셋째, 병이 들었을 때 사람들을 더 나아지게 하는 의약품을 사용하는 즐거움 - 야오하이가 생산하는 가장 중요한 약 중 하나는 백신이다. 백신은 당신의 몸이 아플 수 있는 균들과 싸우도록 돕기 때문에 멋지다. 하지만 이렇게 질문할 수도 있다: 야오하이는 어떻게 백신이 모두에게 안전하도록 보장하는가?
야오하이가 백신을 만드는 방식은 특별합니다. GMP — 양호한 제조 실천(Good Manufacturing Practice)입니다. 이는 의약품이 매우 깨끗하고 안전한 방식으로 준비되었음을 보장합니다. 이를 통해 야오하이의 랜덤 분말은 병원으로 보내질 수 있으며, 유해한 질병을 일으킬 수 있는 나쁜 균이나 박테리아가 백신에 포함되지 않습니다. 이는 실제로 우리가 사용하는 약이 안전하다는 것을 확실히 하려는 의미입니다.
백신은 살아있는 세포를 기반으로 하는 독특한 유형의 의약품입니다. 백신이 승인되기 전에 그들이 의도대로 작동하는지 확인하는 것이 중요하며, 야오해는 이를 철저히 테스트합니다. 그들은 당신의 몸이 균을 물리치고 건강을 유지할 수 있도록 충분한 올바른 구성 요소가 백신에 포함되어 있는지 확인합니다. 또한 각 백신이 동일한 양의 의약품을 포함하고 있는지 보증하여 모두가 동일한 혜택을 받을 수 있도록 합니다.
어떤 의약품이 대중에게 판매되기 전에 임상 시험이 수행됩니다. 이는 과학자들이 여러 사람들을 대상으로 의약품을 실험하여 얼마나 효과적으로 작동하는지 그리고 사용하기에 안전한지 확인하는 매우 중요한 단계입니다. 이러한 시험을 위해 모든 피실험자들에게 제공할 충분한 양의 제품이 필요합니다. 바로 이때 헤 야오해의 독특한 생산 방식이 유용하게 쓰입니다.
이렇게 하면 그들은 임상 시험에 있어 필수적인 한 번에 많은 양의 약을 생산할 수 있습니다. 이 연구들은 시험에 참여하는 모든 사람들을 치료하기 위한 충분한 약물이 필요합니다. 이 독특한 방법은 각 단계의 연구에 필요한 충분한 약품을 생산하기 위해 야오하이에서 사용됩니다. 이렇게 함으로써 그들은 백신이 효과적이고 안전한지 알려주는 데이터를 수집할 수 있습니다.
명백히, 약을 만드는 데는 시간이 필요하지만, 도움이 필요한 사람들에게는 종종 시간이 부족합니다. 그러나 야오하이는 항상 약을 필요로 하는 사람들에게 전달하는 과정을 가속화하기 위해 가능한 가장 효율적인 방법을 추구하고 있습니다. 특별한 공정을 제공하여 약품 제조가 더 빠르고 효율적으로 이루어지도록 합니다.
특별한 기술로 삶을 변화시키는 약을 만든다, 야오하이가 선두에서 그들은 부상 없이 효과를 발휘하는 백신을 만들고 있으며, 이를 통해 사람들이 더 건강하게 유지하고 질병으로 인한 고통을 줄이는 데 도움을 준다. 또한, 그들은 다양한 질병을 치료하거나 예방할 수 있는 새로운 약물을 처음부터 개발하는 연구자들에게도 도움을 주고 있다.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 위치해 있습니다. 우리는 인간, 축산 및 반려동물 건강 관리를 위한 재조합 항원 GMP 제조를 포함한 미생물로 생산된 치료제와 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 커버하는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 풍부한 경험을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA나 유럽 EMA와 같은 규제를 통과할 수 있도록 지원합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA에도 도움을 제공합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 이해는 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 해줍니다.
약해 바이오-파마는 생물학적 제품의 상위 10대 제조업체로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 현대적인 시설과 강력한 연구개발(R&D) 제조 능력을 갖춘 선진 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 5개의 약물 원료 생산 라인과 카트리지, 안瓿병 및 사전 충전 싸이린 등 자동화된 2개의 충전 포장 라인을 보유하고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L 및 2000L까지 다양합니다. 재조합 항원 GMP 생산은 안瓿병으로 1ml에서 25ml이며, 사전 충전 싸이린 및 카트리지 충전 사양은 1-3ml를 커버합니다. 우리의 생산 공장은 cGMP 규정에 준수하며 임상 샘플과 상업용 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리 공장은 전 세계로 대분자 물질을 생산 및 수출합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처에서 유래된 생물학적 제제에 경험이 풍부한 회사입니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공하며 잠재적인 리스크를 최소화합니다. 우리는 수많은 모드들, 예를 들어 서브유닛 백신, 재조합 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등에 참여해왔습니다. 우리는 효모, 세포 외부 및 내부 재조합 항원 GMP 제조(최대 15g/L의 수율), 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디(최대 10g/L의 수율)와 같은 여러 미생물을 특화했습니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 생성하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 최적화, 제품 수율 증가 및 비용 절감에 초점을 맞추고 있으며, 효율적인 기술 팀이 프로젝트를 적시에 고품질로 제공함으로써 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 돕습니다.
재조합 항원 GMP 제조 마이크로 CDMO인 야오하이 바이오파마는 규제 업무와 품질 관리를 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준에 부합하는 품질 시스템뿐만 아니라 전 세계의 규정에도 부합하는 시스템을 가지고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하고 고품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족시킵니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합의 합격자(QP)가 현장 심사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 품질 시스템과 생산 시설을 보장했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 심사도 통과했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
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