B형 간염은 전 세계적으로 수백만 명이 앓고 있는 질병입니다. C형 간염 바이러스로 인한 간 감염으로, 치료하지 않으면 간암으로 이어질 수도 있습니다. 간은 소화를 돕고 혈액에서 해로운 물질을 걸러내는 중요한 기관입니다. B형 간염은 심각한 장애를 초래할 수 있으며, 이를 예방하고 치료하는 방법을 발견하는 것이 매우 중요한 이유 중 하나입니다. 야오하이 VLP 발효 및 정제 과정 이 회사는 현재 모든 사람이 B형 간염을 예방할 수 있도록 백신과 치료법을 개발하기 위해 경쟁하고 있습니다.
현재 B형 간염은 더 효과적인 백신이 있지만 백신을 접종하는 이상적인 방법으로 제시되지 않았습니다. 개인이 완전히 백신을 접종하더라도 여전히 사람들이 병에 걸려 바이러스에 걸릴 수 있는 경우가 있습니다. 문제는 B형 간염이 치명적일 수 있다는 것입니다. 특히 아기와 노인처럼 몸이 약한 사람들에게는 더욱 그렇습니다. 이것이 사람들이 감염에 걸리지 않도록 돕고 이 위험한 바이러스로부터 보호하는 개선된 백신을 개발하려는 이유입니다.
야오하이는 HBV HBcAg VLP라는 새로운 기술을 사용하여 성능이 향상된 차세대 B형 간염 백신을 개발했습니다. 여기서 "VLP"는 "바이러스와 유사한 입자"를 나타냅니다. 즉, 백신은 바이러스와 유사하고 바이러스처럼 기능하지만 바이러스 자체는 아닙니다. 하지만 백신이 매우 효과적인 이유 중 하나는 백신을 누군가에게 접종할 때 신체가 실제 위협이 어떤 모습일지 훈련시키기 때문입니다. 그러면 면역 체계가 실제 바이러스가 당신에게 침투하면 그것을 진압할 준비가 됩니다. 이대장균에서의 VLP 백신 생산 간염 B를 예방하기 위해 신체를 훈련시켜 백신 접종에 도움이 됩니다.
HBV cAg VLP 기술은 B형 간염에 대한 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 됩니다. 이 바이러스는 대부분의 사람들이 병상에 누워 있고 감염 후 회복이 핵심입니다. VLP 백신 테스트 감염이 있는 간세포에만 약물을 방출할 수 있습니다. 그렇게 하면 약물이 필요한 곳에서 작용할 수 있습니다. 이 치료법은 감염된 세포를 추적하여 바이러스를 죽이고 다른 세포로 복제되는 것을 방지함으로써 작동합니다. 현재 B형 간염으로 고통받는 사람들에게 크게 개선된 치료법을 의미할 수 있으므로 매우 흥미롭습니다.
야오하이의 기술은 실제로 어떻게 작동할까요? 그리고 모든 것은 B형 간염 바이러스 자체를 아는 것으로 시작됩니다. 바이러스에는 많은 것들이 있는데, 그 중 하나는 HBcAg라는 단백질입니다. 그 중 하나는 이 HBcAg 단백질을 가져와서 실제 바이러스처럼 보이도록 VLP를 만드는 것입니다. VLP-RNA 백신 제조 질병으로부터 보호하기 위한 백신으로 배치되거나, 약물을 적재하여 신체에 직접 전달할 수 있습니다. 이 새로운 전략은 실제로 우리가 B형 간염에 대처하는 방식 측면에서 주요 패러다임 전환으로 이어지고 있습니다.
HBcAg의 VLP는 단 몇 년 만에 우수한 B형 간염 예방 및 치료에 대한 희망을 제공하며, 곧 소수만이 직접 경험하는 기쁨이 사라질 것입니다. B형 간염은 평생 감염될 수 있으므로 이는 매우 중요합니다. VLP 생산을 위한 효모 발효 HBV HBcAg VLP와 같은 솔루션에 대한 새로운 작업 프로세스를 통해 세상이 더욱 건강한 곳이 되는 데 도움이 되고 있습니다.
생물학적 제품의 HBV HBcAg VLP 개발 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 현대식 공장을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효에 대한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 사전 충전된 바늘을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L~25L입니다. 충전 용량은 1ml~3ml입니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml에 해당하는 양으로 채워집니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상용 제품의 가용성을 보장합니다. 당사 공장에서 생산되는 대형 분자는 국제 배송이 가능합니다.
HBV HBcAg VLP 개발 미생물 CDMO인 Yaohai BioPharma는 규제 업무와 품질 관리를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 전 세계 규정을 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 생산 공정이 추적 가능하고 고품질 제품이며 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수하는지 확인합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 현장을 보장하기 위해 유럽 연합의 자격 있는 사람(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 HBV HBcAg VLP 개발 및 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 시작하여 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제에 경험이 있습니다. 우리는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, 다양한 mRNA 등 다양한 모달리티에 대해 작업했습니다. 우리는 HBV HBcAg VLP 개발 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 세포 내 가용성 박테리아 및 봉입체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감 분야의 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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