야오해에서는 생물학에서 복잡한 특정 단백질을 만들기 위해 노력하고 있습니다 - 제약용 재조합 클러스틴(CLU)입니다. 이 단백질은 알츠하이머, 전립선암 및 심장 질환과 같은 큰, 위험한 질병들을 치료하는 잠재력이 있습니다. 우수한 CLU를 생산함으로써 우리는 사람들에게 유용한 치료법과 솔루션의 발전에 생산적으로 기여하고자 합니다.
좋은 품질이 하나입니다 재조합 인슐린 아날로그 바이오 제조 우수한 재료만을 사용합니다. 따라서, 우리가 사용하는 모든 것이 안전하고 100% 순도가 되도록 보장해야 합니다. 우리 전문가 팀은 CLU 단백질을 이러한 원자재에서 추출하고 정제하기 위해 정해진 방법들을 사용합니다. 이렇게 함으로써 최종 제품이 고품질로 유지되며, 임상적 용도에 적합하게 준비됩니다.
우리는 여러 해 동안 재조합 클러스틴에 대해 작업해 왔으며, 그 시간 동안 수많은 개선점을 발견했습니다. 우리는 계속해서 다른 사람들에 의해 사용되는 최신 및 최고의 실무를 배웁니다; 하지만 야오하이에서는 조금 다릅니다. 그렇게 함으로써 우리는 CLU의 생산이 고객들에게 접근 가능하고 편리하도록 보장할 수 있습니다.
우리는 많은 일을 할 수 있습니다 -- 예를 들어, 우리는 복제의 수작업 프로세스를 과학적으로 정립했습니다 -- 하지만 하나의 간단한 것은 우리가 복제 방법을 혁신했다는 것입니다. 또한, 우리는 CLU 단백질이 실제로 작동하는 방식에 대한 지식을 컴퓨터 도구에 적용합니다. 이 지식은 더 효율적인 방법을 구축하는 데 도움이 됩니다. 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조 . 그래서 휠에서 생크림을 분리하는 것.
현재 리뷰에서는 CLU 단백질의 특성을 분석하기 위해 현대적인 도구와 방법을 적용합니다. 이는 계획 단계에서 결함이나 오염을 탐지하여 보안性和 효율性을 높이는 데 매우 유익합니다. 바로 이 과정이 우리에게 높은 품질 기준을 유지하고, 의료 제공자와 환자들에게 유용한 제품을 제공할 수 있도록 도와줍니다.
우리의 세계적 수준의 현대적인 제조 시설은 야오하이의 대규모 생산을 위해 설립되었습니다 재조합 돼지 인슐린 바이오 제조 숲. 우리는 생산 프로세스를 매우 효율적이고 효과적으로 만들기 위해 이러한 시설에 가장 기술적으로 발전된 장비를 갖추었습니다. 또한 우리는 수년 동안 제조 프로세스를 최적화하기 위해 세계적 수준의 전문가 팀을 구성했습니다. 이 팀은 이 난해하고 가시가 많은 작은 분자로부터 얻을 수 있는 지식을 극대화하기 위해 노력하고 있습니다. 팀은 고객들이 우리에게서 필요로 하는 것을 충족시키려고 애쓰며 어려움을 겪으며 배우고 있습니다!
모두가 모듈식 작업 형태를 채택하여 고객이 원하는 것을 이해하고 그들과 함께 그들의 특정 필요에 맞는 완벽한 솔루션을 만드는 데 도움을 줍니다. 우리는 또한 고객들이 한동안 잘 사용하고 있는지 확인하기 위해 후속 조치를 취합니다. 우리는 또한 그 재조합 생산에 대한 새로운 접근 방식을 조사하고 있습니다. 그리고 이러한 노력들은 우리가 최고의 제품을 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 기준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 글로벌 규제 프레임워크에 밝아 생물학적 제품 출시를 가속화합니다. 우리는 추적 가능한 제조 과정과 최고 품질의 제품을 보장하며, 이는 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA의 요구 사항 및 재조합 클러스틴 (CLU) 제조에 부합합니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템 및 생산 시설에 대한 유럽 연합의 합격된 인증자 (QP) 현장 감사에서 성공적으로 통과했습니다. 또한, ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, 그리고 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 위한 재조합 클러스틴(CLU) 제조 및 치료제 생산입니다. 우리는微生物 균주 개발에서 세포 은행, 공정 및 방법 개발에 이르기까지 전체 제조 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 상업적 및 임상 제조를 수행합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 쌓았으며, 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했고, 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 안내하는 데 도움을 줍니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 재조합 클러스터린 (CLU) 제조를 전문으로 하는 생물학적 제품 제조업체로, 미생물 발효 분야의 전문가입니다. 우리는 현대적인 시설을 갖춘 공장을 설립했으며, 강력한 연구개발(R&D) 및 제조 능력을 보유하고 있습니다. GMP 기준에 부합하는 다섯 개의 미생물 정제 및 발효 의약품 원료 생산 라인과 두 개의 앰플 및 카트리지 및 사전 충전식 주사기 용량을 위한 충전 및 포장 라인이 운영되고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L, 그리고 2000L까지 다양합니다. 충전 용량은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 충전됩니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상업 제품의 공급을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대분자는 국제 배송이 가능합니다.
야오해 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 풍부한 회사입니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 위험 없이 이를 보장합니다. 우리는 다양한 모드를 다뤄왔습니다. 예를 들어 재조합 서브유닛 백신, 재조합 클러스틴(CLU) 제조, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등이 있습니다. 또한 우리는 다양한 미생물을 다룰 수 있는 전문가로, 효모의 세포 외분비 및 내분비(최대 15g/L까지 생산 가능), 그리고 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지 생산 가능)를 포함합니다. 우리는 BSL-2 발효 플랫폼을 구축하여 세균 기반 백신을 개발했습니다. 또한 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감하는 데 성공적인 실적을 가지고 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 통해 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 완료하고 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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