이제, 포합체에 대해 알고 계신가요? 이들은 세포 내부에서 스스로 형성되는 작은 단백질 덩어리(단백질 분자가 모인 것)입니다. 과학자들이 이러한 덩어리의 성분을 파악하면 원하는 유용한 단백질을 얼마든지 만들 수 있습니다 - 질병 치료뿐만 아니라 다른 용도에도 사용할 수 있죠. 하지만 그것이 바로 백만 달러짜리 문제입니다: 포합체를 쉽게 녹일 수 있을까요? 여기 야오하이 그룹이 등장합니다. 인간 세포는 E. coli보다 포합체 용해라는 매우 어려운 작업을 더 잘 수행합니다. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API 포합체 용해 과정은 각각의 작은 단백질 패키지 안에 숨겨진 비밀을 풀어내는 것과 같아서, 이를 통해 과학자들이 다양한 용도로 단백질을 더 효과적으로 사용할 수 있게 됩니다.
포함체 용해 (또는 IBs 문제로 간단히 표현) 는 우리가 종종 보는 현상이지만, 새로운 개선된 방법들이 계속해서 개발되고 있습니다. 야오하이는 이 뛰어난 기술에 대해 새로운 절차를 사용했습니다. 이러한 화학물질들은 단백질 덩어리를 분해하여 물에 용해되도록 돕습니다. 게다가, 이 기술은 고속 처리가 가능하여 과학자들이 동일한 포함체로부터 더 많은 단백질을 얻도록 도와줍니다. 이렇게 함으로써 그들은 더 많은 것을 만들 수 있습니다. GMP Semaglutide API 다양한 응용 분야에 중요한 단백질들입니다.
이전에는 포함체를 용해하는 것이 번거롭고 시간이 많이 걸리는 작업이었습니다. 과학자들이 원하는 결과를 얻기 위해 얼마나 어려운 긴 과정을 거쳤는지를 보여주는 사례입니다. 야오하이의 지원을 받으면 이 과정이 더 쉽고 빨라질 수 있습니다. 이를 가능하게 하는 부분은 몇 가지 특수 기계가 혼합물을 자동으로揽반하기 때문입니다. 이러한揽반 동작은 단백질 덩어리를 더 빠르게 분산시키는 데 도움을 줍니다. 또 다른 방법은 특정 지정된 필터를 사용하는 것입니다. 고수율 플라스미드 발효 이러한 필터는 혼합물의 다른 분자들이 단백질에 결합하는 것을 방지하여 그들이 찾는 것만 수집하기가 더 쉬워집니다.
이것은 연구자들이 실험을 위해 인클루전 바디에서 단백질 수율을 높이는 것에 관심이 있는 주요 목표 중 하나입니다. 야오하이의 도움으로 이제 그들은 식단에 훨씬 더 많은 단백질을 추가할 수 있게 되었고, 이것이 매우 간단해졌습니다. 따라서 그들은 훨씬 더 적은 시간에 이 단백질을 훨씬 더 많이 생산할 수 있습니다. 이것은 매우 중요합니다. 왜냐하면 이들 GMP Anti-MMRCD206 VHH 단백질들은 약물을 제조하여 생명을 구하고, 사람들에게 잠재적으로 큰 혜택을 줄 수 있는 다른 좋은 일들을 할 수 있기 때문입니다.
이 과정은 과학자들이, 음, 물질을 만드는 방식을 바꾸기 시작했고 심지어 지구상의 매우 현실적인 문제들에도 적용되었습니다. 하지만 이제 게임의 판을 완전히 뒤바꿔버렸습니다. 요즘에는 이 기술들이 과학자들이 단백질을 거의 하一夜만에 대량으로 생산할 수 있게 해주는 도구가 되었습니다. 이것은 우리가 저반응자나 병든 사람들에서 면역 재활성화에 적합할 수 있는 새로운 약물 후보와 적응증을 확인하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 또한 비용 효율적이어서 결국 단백질 관련 비용을 최소화할 것입니다. GMP Anti-HER3 VHH Production 이는 궁극적으로 이를 사용하는 사람들에게 필수 의약품이 더ordable해질 수 있도록 도와줄 수 있습니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 5개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있으며, 이는 미생물 발효 및 정제 과정을 처리합니다. 또한 카트리지, 안瓿 및 사전 충전식 주사기용 두 개의 자동 충전 마무리 라인도 운영하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 인클루전 바디 용해 공정에서 최대 2000L까지 다양합니다. 안瓿 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전식 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 1-3ml 범위입니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플 및 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리 공장에서는 전 세계로 배송되는 대형 분자들을 생산합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 문제를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재의 GMP 표준 및 전 세계 규정에 부합하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심도 있는 이해를 가지고 있습니다. 이는 우리로 하여금 생물학적 출시를 가속화할 수 있도록 합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정과 높은 품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 따라 진행됩니다. 인클루전 바디 용해 공정과 중국 NMPA 또한 만족합니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합(QP)의 자격 있는 인증된 인물에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제의 포함체 용해 공정을 다룹니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 리스크를 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 우리는 효모(세포 내외), 세균 페리플라즈마 분비 및 용해 가능한 포함체(최대 10g/L)와 같은 여러 미생물 숙주에서 전문성을 가지고 있습니다. 또한, 우리는 세균 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감하는 데 성공적인 기록을 가지고 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있어 프로젝트를 신속하고 신뢰성 있게 수행하며, 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 포함체 용해 공정 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리는 주로 반려동물, 인간 및 수의학적 건강을 위한 미생물 백신과 치료제 생산에 중점을 두고 있습니다. 우리는 미생물 균주 엔지니어링에서 세포 은행 처리 및 방법 설계, 임상 및 상업 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 가장 진보된 솔루션의 성공적인 제공을 보장할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물처리 분야에서 방대한 지식을 축적했으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA 등의 규제를 준수하도록 돕고 호주 TGA와 중국 NMPA도 안내합니다. 우리의 경험과 전문성 덕분에 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.