효모는 아래 그림에서 볼 수 있는 미세한 단세포 유기체입니다. 이 작고 기본적인 것은 어디에나 있습니다. 대부분은 공중에 있지만 우리 땅에도 있고 심지어 팔 길이만큼 떨어진 물에도 있습니다. 효모는 과학자들이 우리의 건강을 유지하는 데 도움이 되는 백신과 같은 중요한 것들을 만드는 데 사용하기 때문에 과학과 의학에서 매우 강력합니다. 그들은 부분적으로 VLP로 알려진 매혹적인 창조를 통해 이를 수행합니다.
VLP: 바이러스 같은 입자 미국이 제거한 입자는 바이러스처럼 보이지만 실제로는 아프게 하지 않는 작은 구성입니다. 따라서 우리를 아프게 하거나 전염되게 만드는 모든 구성 요소가 부족합니다. VLP는 과학자들이 실제 바이러스를 방어하는 방법에 대해 면역 체계를 훈련시키는 방법입니다. 이것이 바로 바이러스처럼 보이는 혼합물을 사용하는 곳입니다. 우리의 면역 체계가 실제로 감염되지 않고(따라서 호스트 체인을 감염시킬 수 있음) 인식하고 공격하는 방법을 연습하도록 돕습니다!
고품질 VLP를 생산하는 데 매우 뛰어난 효모 1개. 그들은 VLP를 위해 함께 조립할 수 있는 빠른 속도로 단백질 세트를 생성하는 독특한 특성을 가지고 있습니다. 과학자들은 효모 세포를 변경함으로써 살아있는 바이러스 외부와 사실상 구별할 수 없는 VLP를 발현하도록 만들 수 있습니다. 이는 우리의 면역 체계에 바이러스를 파괴하는 방법을 가르쳐서 바이러스를 매우 효과적으로 만들 수 있기 때문에 매우 유용한 특성입니다. 그렇게 하면 우리 몸이 실제 바이러스를 만났을 때 그 정보를 활용하여 침입자와 싸울 수 있습니다.
효모 세포는 VLP 형성에 필요한 바이러스 단백질을 암호화하는 새로운 외인성 유전자를 받습니다. 이 유전자는 일종의 효모 제조법과 같습니다. 세포는 이러한 명령을 받고 단백질을 생산한 다음 배지로 분비됩니다. 단백질이 자동 조립되기 시작하고 VLP가 형성됩니다. 그런 다음 과학자들은 효모에서 생성된 VLP를 수확하고 정제한 다음 백신에 통합하여 질병으로부터 사람들을 보호합니다.
VLP를 만들 수 있는 동시에 효모 발효는 우리 몸에 필요한 다른 중요한 단백질과 효소를 생산하는 데도 도움이 될 수 있습니다. 한 가지만 언급하자면, 당뇨병 환자의 필수 치료제인 인슐린은 이제 효모 발효를 통해 생산됩니다. 오히려 이는 광범위한 프로젝트에서 효모가 어떤 용도로 사용될 수 있는지, 그리고 효모가 많은 산업에 제공해야 하는 잠재적인 용도를 보여주는 것일 뿐입니다.
VLP 제작에서 가장 어려운 부분 중 하나는 VLP가 고품질을 유지하고 매번 정확히 동일한 양으로 생산되도록 보장하는 것이라고 Clover는 말했습니다. 이를 위해서는 VLP의 각 배치가 일관되어야 백신에서 효과적입니다. 실제로, 효모 발효 기술은 지난 몇 년 동안 큰 발전을 이루었습니다. VLP 생산을 늘리기 위해 과학자들이 프로세스를 수정하는 경우가 많습니다. 효모가 번성하고 대량의 VLP를 생산할 수 있는 올바른 성장 조건을 갖춘 특수 시설이 세워졌습니다.
VLP는 과학자들이 완벽함을 향상시키기 위해 노력함에 따라 파이프라인을 더욱 개선하여 효모 발효를 통해 지속적으로 생산되고 있습니다. 그들은 최적의 효모 조건을 연구하고 다양한 유형의 효모를 테스트한 다음 바이러스 단백질을 코딩하는 유전자를 조정합니다. 이러한 발전을 통해 VLP는 보다 효율적이고 비용 효과적인 방식으로 생산될 것입니다. 이를 통해 전 세계의 더 많은 사람들이 이러한 백신과 치료법의 혜택을 누릴 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요건을 준수하는 100개의 약물 물질 제조 라인과 카트리지, 바이알, 사전 충전 주사기에 자동화된 500개의 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L, 25L입니다. 바이알에 대한 VLP 생산을 위한 효모 발효는 1ml~3ml인 반면 사전 충전 주사기 및 카트리지 충전 사양은 XNUMX~XNUMXml를 포함합니다. 당사의 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 임상 샘플과 상업용 품목의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 동물의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제의 생산이었습니다. 건강. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 공급원을 사용하는 데 있어 방대한 전문 지식을 습득했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 또한 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 VLP 생산을 위한 효모 발효 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 VLP 생산을 위한 품질 관리 및 효모 발효를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규제 요구 사항을 준수하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 고품질 제품으로 생산 공정이 추적 가능한지 확인하고 미국 FDA 및 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 규정을 준수합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 공정 및 제조 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인의 VLP 생산을 위한 효모 발효와 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L), 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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