야오하이에서 우리는 생물학에서 복잡한 특정 단백질인 제약 재조합 클러스터린(CLU)을 만드는 것을 목표로 합니다. 그리고 이 단백질은 알츠하이머병과 전립선암은 물론 심장병을 포함한 모든 크고 흉악한 질병을 치료할 잠재력이 있기 때문입니다. 우수한 CLU를 제조함으로써 우리는 사람들에게 도움이 되고 생활 조건을 개선하는 치료법과 솔루션의 발전에 생산적으로 기여하고자 합니다.
하나는 그 좋은 품질이에요 재조합 인슐린 아날로그 바이오제조 우수한 재료만 필요합니다. 따라서 우리가 사용하는 모든 것이 안전하고 100% 순수해야 합니다. 전문가 팀은 정의된 방법을 사용하여 이러한 원료에서 CLU 단백질을 추출하고 정제합니다. 이런 방식으로 진행하면 최종 제품이 고품질이며, 따라서 임상 적용에 적합합니다.
저희는 수년간 재조합 클러스터린에 대해 연구해 왔고, 그동안 수많은 개선 사항을 발견했습니다. 저희는 계속해서 모든 사람이 사용하는 최신 및 모범 사례에 대해 배웁니다. 야오하이에서는 약간의 차이가 있습니다. 이런 방식으로 저희는 CLU 생산이 고객에게 접근 가능하고 편리하도록 할 수 있습니다.
글쎄요, 우리는 많은 것을 할 수 있습니다. 예를 들어, 우리는 수동 복제 프로세스를 과학으로 축소했습니다. 하지만 한 가지 간단한 것은 우리가 복제 방법을 혁신했다는 것입니다. 게다가, 우리는 CLU 단백질이 실제로 어떻게 작동하는지에 대한 지식을 사용하여 계산 도구에 적용합니다. 우리는 이것을 알고 있으므로, 그 지식은 우리가 더 효율적인 방법을 만드는 데 도움이 됩니다. 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조. 크림과 유청을 분리합니다.
현재 검토에서 우리는 CLU 단백질의 특성을 분석하기 위해 현대적 도구와 방법을 적용합니다. 이는 결함이나 오염을 탐지하여 사전에 계획을 훨씬 덜 안전하고 덜 효과적으로 만들 수 있다는 점에서 매우 유익합니다. 이 프로세스를 통해 고품질 표준을 유지하고 의료 제공자와 환자 모두에게 도움이 되는 제품을 제공할 수 있습니다.
우리의 세계적 수준의 현대식 제조 시설은 야오하이의 대량 생산을 위해 설립되었습니다. 재조합 돼지 인슐린 바이오제조 숲. 생산 공정을 매우 효율적이고 효과적으로 만들기 위해 이러한 시설에는 사용 가능한 가장 기술적으로 진보된 지원이 갖춰져 있습니다. 또한 우리는 수년간 제조 공정을 리팩토링하는 데 집착하는 세계적 수준의 전문가 팀을 구성하여 이 어수선하고 뾰족한 작은 분자에서 얻을 수 있는 지식을 극대화했습니다. 이 팀은 고객이 우리에게 필요로 하는 것을 어떻게 제공하고자 하는지 힘들게 배우고 있습니다!
우리는 모두 모듈식 작업 형태를 채택하여 고객이 원하는 것을 이해하고 고객의 특정 요구 사항에 맞는 완벽한 솔루션을 만드는 데 도움을 줍니다. 우리는 고객에게 연락하여 잠시 동안 괜찮은지 확인합니다. 또한 재조합 생산에 대한 새로운 접근 방식을 조사하고 있습니다. 이러한 노력을 통해 동급 최고의 제품을 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 제조 공정과 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 Recombinant Clusterin(CLU) 제조의 요구 사항을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 적격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 재조합 클러스터린(CLU) 제조 및 애완동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하는 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 시작하여 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 생물학적 제품의 재조합 클러스터린(CLU) 제조 제조업체로, 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 현대식 공장을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 미리 채워진 바늘을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L~25L로 다양합니다. 충전 용량은 1ml~3ml로 다양합니다. 미리 채워진 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml에 해당하는 양으로 채워집니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상용 제품의 가용성을 보장합니다. 당사 공장에서 생산되는 대형 분자는 국제 배송이 가능합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 있습니다. 우리는 위험이 없도록 하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 단위 기반 재조합 백신, 재조합 클러스터린(CLU) 제조, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등과 같은 다양한 모달리티에 대해 작업했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L)와 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 다양한 미생물의 전문가입니다. 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀과 함께 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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