셋째, 사람들이 아플 때 기분이 나아지도록 돕는 약을 사용하는 것을 즐기세요 - 야오하이 그들이 생산하는 가장 중요한 약물 중 하나는 백신이라고 합니다. 백신은 몸이 당신을 아프게 할 수 있는 세균과 싸우는 데 도움이 되기 때문에 멋집니다. 하지만 그러면 당신은 이렇게 물을 수 있습니다: 야오하이는 어떻게 백신이 모든 사람이 사용하기에 안전한지 확인하는 것일까요?
야오하이가 백신을 만드는 방식은 특별합니다. GMP(Good Manufacturing Practice)입니다. 이는 약이 매우 깨끗하고 안전한 방식으로 준비되었음을 보장합니다. 이를 통해 야오하이 랜덤 파우더는 병원으로 가져갈 수 있으며, 백신에는 해로운 질병을 일으킬 수 있는 나쁜 세균이나 박테리아가 포함되지 않습니다. 이는 실제로 우리가 사용하는 약이 안전하도록 하려는 것을 의미합니다.
백신은 살아있는 세포를 기반으로 하는 독특한 유형의 의약품입니다. 백신이 승인되기 전에 의도한 대로 작동하는지 확인하는 것이 중요하며, 야오하이는 백신을 철저히 테스트합니다. 그들은 백신에 신체가 세균과 싸우고 건강을 유지하는 데 필요한 올바른 구성 요소가 충분한지 확인하고자 합니다. 또한 각 백신에 동일한 양의 의약품이 들어 있는지 보장하여 모든 사람이 백신으로부터 동일한 이점을 볼 수 있도록 합니다.
임상 시험은 어떤 약이 대중에게 판매되기 전에 수행됩니다. 이것은 과학자들이 약이 얼마나 잘 작용하는지, 사용하기에 충분히 안전한지 확인하기 위해 여러 사람에게 약을 실험하는 매우 중요한 지점입니다. 이러한 시험을 위해 그들은 모든 피험자에게 줄 수 있는 충분한 양의 제품이 필요합니다. 바로 여기서 He Yaohai의 독특한 생산 방식이 유용해집니다.
이런 식으로, 그들은 한 번에 많은 양의 약을 생산할 수 있는데, 이는 임상 시험에 있어서 필수적입니다. 이러한 연구에는 시험에 참여하는 모든 개인을 치료하기에 충분한 양의 약이 필요합니다. 이 독특한 방법은 yaohai가 연구의 각 단계에 충분한 양의 약을 생산할 수 있도록 하는 데 사용됩니다. 이는 백신이 효과가 있고 안전한지 알려주는 데이터를 수집할 수 있도록 하기 위한 것입니다.
분명히, 약을 만드는 데는 시간이 걸리고, 도움이 필요한 사람들에게는 종종 부족한 부분입니다. 그러나 Yaohai는 항상 약을 필요로 하는 사람들에게 약을 전달하는 과정을 가속화하기 위해 가능한 가장 효율적인 방법을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 그들은 특별한 공정을 제공하며, 덕분에 약 제조가 더 빠르고 효율적입니다.
특수 기술로 삶을 바꿀 수 있는 약물을 만듭니다. Yaohai가 최고입니다. 그들은 부상을 일으키지 않고 효과가 있는 백신을 만들고 있으며, 그렇게 함으로써 사람들이 건강을 유지하고 질병에 걸릴 가능성을 낮추는 것을 더 쉽게 만듭니다. 또한, 그들은 연구자들이 수많은 질병을 치료하거나 예방할 수 있는 새로운 약물을 개발하도록 돕고 있습니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 위치하고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 재조합 항원 GMP 제조인 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 광범위한 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 지식을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요건을 준수하는 100개의 약물 물질 제조 라인과 카트리지, 바이알, 사전 충전 주사기에 자동화된 500개의 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L, 25L입니다. 바이알에 대한 재조합 항원 GMP 제조는 1ml~3ml인 반면 사전 충전 주사기 및 카트리지 충전 사양은 XNUMX~XNUMXml를 포함합니다. 당사의 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 임상 샘플과 상업용 품목의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제품에 대한 경험이 풍부합니다. 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 단위 백신, 재조합 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 및 기타와 같은 수많은 방식에 참여했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 재조합 항원 GMP 제조(수율 최대 15g/L) 및 세포내 가용성 박테리아 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 제품 수율을 높이고 비용을 절감하는 프로세스 최적화에 중점을 둡니다. 우리는 프로젝트의 적시 및 고품질 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
재조합 항원 GMP 제조 미생물 CDMO인 Yaohai BioPharma는 규제 업무와 품질 관리를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 전 세계 규정을 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 생산 공정이 추적 가능하고 고품질 제품이며 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수하는지 확인합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 현장을 보장하기 위해 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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