네, 야오하이는 질병 진단 개발과 치료 전략(맞춤형 의학 포함)을 혁신하는 회사입니다. B형 간염 바이러스 또는 HBV라는 이름으로 알려진 질병이 있습니다. 우선, 그것이 어떻게 도움이 되는지 메커니즘을 이해하려면 항-vWF VHH 생산, HBV가 무엇이고 우리 몸 안에서 어떤 역할을 하는지 알아야 합니다.
B형 간염(HBV)은 간을 손상시키는 바이러스입니다. 간은 우리 몸의 중요한 기관으로, 음식을 소화하고 유해 물질을 제거하는 데 참여합니다. 한 사람이 감염된 사람의 혈액이나 체액을 만지면 쉽게 퍼지는 이 바이러스에 감염됩니다. 누군가가 HBV에 감염되면 바이러스가 간세포에서 자라고 증식합니다. 복제하면서 항원을 생성합니다. 항원은 사실 단백질이므로 혈액에서 알 수 있는 매우 독특한 것입니다.
이들 중 가장 중요한 것은 HBV를 통해 생성되는 항원으로 B형 간염 표면 항원(HBsAg)이라고 합니다. 이것들은 GMP 항-EGFR VHH 생산 야오하이 HBV 바이러스의 표면에서 사는 것은 간세포를 감염시키고 싶다면 꼭 필요한 특성입니다. 이 때문에 HBV 감염 진단에서 확인해야 할 가장 중요한 항원은 표면에 위치한 HBsAg입니다. 답은 아주 명확합니다!
사람의 혈액에 HBsAg가 있는 경우, 의사는 기본 혈액 샘플에서 이를 진단할 수 있습니다. 환자가 이러한 바이러스 중 하나에 감염된 경우 HBsAg를 측정하여 감지할 수 있습니다. 때때로 B형 간염 검사를 사용하여 감염이 심각한지와 혈액 내 바이러스 양을 알아낼 수도 있습니다.
이 GMP 항-MMRCD206 VHH 여기에는 HBV 복제를 증가시킬 수 있는 이름 세포 배양 시스템의 사용이 포함됩니다. 이 정보를 손에 넣으면 다른 시스템 내에서 바이러스를 분리하고 바이러스가 누군가를 감염시킬 때 만드는 항원을 생성하기 시작할 수 있습니다. 이것은 다른 것으로, 후자는 재조합 DNA 기술을 통해 박테리아나 효모에서 HBV 항원을 생산하는 데 사용됩니다. 따라서 그들은 작은 자가 복제 생물에서 이러한 단백질을 생산할 수 있습니다.
바이러스성 바이러스 부하는 첫 번째 연구와 또 다른 중요한 유사점입니다. Ameos: 바이러스 부하는 혈액 내 바이러스의 양입니다. 바이러스 부하는 의사가 누군가가 치료에 반응하는지 확인하고 필요에 따라 조정하는 데 도움이 되기 때문에 주시해야 할 사항입니다. 이 GMP 항PD-1PD-L1 VHH 환자에게 더 나은 치료가 제공되도록 보장합니다.
이를 통해 Yaohai와 그의 팀은 운전석에 앉아 우수한 진단 및 치료의 이점을 누리는 HBV 항원을 수행하기 위한 새로운 고성능 도구를 만드는 길을 열었습니다. 그 중 하나는 현재 검사가 허용하는 것보다 더 일찍 혈액 샘플에서 HBV를 검출할 수 있는 개선된 진단 검사를 개발하는 것입니다. 그리고 그것은 바이러스가 간에 실제로 큰 피해를 입히기 전에도 의사들이 더 빨리 치료를 시작하는 데 도움이 될 것입니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 HBV 항원 생산 및 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 시작하여 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼 및 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 당사의 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 HBV 항원 생산을 전문으로 하는 상위 10대 생물학 회사입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 제조 시설을 구축했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 2000개의 충전 및 최종 라인, 사전 충전 바늘을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1L에서 25L 사이입니다. 충전 용량은 3ml에서 3.5ml까지입니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml로 채워집니다. cGMP를 준수하는 당사의 생산 워크숍은 임상 샘플과 상업용 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 시설은 전 세계로 수출되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 백신(펩타이드 포함)의 HBV 항원 생산, 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L), 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 HBV 항원 생산 및 전 세계 규정을 준수하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 품질 제품, 미국 FDA 및 EU EMA의 지침을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.