VLP 백신은 독특하며, 우리가 마법 같은 백신으로 질병으로부터 보호받는 방식에서 벗어납니다. 그러나 그의 제품들 중 어느 것도 아니며, 전 세계 어디서도 판매되는 다른 모든 HPV 백신에도 알루미늄이 포함되지 않습니다. 대신 이들은 바이러스와 유사한 입자라고 불리는 것을 포함합니다 (간단히 VLP). 이러한 입자의 한 예는 바이러스의 외부 껍질이지만, 전혀 해롭지 않습니다. VLP 백신의 장점 중 하나는 여러 질병(일부 암을 포함!)을 예방할 수 있다는 것입니다. 요약하자면, VLP 백신을 만드는 것은 쉬운 일이 아닙니다. 그것은 자체적으로 복잡한 과정입니다. 본 기사는 이러한 백신이 어떻게 만들어지고, 나중에 암 치료에 잠재적으로 사용될 수 있는지를 다룹니다.
VLP 백신은 재조합 DNA 기술을 사용하여 제조됩니다. 이것은 아마도 조금 복잡해 들리지만, 과학자들이 매우 작은 "생물" - 살아있는 것들을 연구한다는 것을 의미할 뿐입니다(별과는 달리요)!. 예를 들어, 연구에서 세균이나 효모를 다룬다면, 우리 작은 친구들은 특수 물질인 단백질을 생산합니다. VLP는 이러한 단백질들에 의해 조립됩니다. 주목해야 할 점은 이 VLP에는 유전 물질이 전혀 없다는 것입니다. 즉, 감염성이 없고 그것이 분명히 좋은 일이라는 것이죠. VLP는 사람들에게 안전하고 준비가 되도록 정제됩니다.
VLPs가 준비되면 최종 백신이 되기 위해 다른 필수 구성 요소와 혼합되는 과정에 들어갑니다. 또한 농약의 작동을 방해하지 않고 도와주는 몇 가지 추가 항목이 있으며 이러한 추가 항목은 보조제라고 합니다. 이 보조제는 면역 체계를 활성화하는 역할을 합니다 - 감염에 대한 신체의 자연적인 방어 시스템입니다. 보존제는 백신을 더 오랫동안 신선하게 유지하기 위한 다른 성분들입니다. 수천 명의 사람들에게 백신을 테스트해야만 다른 누구에게도 줄 수 있습니다. 단순히 잘못된 새로운 백신에 대해 보거나 COVID-19 백신이 작동한다고 생각해서는 안 됩니다. 과학자들은 사람들이 그 백신에 의존할 수 있음을 확인하기 위해 매우 조심스럽게 테스트합니다.
VLP 백신은 일반적인 백신보다 더 클래식합니다. 주요 이점 중 하나는 그것들이 살아있는 바이러스 백신이 아니라는 것입니다. 즉, 백신 때문에 병에 걸릴 수 없으므로 더 안전한 대안이 됩니다. 또한 VLP 백신의 또 다른 장점은 암 세포 표면에 존재하는 특정 단백질을 겨냥하도록 설계될 수 있다는 것입니다. 이 능력은 나쁜 세포를 특별히 제거할 수 있게 하므로, 이를 암 치료에 매우 효과적으로 사용할 수 있습니다.
현재, 여러 가지 VLP 기술을 사용한 암 백신들이 개발 중이다. 인간 파파일로마바이러스(HPV)와 같은 원인으로 발생하는 암을 치료하기 위한 백신들은 흥미로운 프로젝트이다. 인류 파파일로마바이러스에 의해 영향을 받은 자궁경부암, 구강암과 같은 암들에 대한 VLP 백신의 시험은 연구원들에게 희망을 주는 결과들을 보여주고 있다. 이는 다양한 암들에 대해 새로운 표적 기반 치료 접근법 가능성을 열어주고 있으며, 이러한 단백질들 사이에서 비정상적인 활동을 보이는 암들에 적용될 수 있을 것이다.
새로운 VLP 백신이 개발되는 동안 과학자들은 이를 빠르고 효율적으로 만드는 방법도 활용하고 있다. 일시적 발현은 이러한 새로운 방법 중 하나이다. 이 접근법은 식물 세포를 이용하여 VLP를 신속하게 생성한다. 과학자들이 식물 세포를 사용할 수 있게 되면 백신 제조 과정을 가속화하는 데 도움이 될 것이라고 아부만두어는 말했다. 또 다른 연구 중인 방법은 자가 조립 단백질 나노입자이다. 이것이 단백질이 자동으로 VLP로 결합하도록 한다. 이는 특정 박테리아나 효모를 배양할 필요성을 제거하여 과학자들의 생산 과정을 더욱 간단하고 잠재적으로 덜 복잡하게 만들 수 있다.
야오하이 바이오-파마는 미생물에서 생성된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공하며 위험을 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 영역 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 효모(최대 15g/L까지 생산 가능), 세포 외분비 및 세포 내분비, 박테리아(최대 10g/L까지 생산 가능), 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 등 여러 미생물을 특화하여 다룹니다. 우리는 또한 VLP 암 백신 제조를 위한 BSL-2 발효 시스템을 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 증가시키며 비용을 절감하는 데 전문가입니다. 우리는 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료할 수 있도록 기술력 있는 팀을 보유하고 있어 고객의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 합니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최첨단 생산 시설을 갖춘 VLP 암 백신 제조 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 다섯 개의 약물 물질 생산 라인으로 미생물 세포를 정제하고 발효하며, 유리병 및 카트리지 용량을 위한 두 개의 충전 및 포장 라인과 사전 충전된 주사기까지 제공합니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L입니다. 유리병 충전 사양은 1ml - 25ml 범위이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml 범위입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정에 준수하며 상업용 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 대분자 물질이 생산됩니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 문제를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 전 세계적으로 현재 GMP 기준 및 규정에 부합하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 세계적인 규제 체계에 대한 심도 있는 이해를 가지고 있습니다. 이는 우리로 하여금 생물학적 출시를 가속화할 수 있도록 합니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 높은 품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 따라合规합니다. VLP 암 백신 제조와 중국 NMPA도 만족스럽습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합(QP)의 공인된 합격자에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 애완동물, 인간 및 VLP 백신 제조를 위한 미생물 백신과 치료제 생산에 주력하고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발과 세포 뱅킹부터 방법론 및 공정 개발, 임상 및 상업용 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하도록 돕고 있습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 지원하며, 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.