 혈액에서 식별될 수 있는 독특한 성분입니다.
이 중 가장 중요한 것은 HBV를 통해 만들어진 항원으로, 이는 B형 간염 표면 항원(HBsAg)입니다. 이들은 GMP Anti-EGFR VHH 생산 야오하이 HBV 바이러스의 것이며, 그들은 바이러스 표면에 존재하며, 이는 간 세포를 감염시키기 위해서는 중요한 특성입니다. 따라서 HBV 감염 진단에서 확인해야 할 주요 항원은 표면에 위치한 HBsAg입니다. 답은 명확합니다!
만약 사람이 혈액에 HBsAg를 가지고 있다면, 의사가 기본적인 혈액 샘플을 통해 이를 진단할 수 있습니다. 환자가 이러한 바이러스 중 하나에 감염된 경우, HBsAg를 측정하여 감지할 수 있습니다. 때로는 B형 간염 검사가 감염의 심각성을 파악하고 혈액 내 바이러스 양을 알아내는 데에도 사용될 수 있습니다.
이것 GMP Anti-MMRCD206 VHH 이름 세포 배양 시스템의 사용을 포함하며, 이는 HBV 복제를 증가시키는 데 도움을 줍니다. 그 정보를 바탕으로 그들은 다른 시스템 내에서 바이러스를 분리하고, 누군가 감염될 때 바이러스가 생성하는 항원들을 시작할 수 있습니다. 이것은 또한 박테리아나 효모에서 재조합 DNA 기술을 통해 HBV 항원을 생산하는 데 사용됩니다. 따라서 그들은 이러한 단백질을 자가 복제하는 작은 생물체에서 생산할 수 있습니다.
바이러스량은 첫 번째 연구와 관련된 또 다른 중요한 요소입니다. 아메오스: 바이러스량 - 혈액 내 바이러스의 양 · 바이러스량은 환자가 치료에 반응하고 있는지 여부를 의사가 판단하고 필요에 따라 조정하는 데 도움이 되므로 주시해야 할 사항입니다. 이 GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH 환자들이 더 나은 치료를 받도록 보장합니다.
이것은 야오하이와 그의 팀을 운전석에 있는 사람들로 만들며, 우수한 진단과 치료를 통해 혜택을 받는 HBV 항원을 수행하기 위한 새로운 고성능 도구를 개발하는 길을 닦고 있다. 그 중 하나는 현재 테스트가 허용하는 것보다 더 일찍 혈액 샘플에서 HBV를 검출할 수 있는 개선된 진단 테스트를 개발하는 것이다. 그리고 그것은 의사들이 바이러스가 간에 실질적인 피해를 입히기 전에 치료를 시작하는 데 도움이 될 것이다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 위한 HBV 항원 생산 및 치료제의 생산입니다. 우리는 개발부터 상업화 및 임상 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 커버하는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 이는 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 쌓았으며, 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규칙과 규정을 안내하여 고객들에게 도움을 줍니다. 우리의 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 HBV 항원 생산에 특화된 상위 10대 생물학 회사입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 현대적인 제조 시설을 갖춘 최신식 생산 시설을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 다섯 개의 약물 물질 생산 라인과 미생물 발효 및 정제를 위한 두 개의 충전 및 최종 라인이 준비되어 있으며, 사전 충전형 주사기와 카트리지용 라인도 운영 중입니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지 다양합니다. 충전 용량은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전형 주사기나 카트리지는 3ml에서 3.5ml로 채워집니다. cGMP에 준수하는 우리의 생산 공장은 임상 샘플과 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리 시설에서는 전 세계로 수출되는 대분자 물질을 생산하고 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물에서 유래된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 다양한 방법을 다뤄왔습니다. 예를 들어, 백신(펩티드 포함) HBV 항원 생산, 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등이 있습니다. 우리는 효모의 세포 내외 생산(최대 15g/L), 박테리아의 페리플라즈미크 분비, 용해성 세포 내 생산 및 인클루전 바디(최대 10g/L) 등 여러 가지 미생물 호스트를 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 특화되어 있습니다. 효율적인 기술 팀이 프로젝트를 적시에 고품질로 완료할 것을 보장합니다. 이는 귀하의 독점 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 도와줍니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 전 세계의 HBV 항원 생산 및 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 가지고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 부합합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인증자(QP)에 의해 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 성공적으로 완료했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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