우리 자신을 보호하는 것은 매우 중요하며 약과 백신이 필요합니다. 그들은 우리 몸이 질병을 안전하게 예방하는 방법을 배우도록 도와줍니다. 백신을 접종할 때 이는 해를 끼칠 수 있는 특정 질병에 걸리지 않도록 하기 위한 것입니다. 그러나 백신을 만드는 전통적인 방법은 항상 느리고 비용이 많이 듭니다. 이로 인해 백신 부족 현상이 발생하거나 적어도 백신이 필요한 사람들이 백신을 접종하는 것이 어려워질 수 있습니다. 다행히도 특정 박테리아(대장균)의 도움을 받아 백신을 생산하는 새롭고 향상된 방법이 있습니다.
기술: VLP 기술은 과학자들에 의해 표준화된 방법으로 사용되었습니다. 이러한 유형의 백신은 바이러스 유사 입자(Virus-Like Particles)를 의미하는 VLP로 명명됩니다. 이것이 바이러스를 모방하는 백신 코드를 작성하는 방식으로 우리 몸이 이를 인식하고 이를 능가하는 방법을 배울 수 있습니다. 대장균은 우리의 위장에 살고 음식의 일부를 분해하지만 이러한 백신을 만드는 데 도움이 될 수도 있습니다.
우선 과학자들은 바이러스 자체의 유전 청사진 조각을 대장균 박테리아에 삽입했습니다. 그 유전암호는 박테리아에게 바이러스와 매우 유사한 것을 만들도록 지시합니다. 이 접근법은 박테리아가 실제 병원체와 유사하지만 감염성은 없는 바이러스 유사 입자(VLP)를 조립하도록 유도합니다. 그런 다음 이러한 VLP를 정제하여 안전하고 백신에 포함될 수 있는지 확인합니다.
대장균 박테리아는 실험실에서 바이러스와 유사한 입자만 생성할 수 있도록 변형되었습니다. 세균학자들은 이러한 박테리아가 건강하게 생존할 수 있도록 최적의 조건과 세심하게 관리된 환경에서 배양합니다. 이는 이러한 세균이나 유해 물질로 만든 백신이 우리를 아프게 하지 않는다는 것을 의미합니다.
합성 VLP는 이 과정에서 만들어지며, E.coli의 도움으로 과학자들에게는 훨씬 더 빠르고 비용 효과적인 방법입니다. 이것은 확실히 동물 세포가 필요하고 극도로 복잡했던 기존 방법보다 백신을 만드는 더 빠른 방법입니다. 옛날 방식은 몇 달, 심지어 몇 년 안에 백신을 만들겠지만, 사람들이 죽어가고 있기 때문에 이것은 좋지 않습니다.
백신 생산에 대장균 기술이 도입되면서 특히 전염병 기간 동안 보건 부문에 혁명이 일어났습니다. 이는 또한 백신을 더 저렴하게, 더 빠르고 쉽게 생산할 수 있게 해줍니다. 또한 이 새로운 접근 방식을 통해 특히 복잡한 바이러스와 같이 이전에는 백신 접종이 어려웠던 질병에 대한 백신을 만들 수 있습니다.
대장균을 이용한 바이러스 유사 입자 생산: Namedoji 기술은 인플루엔자, 에볼라 및 인간 유두종 바이러스에 대한 백신 개발을 위해 박테리아에서 자가 조립 VLP의 효율적인 발현을 기반으로 합니다. 이 백신은 사람들을 질병으로부터 보호합니다. 이 기술은 또한 이 전염병을 종식시키고 생명을 구하는 데 핵심이 된 코로나19 백신을 생산하는 데 큰 역할을 했습니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 위치하고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 대장균에서 VLP 백신 생산인 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 광범위한 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 지식을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
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생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요건을 준수하는 100개의 약물 물질 제조 라인과 카트리지, 바이알, 사전 충전 주사기에 자동화된 500개의 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L, 25L입니다. 바이알에 대한 대장균에서의 VLP 백신 생산은 1ml~3ml인 반면 사전 충전 주사기 및 카트리지 충전 사양은 XNUMX~XNUMXml를 포함합니다. 당사의 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 임상 샘플과 상업용 품목의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
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