야한: 우리는 트리 스페시픽 VHH 항체라는 새로운 유형의 항체를 만들기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 특수 항체 중 일부는 우리가 질병에 맞서 더 강력한 무기를 갖추도록 설계되었습니다. 이는 많은 질환에 대한 접근 방식을 변화시킬 잠재력을 가지고 있어 많은 사람들의 건강 결과에 차이를 만들 수 있다는 점에서 흥미롭습니다. 그리고 tri-specific VHH 항체는 세 개의 이러한 VHH 도메인이 배열된 구조를 가지고 있습니다. VHH 도메인은 라마 동물로부터 유래한 항체의 작은 조각으로서 중요한 특성을 가지고 있습니다. 이러한 VHH 도메인은 매우 강력하여 우리 몸에서 원하는 대상에 결합할 수 있습니다. 이들의 정확성은 특정 세포나 병원체를 시간에 따라 선택적으로 제어하여 질병을 치료하거나 예방하는 데 훌륭한 도구가 될 수 있음을 보여줍니다.
VHH 요소들은 패지 디스플레이 기술을 사용하여 바이러스에 도입됩니다. 이러한 VHH 구성요소들이 바이러스 내부에 존재할 때 연구원들은 그 중에서 몸 안의 특정 대상물과 친화력이 있는 것을 확인할 수 있습니다. 이 과정은 여러 번 반복되어 이후 응용을 위한 엘리트 삼중 특이성 VHH 항체를 발견하고 선택하는 데 도움을 줍니다. 야한 한편, 대량의 삼중 특이성 VHH 항체를 생산하기 위한 좋은 방법을 발견했습니다. 이는 그들이 인간과 동물 모두에서 사용하기 적합한 강력하고 안전한 다양한 항체를 생성할 수 있음을 의미합니다. 규모가 중요하지 않은 이유는 치료 목적으로 사용할 수 있도록 많은 양의 항체를 생산해야 하기 때문입니다.
이것 설명하다 삼중 특이성 VHH 항체를 생성하는 다재다능성과 이를 항체 개발에 적용할 수 있는 잠재력을 보여줍니다. 연구원들이 VHH 속성을 활용하는 몇 가지 추가적인 기술을 통해 이러한 항체는 다중 작업이 가능해집니다. 이는 하나의 항체가 여러 증상을 치료할 수 있음을 시사하기 때문에 매우 중요합니다.
그것은 다양한 종류의 응용 분야에서 약물입니다. 희망은 현실적으로 보입니다: 그것은 암, 패혈증 및 기타 파괴적인 질병에 대한 접근 방식을 혁신할 수 있습니다. 낙타의 면역 체계에서 유래된 새로운 삼중 특이성 VHH 항체는 여러 암 세포를 동시에 공격하고 다양한 바이러스를 한 번에 억제할 수 있어 의료 분야에 유망한 옵션을 제공합니다.
배급 생산 야한의 다기능 VHH 항체 생산은 extremely 효율적이고 매끄럽습니다. 연구원들은 적절한 박테리오파지 디스플레이 기술을 사용하여 항체를 설계하고 테스트할 수 있습니다. 이는 의학 연구 분야에서 매우 빠르게 발전하는 중요한 단계입니다. 그들의 독특한 항체 제작 방식은 양을 크게 늘리면서도 품질을 저하시키지 않습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물로부터 생성된 생물학적 제제를 생산하는 데 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 세포 소단위, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬, 그리고 삼중 특이성 VHH 생산 등 다양한 기술을 활용해 작업했습니다. 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내분비(최대 15g/L)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)와 같은 다양한 미생물 전문가입니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공하기 위해 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
약물 생산 생물학적 제품의 삼중 특이성 VHH 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 현대적인 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 공장을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 약물 물질 생산 라인과 미생물 정제 및 발효를 위한 2개의 충전 및 완료 라인이 있으며, 비아와 카트리지 및 사전 충전된 주사기용 바늘을 위한 라인이 준비되어 있습니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L, 2000L까지 다양합니다. 충전 용량은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 채워집니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상업 제품의 공급을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대분자는 국제 배송이 가능합니다.
상위 10대 마이크로바이얼 CDMO 중 하나인 야오하이 바이오파마는 품질 및 규제 사항을 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 완전히 준수하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 또한 당사의 규제 전문가 팀은 세계적인 규제 프레임워크에 대한 깊은 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 우리는 생물학적 제품 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 미국 FDA, 삼중 특이적 VHH 생산, 호주 TGA 및 중국 NMPA 규정에 부합하는 추적 가능한 생산 절차와 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합의 합격자(QP)에 의해 수행된 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학, 애완동물 건강 관리에 사용되는 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 삼중 특이성 VHH 생산 연구 개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 세포, 방법 및 공정 개발에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 과정을 포함하여 최첨단 솔루션의 성공적인 구현을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 바이오프로세싱에서 많은 경험을 쌓았으며, 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 법률을 준수하도록 돕습니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.