결국, 과학자들은 백신의 효능을 높이는 데 있어 항상 우수성을 추구합니다. 이는 그들이 독창적으로 시도하고 있는 VLP-RNA 기술을 통해 잘 나타납니다. 설명하자면: VLP는 바이러스 유사 입자를, RNA는 리보핵산을 의미하는 약어입니다. VLP-RNA 백신의 경우, 이는 "실제로 바이러스의 아주 작은 조각으로 우리 몸에 안전하게 도입되지만, 집안에서 소형 인공 물질과 함께 저장될 수 있습니다." 이것은 병원체(바이러스)의 사본으로서 다음과 같은 특징을 가지고 있습니다: 살아있는 바이러스가 포함되어 있지 않아 사람들을 감염시키지 않으며, 그리고 실제 독감에 노출되었을 때 몸이 이를 저항할 수 있도록 도와줍니다. 그렇다면 과학자들은 이러한 새로운 백신을 어떻게 만들어내는 것일까요?
백신 생산 자체는 매우 까다로울 수 있다는 것이 유일한 문제입니다. 이는 시간이 걸리고 비용도 많이 듭니다. 연구원들은 백신을 더 빠르고 효율적으로 생산할 방법을 찾고 있습니다. 하나의 방법은 현대 도구를 사용하는 것입니다. 모든 농부들이 손으로 작업하는 것은 불가능하기 때문에 기계를 사용합니다. 이 과정은 오래 걸릴 수 있지만 (컴퓨터는 백신을 만드는 최적의 방법을 모델링합니다) 결국 예방 접종에 필요한 시간과 인력을 절약하는 기술입니다.
백신 형성 과정은 우리가 죽을 만들듯이 몇 가지 성분을 단순히 섞는 과정으로 이루어진 것이 아닙니다. 그것은 자체적으로 긴 과정을 포함합니다. 우리는 아직 이에 대한 백신이 없으므로, 먼저 과학자들이 어떻게 바이러스에 감염될 수 있는지 그리고 우리 면역 반응에서 중요한 요소가 무엇인지 알아내야 합니다. 우리는这一点을 기억해야 합니다. 이것은 VLPs를 어떻게 만드는지, 캡시드된 RNA(즉, 소시지 공장)를 생성하는 방법뿐만 아니라 이러한 백신들이 안전하고 효과적인지 확인하는 과정도 포함됩니다. 모든 것은 시간이 많이 걸리고, 과학자들이 많은 노력과 힘든 작업을 통해 수행하는 일입니다.
현재 의료 연구에서 가장 뜨거운 주제 중 하나는 암을 포함한 다양한 질병에 대한 면역 요법입니다. 면역 체계는 어떻게 볼 것인지, 그리고 권위적으로 암을 죽이는 방법을 배울 수 있습니다. VLP-RNA 백신은 여러 이유로 인해 매력적인 면역 요법 접근 방식을 나타냅니다. 그중 하나는 지속 가능한 대규모 접종입니다. 그들은 언젠가 이러한 백신이 암 외에도 다양한 종류의 질병을 치료하는 데 사용될 수 있을 것으로 믿고 있습니다. 가설적인 예로, 과학자들이 더 빠르고 효과적으로 대량 생산하여 인구를 보호하기 위해 연구하고 있는 백신 제조 방법을 살펴보겠습니다.
백신은 매우 중요하며 수천 명의 생명을 구하는 데 도움이 됩니다. 수백만 명의 사람들이 소아마비와 풍진과 같은 질병에 대한 백신을 접종하지 못해 목숨을 잃었습니다. 그러나 백신을 생산하기도 어렵습니다. 이 문제는 많은 결과가 따르기 때문에 과학자들의 도움이 필요합니다. 일부 경우, 백신이 덜 효과적일 수 있거나 부작용을 일으켜 사람들에게 두려움을 줄 수 있습니다. 마인드풀니스처럼, 제가 위에서 논의한 비참여, 수용 가능성 등의 장벽을 극복하는 것은 매우 어려울 수 있으며, 안전하고 효과적인 백신을 사람들에게 설득시켜 접종하도록 만드는 것도 어렵습니다. 하지만 이러한 도전에도 불구하고 과학자들은 여전히 전진하고 있으며, 세계 각지의 다른 사람들이 백신을 접종할 수 있도록 하는 일련의 발전을 이루어내고 있습니다.
VLP-RNA 백신 제조는 미생물 발효 전문의 상위 10대 바이오테크 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력을 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 미생물 정제 및 발효 의약품 생산 라인과 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 2개의 자동화된 충전 및 마무리 라인이 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L에서 2000L까지입니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지 가능하며, 사전 충전형 주사기와 카트리지 충전 사양은 1-3ml를 커버합니다. 생산 공장은 cGMP 규정을 준수하며 상업 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 공장은 세계 각지로 대분자 물질을 배송합니다.
Yaohai BioPharma는 VLP-RNA 백신 제조 마이크로바이오 CDMO로, 규제 업무와 품질 관리를 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준에 부합하는 품질 시스템을 갖추고 있으며, 전 세계의 규정에도 부합합니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하고 고품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 확실히 합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA도 충족됩니다. Yaohai BioPharma는 우리 GMP 품질 시스템과 생산 시설을 보장하기 위해 유럽 연합의 합격자(QP) 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 통과했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제품에서 VLP-RNA 백신을 제조합니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 리스크를 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 우리는 여러 미생물 숙주, 예를 들어 효모(세포 내외로 1리터당 최대 15그램 생산), 세균의 페리플라즈믹 분비 및 용해성 세포 내 포함체(1리터당 최대 10그램 생산) 등에서 전문가입니다. 또한, 우리는 세균 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감하는 데 성공적인 기록을 가지고 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있어 프로젝트를 신속하고 신뢰성 있게 제공하며, 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 가축의 건강 관리를 위한 미생물 백신과 치료제 생산입니다. 우리는 현대적인 연구개발(R&D) 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 과정을 커버하며, 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 자원 활용에 대한 폭넓은 전문성을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 우리는 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하도록 지원하며, 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 줍니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속히 대응하고 VLP-RNA 백신 제조 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | 개인정보 보호정책
KO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN