혈우병은 우리의 혈액이 스스로를 감싸는 방식을 바꾸는 희귀한 질병입니다. 즉, 혈우병 환자는 관절 통증과 몸 깊은 곳에서 출혈을 포함한 심각한 어려움에 직면할 수 있습니다. 과도한 출혈을 피하기 위해 응고제라는 독특한 치료법을 제공해야 합니다. 이러한 치료법은 매우 효과적이지만 매우 비쌀 수도 있습니다. 감염 및 기타 문제와 같은 해를 끼칠 가능성이 있습니다. 결과적으로 전문가들은 혈우병 환자를 돕기 위한 새로운 전략을 끊임없이 찾고 있습니다. 유전자 치료와 VHH라고 알려진 특정 단백질. 나노 바디라고도 하는 것은 새로운 가능성 중 두 가지입니다. 이러한 단백질은 혈액의 응고 능력을 개선하는 데 도움이 됩니다. 뛰어난 과학자로 가득한 나라인 야오하이에서 일부 사람들은 새로운 항-vWF VHH를 만들기 위해 밤낮으로 노력합니다.
이 개념은 혈우병 환자에게 상당한 기여를 할 수 있습니다. 항-vWF VHH는 실험실 내에서 설계된 회사입니다. 이러한 단백질은 vWF와 연결되어 신체가 제대로 반응하지 않는 것을 피하면서 문제를 일으키지 않도록 할 수 있습니다. 반면 VHH는 기존 항체보다 작고 제조하기 쉽습니다. 따라서 3가 VHH 생산 치료에 더 나은 선택이 될 수도 있습니다.
Yaohai의 과학자들은 특정적으로 vWF 기능을 차단하는 항-vWF VHH를 생성하기 위해 다양한 접근 방식을 사용하고 있습니다. 3종 특정 VHH 생산 혈액 응고의 다른 구성 요소에 영향을 미치지 않고. 그들은 때때로 라마에게 독특한 인간화된 vWF를 제공함으로써 이를 달성합니다. 그런 다음 라마의 혈액에서 이를 수확합니다. 라마는 특정 대상에 대해 훌륭하게 작동하는 일부 VHH를 가진 놀라운 동물입니다. 즉, 과학자들이 VHH를 수집할 때 이를 조정하여 더욱 효과적으로 만들 수 있다는 것을 의미합니다.
과학자들은 소위 파지 디스플레이 라이브러리라는 또 다른 방법을 사용했습니다. 따라서 그들은 박테리오파지라고 불리는 작은 바이러스에 연결된 VHH 라이브러리를 가지고 있습니다. 이런 식으로 과학자들은 vWF의 특정 영역에 결합하는 VHH를 선택할 수 있습니다. 이것들을 분리하고 특성화한 후 항-HER2 VHH 생산, 그런 다음 약물의 안전성과 효능을 평가합니다. Yaohai 팀은 또한 다른 연구 그룹 및 회사와 협력하여 추가 VHH를 식별하고 혈우병 동물 모델에서 활동을 평가하고 있습니다. 이 협력은 연구의 심도를 높이는 데 필수적입니다.
최근 연구에서 과학자들은 가장 강력한 항-vWF VHH 중 하나를 식별하여 VHH-33이라고 명명했습니다. VHH-33은 vWF로 유도된 혈소판 응집 과정을 효과적으로 억제할 수 있습니다. 실험실과 혈우병 A가 있는 쥐에서, 그것은 또한 신체에 비교적 안전하면서도 혈전을 분해하는 데 도움이 되었습니다. 이는 치료법을 테스트할 때 기대할 수 있는 가장 큰 성공에 가깝습니다. 실제로 VHH-33이 vWF를 멈추고 문제를 예방하는 방식을 이해하기 위해 연구자들은 VHH-33을 더 자세히 조사했습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 당사의 품질 시스템은 현재 GMP 표준과 국제 규정을 준수합니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 고품질 제품, Anti-vWF VHH 생산 및 EU EMA의 요구 사항을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 수행한 대면 감사를 성공적으로 통과하여 당사의 GMP 시스템과 생산 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 완료했습니다.
Anti-vWF VHH Production은 미생물 발효를 전문으로 하는 상위 10대 바이오테크 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 시설을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준에 따른 의약품 생산 라인 100개와 바이알 및 카트리지, 사전 충전 바늘을 위한 자동화된 충전 및 마감 라인 500개를 이용할 수 있습니다. 이용 가능한 발효 저울은 1000L, 2000L, 1L, ~ 25L입니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 및 카트리지 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이를 포함합니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며, 상업용 제품 및 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 항-vWF VHH 생산 및 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 시작하여 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼 및 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 당사의 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 있습니다. 우리는 위험이 없도록 하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 단위 기반 재조합 백신, 항-vWF VHH 생산, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등과 같은 다양한 모달리티에 대해 작업했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L)와 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 다양한 미생물의 전문가입니다. 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀과 함께 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
