당신은 아마 이 사실을 몰랐을 겁니다. 박테리아와 효모(빵이 부풀어 오르는 것을 돕는 성분) 같은 these 현미경 크기의 작은 존재들이 우리가 약을 만들어 건강해질 수 있도록 돕는데 사용될 수 있습니다. 정말 흥미롭지 않나요? 의약품 제조업체들은 발효를 통해 일반적인 질병에 대한 강력하고 생명을 구하는 치료법을 생산합니다.
발효: 발효로 인해 영양소나 분자들이 분해되는 과정을 말합니다. 즉, 작은 생물체를 혼합물에 추가하여 그들이 성장하고 증식하도록 하는 것입니다. 이러한 영양소는 미생물에 의해 소비되며, 이들은 의약 목적으로 매우 유용한 특수 물질을 생성합니다. 하지만 여기서 하나의 질문이 떠오릅니다. 발효 후 이 혼합물에서 유용한 물질들을 어떻게 추출할까요? 바로 이때 두 번째 중요한 단계인 정제가 등장합니다.
발효가 실제로 어떻게 작동하는지 배우려면 먼저 단백질을 이해해야 합니다. 단백질은 긴 폴리머 사슬로 이루어져 있으며 아미노산을 포함하고 있어 생명의 구성 요소로 간주됩니다. 단백질은 근육, 피부를 생성하고 더 중요한 것은 우리가 먹는 음식을 소화하는 효소를 만드는 데 도움이 되는 몸의 레고 블록과도 같습니다.
VLP는 바이러스처럼 보이지만 해롭지 않습니다. 유전학과 발효를 결합하여 과학자들은 VLPs를 만듭니다. 이는 마치 진짜와 같은 가짜 바이러스를 합성하는 것과 비슷하지만, 잠재적으로 당신에게 질병을 일으키지는 않습니다. 이는 우리 몸이 실제 바이러스를 식별하고 저항하는 방법을 배우는 데 매우 중요합니다.
VLPs는 암에서 인플루엔자에 이르기까지 다양한 질병의 치료를 돕기 위해 제안되어 왔습니다. 바이러스를 모방하여 우리 몸이 이를 인식하고 병들지 않도록 도와줍니다. 이것은 인간에게 큰 영향을 미치는 모든 이러한 질환에서 우리 자신을 더 잘 만들 수 있는 도구를 제공하기 때문에 매우 흥미롭습니다.
그러나 VLPs를 만드는 것은 쉬운 일이 아닙니다. 이를 위해 우리는 그것들이 의약품으로 사용될 수 있도록 바이러스의 형태를 취하도록 만들어야 합니다. 그리고 바로 여기에서 발효의 기술이 적용됩니다. 요즘에는 생물제약 회사들이 발효를 통해 VLPs를 전례 없는 규모로 생산하고 있으며, 부담 없는 가격으로 치료제를 제공하려고 하고 있습니다.
과학자들이 내려야 할 첫 번째 결정은 발효에 사용할 미생물입니다. 또한 그 미생물이 번성하고 이상적인 VLP를 생성하도록 도와줄 영양소도 식별해야 합니다. 요리의 적절한 재료를 선택하는 것처럼 말이죠.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 본사를 두고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 VLP 발효 및 정제 과정 관리를 위한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 전체 과정을 아우르며 가장 진보된 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있습니다. 이는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 포괄합니다. 이를 통해 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 있어 방대한 경험을 쌓았으며, 전 세계적으로 200개 이상의 프로젝트를 완료했고 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 지원했습니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오파마는 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 제조 프로세스와 최상의 품질 제품을 보장하며, 이는 미국 FDA, 유럽연합 EMA, 호주 TGA의 요구 사항과 VLP 발효 및 정제 과정에 부합합니다. 야오하이 바이오파마는 우리의 GMP 품질 시스템 및 생산 시설에 대한 유럽 연합의 합격된 인증자(QP) 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 VLP 발효 및 정제 공정 분야의 상위 10개 제조업체 중 하나로, 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 최신 시설과 강력한 연구개발(R&D) 생산 능력을 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 미생물 정제 및 발효를 위한 다섯 개의 약물 물질 생산 라인과 유리병 및 카트리지, 사전 충전식 주사기용 두 개의 자동 충전 및 포장 라인이 마련되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지입니다. 병 충전 사양은 1ml - 25ml를 커버하며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml 사이입니다. 생산 작업장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리의 공장은 전 세계로 수출되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 다양한 모드를 사용해 왔습니다. 이에는 재조합 서브유닛 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등이 포함됩니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L 수율), 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L 수율)와 같은 여러 미생물을 특화했습니다. 또한 우리는 박테리아 기반 백신 개발을 위한 VLP 발효 및 정제 공정 발효 시스템을 구축했습니다. 우리는 공정 최적화, 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문가입니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 프로젝트를 적시에 수행하고 품질을 보장하여 귀하의 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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