나는 당신이 이것을 몰랐을 것이라고 확신합니다. 박테리아와 효모(빵을 부풀게 만드는 물질과 같은)를 생각해보세요. 이것은 약을 만들어 기분을 좋게 만드는 데 사용될 수 있습니다. 정말 매력적이에요! 의약품 제조업체는 일반적인 질병에 대해 강력하고 생명을 구하는 치료법을 생산하기 위해 발효를 사용합니다.
발효(Fermentation): 발효로 인해 영양분이나 분자가 분해되는 과정, 즉 작은 유기체가 성장하고 증식하기 위해 혼합물에 첨가되는 과정입니다. 이러한 영양소는 미생물에 의해 소비되며, 미생물은 의약 목적에 매우 유용한 것으로 입증된 특수 물질을 생성합니다. 하지만 여기서 염두에 두어야 할 질문이 있습니다. 발효 후 이 혼합물에서 이러한 유용한 물질을 어떻게 제거할 수 있을까요? 여기서 두 번째 필수 단계인 정화가 시작됩니다.
발효가 실제로 어떻게 작동하는지 알아보려면 먼저 단백질을 이해해야 합니다. 단백질은 긴 중합체 사슬로 구성되고 아미노산을 포함하기 때문에 생명의 구성 요소로 간주됩니다. 단백질은 신체의 레고 블록입니다. 즉, 단백질은 근육, 피부, 그리고 더 중요하게는 음식을 소화하는 효소를 만드는 데 도움이 됩니다.
VLP는 바이러스와 유사하지만 해를 끼치는 것은 없습니다. 과학자들은 발효와 결합된 유전학을 사용하여 VLP를 만듭니다. 이는 자신을 진짜인 것처럼 위장하지만 잠재적으로 질병을 유발할 수는 없는 가짜 바이러스를 합성하는 것과 다소 유사합니다. 이는 이 기간 동안 매우 중요하므로 우리 몸은 유효한 바이러스를 식별하고 저항하는 방법에 대해 변화하게 됩니다.
VLP는 암에서 인플루엔자에 이르기까지 다양한 질병의 치료를 돕기 위해 제안되었습니다. 바이러스를 모방함으로써 우리 몸이 바이러스를 인식하고 질병에 걸리지 않도록 하는 연습을 돕습니다. 이것은 인류의 많은 부분을 괴롭히는 모든 질병에서 우리 자신을 개선할 수 있는 도구를 제공하기 때문에 매우 흥미롭습니다.
그러나 VLP를 만드는 것은 쉬운 일이 아닙니다. 이를 위해 우리는 그것들이 해야 할 형태를 취하는 방식으로 만들어야 하며, 그래야만 약으로 사용될 수 있습니다. 이것이 바로 발효 예술이 이루어지는 곳입니다. 요즘 바이오제약회사들은 발효를 통해 전례 없는 규모로 VLP를 생산하고 있으며, 저렴한 가격으로 치료제 생산을 목표로 하고 있다.
과학자들이 내려야 할 첫 번째 결정은 발효에 필요한 미생물에 관한 것입니다. 또한 어떤 영양소가 해당 미생물이 번성하고 이상적인 VLP를 생산하는 데 도움이 되는지 식별해야 합니다. 레시피에 적합한 재료를 선택하는 것과 같습니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 본사를 두고 있습니다. 당사는 인간, 수의학 및 VLP 발효 및 정제 공정 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 가장 진보된 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 당사는 미생물 세포의 생물학적 처리 분야에서 막대한 경험을 축적했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 요구에 신속하게 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 제조 공정과 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA, VLP 발효 및 정제 공정의 요구 사항을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 적격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
VLP 발효 및 정제 공정의 상위 10대 생산업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 현대식 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 약물 물질을 위한 100개의 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 니들을 위한 2000개의 자동 충전 및 마무리 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L 사이입니다. 바이알 충전 사양은 1ml - 3ml를 포함합니다. 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 공장은 전 세계로 수출되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학 제제 개발에 경험이 풍부합니다. 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 재조합 서브유닛 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인을 포함한 다양한 방식을 사용했습니다. 효모 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포 내 가용성 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 기반 백신을 개발하기 위해 VLP 발효 및 정제 공정 발효 시스템을 만들었습니다. 수율을 높이고 생산 비용을 절감하는 공정 최적화 전문가입니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 적시에 양질의 프로젝트를 제공하여 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN