B형 간염은 전 세계적으로 수백万人이 겪고 있는 질병입니다. 이는 C형 간염 바이러스에 의해 발생하는 간 감염으로, 치료하지 않으면 간암으로도 이어질 수 있습니다. 간은 소화를 돕고 혈액에서 유해한 물질을 걸러내는 중요한 기관입니다. B형 간염은 심각한 문제를 초래할 수 있기 때문에 이를 예방하고 치료하는 방법을 발견하는 것이 매우 중요합니다. 야오하이 VLP 발효 및 정제 공정 회사는 현재 백신과 치료법을 개발하여 모든 사람이 B형 간염을 예방할 수 있도록 노력하고 있습니다.
현재, B형 간염은 더 효과적인 백신을 가지고 있지만, 이것이 이상적인 접종 방법으로 제시되지는 않습니다. 개인이 완전히 예방 접종을 받았더라도 still 사람들이 병에 걸리고 바이러스를 잡는 경우가 있습니다. 문제는 B형 간염이 특히 아기와 노인처럼 면역력이 약한 사람들에게 치명적일 수 있다는 것입니다. 이것이 바로 감염으로부터 사람들을 돕고 이 위험한 바이러스로부터 보호하기 위해 개선된 백신을 개발하려는 이유입니다.
야오하이는 성능이 향상된 새로운 세대의 B형 간염 백신을 개발하기 위한 새로운 기술인 HBV HBcAg VLP를 가지고 있습니다. 여기서 'VLP'는 '바이러스 유사 입자'를 의미합니다. 즉, 백신은 바이러스처럼 보이고 작동하지만 실제로는 바이러스가 아닙니다. 그러나 백신이 매우 효과적인 이유 중 하나는 우리가 그것을 누군가에게 줄 때, 그것은 몸을 실제 위협이 어떻게 보일지에 대해 훈련시키기 때문입니다. 그런 다음 면역 체계는 그것이 당신 안으로 들어오게 되면 진짜 바이러스를 억제할 준비를 할 수 있습니다. 이 E. coli에서의 VLP 백신 생산 백신이 B형 간염을 예방하도록 몸을 훈련시키는데 도움이 됩니다.
HBV cAg VLP 기술은 B형 간염 치료법 개발에 도움을 주며, 이 바이러스는 많은 사람들이 병상에 누워 회복이 감염 후 핵심 포인트가 됩니다. 이러한 VLP 백신 테스트 약물을 감염된 간 세포에만 방출할 수 있습니다. 그렇게 되면 약물은 필요한 곳에서 작동하게 됩니다. 이 치료법은 감염된 세포를 공격하여 바이러스를 죽이고 다른 세포로의 복제를 방지합니다. 이것은 매우 흥미롭습니다. 왜냐하면 현재 B형 간염을 앓고 있는 환자들에게 크게 개선된 치료법을 제공할 수 있기 때문입니다.
그렇다면 야오하이의 기술은 실제로 어떻게 작동할까요? 그것은 B형 간염 바이러스 자체를 이해하는 것에서 시작됩니다. 이 바이러스에는 많은 요소들이 있습니다. 그중 하나는 HBcAg라는 단백질입니다. 그것이 하는 일 중 하나는 이 HBcAg 단백질을 가져다가 실제 바이러스처럼 보이는 VLPs를 만드는 것입니다. VLP-RNA 백신 제조 이는 질병으로부터 보호하기 위해 백신으로 사용될 수 있고, 또는 약물을 탑재하여 직접 몸 안으로 전달할 수도 있습니다. 이 혁신적인 전략은 우리가 B형 간염을 다루는 방식에서 주요 패러다임 변화를 가져오고 있습니다.
HBcAg VLPs는 우리에게 몇 년 안에 더 나은 B형 간염 예방 및 치료를 제공할 희망을 줍니다. 소수만이 직접 경험할 수 있는 기쁨을 곧 넘어설 것입니다. 이는 B형 간염이 평생 지속될 수 있는 감염이기 때문에 매우 중요합니다. 그리고 VLP 생산을 위한 효모 발효 hBV HBcAg VLP와 같은 해결책에 대한 새로운 작업 프로세스는 세계가 더 건강한 장소가 되도록 도와주고 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 생물학적 제품의 제조업체로, HBV HBcAg VLP 개발 전문 기업입니다. 우리는 현대적인 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 공장을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 미생물 정제 및 발효 생산 라인과 유리병, 카트리지, 사전 충전식 주사기용 2개의 충전 및 포장 라인이 운영되고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L, 2000L까지 다양하게 제공됩니다. 충전 용량은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 충전됩니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상업 제품을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대분자 제품들은 국제 배송이 가능합니다.
야오하이 바이오팜은 HBV HBcAg VLP 개발 마이크로바이얼 CDMO로, 규제 사항과 품질 관리를 통합합니다. 우리는 현재 GMP 기준에 부합하는 품질 시스템을 가지고 있으며, 전 세계의 규정에도 부합합니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 제품 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하고 높은 품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 충족됩니다. 야오하이 바이오팜은 우리 GMP 품질 시스템과 생산 시설을 보증하기 위해 유럽 연합의 합격자(QP) 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 통과했습니다.
야오해 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의 건강을 위한 치료제 개발과 HBV HBcAg VLP 개발에 있습니다. 우리는 전체 제조 과정을 다루는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발, 세포 은행, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 우리는 전 세계적으로 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 돕습니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처의 생물학적 물질에 있어 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공하며 잠재적인 리스크를 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모드를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 HBV HBcAg VLP 개발, 세포 내 및 세포 외 분비 (최대 15g/L까지), 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디 (최대 10g/L까지) 등 여러 미생물 전문 기술을 보유하고 있습니다. 우리는 BSL-2 발효 플랫폼을 구축하여 박테리아 기반 백신을 만들었습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증대 및 생산 비용 절감에 능숙한 전문가들입니다. 우리는 프로젝트를 시기 적절하고 최고 품질로 완료할 수 있도록 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있으며, 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 선보일 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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