혈우병은 우리 피가 응고되는 방식을 바꾸는 희귀 질환입니다. 이는 혈우병 환자들이 관절 통증과 내부 출혈 등의 심각한 어려움에 직면할 수 있음을 의미합니다. 그들은 과도한 출혈을 막기 위해 응고 인자라고 불리는 독특한 치료제를 투여 받아야 합니다. 이러한 치료법은 매우 효과적이지만 동시에 매우 비쌀 수 있으며, 감염이나 기타 문제와 같은 부작용을 유발할 가능성도 있습니다. 따라서 전문가들은 혈우병 환자를 돕기 위한 새로운 방법들을 계속해서 연구하고 있습니다. 그중 하나는 유전자 요법이고, 다른 하나는 VHHs라고 불리는 특정 단백질들로, 나노바디라고도 합니다. 이 단백질들은 우리의 피가 응고되는 능력을 향상시켜줍니다. 뛰어난 과학자들이 많은 야오하이에서는 사람들은 새롭고 개선된 항-vWF VHHs를 만들기 위해 밤낮없이 노력하고 있습니다.
이 개념은 hemophilia를 가진 사람들에게 상당한 기여를 할 수 있습니다. Anti-vWF VHHs는 실험실 내부에서 설계된 회사들입니다. 이러한 단백질들은 vWF에 결합하여 문제를 일으키지 않도록 막으면서 몸이 부정적으로 반응하는 것을 피할 수 있습니다. 한편, VHHs는 전통적인 항체보다 작은 크기와 더 쉬운 제조 과정을 가지고 있을 수 있습니다. 따라서, 3-가형 VHH 생산 치료를 위한 더 나은 옵션이 될 수 있습니다.
야오해의 과학자들은 특정하게 vWF의 기능을 차단하는 항-vWF VHH를 생성하기 위해 다양한 접근 방식을 사용하고 있습니다. 삼중 특이성 VHH 생산 다른 혈액 응고 성분에 영향을 주지 않으면서 이를 달성하기 위해 때로는 유일한 인체화된 vWF를 낙타에게 제공합니다. 그런 후 낙타의 피에서 그것들이 추출됩니다. 낙타는 특정 표적에 대해 매우 효과적으로 작동하는 일부 VHH를 가지고 있어 놀랍습니다. 이는 과학자가 VHH를 수집할 때, 그것을 더 효과적으로 만들기 위해 조정할 수 있음을 의미합니다.
과학자들은 또 다른 방법인 파지 디스플레이 라이브러리를 사용했습니다. 따라서 그들은 작은 바이러스인 박테리오파지에 연결된 VHH 라이브러리를 보유하고 있습니다. 이렇게 하면 과학자들은 vWF의 특정 영역에 결합하는 VHH를 선택할 수 있습니다. 이를 분리하고 특성을 분석한 후 Anti-HER2 VHH 생산 , 약물은 이후 안전성과 효과성을 평가받습니다. 야오하이 팀은 또한 다른 연구 그룹 및 회사들과 협력하여 추가적인 VHH를 식별하고 출혈성 질환 동물 모델에서 그들의 활동을 평가하고 있습니다. 이 협력은 연구의 깊이를 증대시키는 데 필수적입니다.
최근 연구에서 과학자들은 가장 강력한 항-vWF VHH 중 하나를 식별하고 이를 VHH-33이라고 명명했습니다. VHH-33은 vWF에 의해 유발된 혈소판 응집 과정을 효과적으로 억제할 수 있습니다. 실험실과 A형 혈우병 마우스 모델에서 이 물질은 상대적으로 안전하게 혈전을 분해하는 데 도움을 주었으며, 이는 치료법 테스트에서 매우 성공적이라 할 수 있습니다. 실제로, VHH-33이 어떻게 vWF 작용을 막고 그 문제를 예방하는지 이해하기 위해 연구원들은 VHH-33을 더 자세히 조사했습니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리의 품질 시스템은 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합합니다. 또한 우리 규제 전문가 팀은 글로벌 규제 프레임워크에 능숙하여 생물학적 제품 출시를 가속화합니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품, 그리고 Anti-vWF VHH 생산과 EU EMA의 요구 사항에 부합함을 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA의 요구 사항도 충족됩니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 합격자(QP)에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
Anti-vWF VHH 생산은 미생물 발효 분야에 특화된 상위 10대 바이오테크 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력을 갖춘 현대적인 시설과 최신 제조 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 제약 생산 라인과 미생물 정제 및 발효를 위한 2개의 자동화된 필링 및 마무리 라인이 있으며, 앰플 및 카트리지와 사전 충전형 주사기용으로 사용 가능한 라인이 있습니다. 이용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L에서 2000L까지입니다. 앰플 채우기 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전형 주사기 및 카트리지 채우기 사양은 1-3ml 범위를 커버합니다. 생산 작업장은 cGMP 규정에 준수하며, 상업 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 공장은 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오해 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리는 주로 애완동물, 인간 및 수의학 건강을 위한 Anti-vWF VHH 생산 및 치료제를 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 우리는 전체 제조 과정을 다루는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 이는 미생물 균주 개발, 세포 은행, 공정 및 방법 개발에서 상업적, 임상적 제조에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 쌓았습니다. 우리는 전 세계 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 돕고 있습니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 우리는 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 리스크가 없는 것을 확실히 합니다. 우리는 재조합 백신, Anti-vWF VHH 생산, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내 분비 (최대 15g/L)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 (최대 10g/L)와 같은 다양한 미생물을 전문으로 합니다. 우리는 BSL-2 발효 플랫폼을 개발하여 박테리아 기반 백신을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 통해 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 완료하고 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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