Yaohai는 건강이 좋지 않은 사람들을 돌보는 회사입니다. 그들은 전 세계 사람들에게 영향을 미치는 흔한 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하기 위해 24시간 일하는 사람들입니다. 그리고 그들이 퇴치하기 위해 노력하는 주요 건강 문제 중 하나는 HBV라고 하는 것입니다. 그것은 심각한 질병과 장기적인 후유증을 일으키는 주요 감염원 중 하나입니다. Yaohai는 그들의 연구를 통해 이 질병을 앓고 있는 사람들의 삶에 변화를 가져올 수 있다고 생각합니다.
HBV와 싸우기 위한 Yaohai의 주요 노력 중 하나는 박테리오파지 AP205 VLP 제조 HBsAg VLP라고 불리는 특별한 발명품. 샘플 홀더가 없음(상단에 거품이 형성되는 것을 방지하기 위함): 샘플은 RN(RNA 게놈; 다른 확립된 용어에 따르면 RNP)에서 직접 채취됩니다. 이 입자는 바이러스와 비슷하지만 실제 바이러스가 아니므로 전혀 아프게 만들 수 없습니다. 야오하이는 이 VLP가 신체가 HBV 바이러스를 인식하고 더 잘 물리치도록 가르치는 것을 목표로 합니다. 이것은 HBV와의 싸움에서 매우 흥미로운 소식입니다!
HBsAg는 HBV 바이러스가 바깥쪽 가장자리에 가질 수 있는 독특한 단백질입니다. Yaohai는 HBV 바이러스와 유사한 작은 나노 입자를 형성하는 HBsAg VLP를 생성하지만 감염을 유도할 수 있는 모든 유해한 생물학적 구성 요소가 없습니다. 이렇게 하면 질병과 싸우는 신체 시스템인 면역 체계가 이러한 HBsAg VLP를 인식할 수 있습니다. 그런 다음 실제 HBV가 신체에 들어가려고 하면 면역 체계가 경계하고 바이러스를 제거할 준비가 됩니다.
야오하이는 HBsAg VLP를 생산하여 면역 체계 반응을 개선하기 위해 노력하고 있습니다. 면역 체계는 슈퍼히어로 군대입니다. 박테리오파지 Q VLP 제조 질병과 싸우는 신체 내부에 살고 있습니다. HBsAg VLP는 면역 체계가 HBV 바이러스를 인식하고 공격하도록 교육하여 질병을 멈추는 매우 강력한 도구가 될 수 있습니다. 이것이 Yaohai가 HBsAg VLP를 사용한 작업이 매우 중요하다고 생각하는 이유입니다.
VLP를 사용하여 다른 질병에 대한 백신 개발이 이미 성공적으로 이루어졌습니다. 이제 Yaohai는 VLP를 사용하여 HBV도 해결할 수 있는지 조사하고 있습니다. HBV에 대한 보호를 위한 VLP의 최상의 잠재적 용도는 그들이 수행하고 있는 매우 중요한 연구를 통해 여전히 밝혀지고 있습니다. 이 연구는 질병 치료에 VLP를 적용하는 길을 여는 중요한 단계입니다.
Yaohai는 HBsAg VLP에 대한 더 많은 통찰력을 얻기 위해 부지런히 계속 노력하고 있습니다. 그들은 이러한 조각을 더 무겁고 효율적으로 만드는 새로운 방법을 배우고 있습니다. 이 조사에서 이러한 VLP 키메라 VLP 백신 제조 동물과 인간에서 HBV에 대한 효능을 평가하기 위해 도전을 받고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 모든 획기적인 진전은 이 바이러스에 시달리는 사람들을 위한 더 나은 치료법과 해결책에 대한 희망을 가져다줍니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전된 바늘을 위한 500개의 자동 충전 및 마무리 라인을 사용할 수 있습니다. 발효를 위한 저울은 1000L, 2000L, 1L 및 1L입니다. 충전 용량은 3ml에서 HBV HBsAg VLP Development까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX-XNUMXml에 해당하는 양으로 충전됩니다. 당사의 cGMP 준수 생산 워크숍은 임상 샘플과 상용 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장에서 생산된 대량 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
HBV HBsAg VLP Development는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 초점은 인간, 수의학 및 반려동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 백신 및 치료제에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 광범위한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 HBV HBsAg VLP 백신 개발(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L) 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 HBV HBsAg VLP 개발과 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준과 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 공정에서 고품질 제품을 보장하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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