이제, 당신은 포함체에 대해 알고 있습니까? 이것은 우리 세포 내부에서 스스로 쌓이는 작은 단백질 덩어리(단백질 분자가 모인 것)입니다. 과학자들이 이 덩어리가 무엇인지 알아내면, 그들은 원하는 만큼 많은 유용한 단백질을 만들어낼 수 있습니다. 질병을 치료하는 것뿐만 아니라 다른 용도로도 사용할 수 있습니다.
포함체(또는 줄여서 IB 문제)는 우리가 흔히 보는 것이지만, 새롭고 개선된 방법이 항상 개발되고 있습니다. 야오하이는 이 놀라운 기술에 새롭고 무례한 절차를 사용했습니다. 이러한 화학 물질은 단백질 덩어리를 분해하여 물에 용해되도록 돕습니다.
이전에는 포함체의 용해가 힘들고 시간이 많이 걸리는 작업이었습니다. 과학자들이 원하는 결과를 얻기 위해 그 길고 느린 과정이 얼마나 어려웠는지에 대한 증거입니다. 이 과정은 Yaohai의 지원으로 더 쉽고 빠르게 이루어질 수 있습니다. 이는 혼합물을 교반하는 몇 가지 특수 기계에 의해 부분적으로 달성됩니다. 이 교반 작용은 단백질 덩어리를 더 빠르게 분산시키는 데 도움이 됩니다. 또 다른 방법은 특정 규정된 필터를 사용하는 것입니다. 고수율 플라스미드 발효 필터는 혼합물 속의 다른 분자가 단백질에 결합하는 것을 방지하여, 원하는 물질만 더 쉽게 수집할 수 있도록 해줍니다.
이것은 실험을 위해 포함체에서 단백질 수율을 높이는 데 관심이 있는 연구자들의 최고 목표 중 하나입니다. YaoHai의 도움으로 그들은 이제 식단에 훨씬 더 많은 단백질을 추가할 수 있게 되었고, 이는 그들에게 매우 간단해졌습니다. 따라서 그들은 더 짧은 시간에 훨씬 더 많은 단백질을 생산할 수 있습니다. 이것은 매우 중요한데, 왜냐하면 이것들이 GMP 항-MMRCD206 VHH 단백질은 약을 만들고, 생명을 구하고, 사람들에게 헤아릴 수 없을 만큼 많은 혜택을 줄 수 있는 다른 좋은 일을 하는 데 사용될 수 있습니다.
이 과정은 과학자들이 물건을 만드는 방식을 바꾸기 시작했습니다. 심지어 지구상의 아주 현실적인 문제들에 대해서도 말입니다. 하지만 그 이후로 게임이 완전히 바뀌었습니다. 하지만 요즘에는 과학자들이 하룻밤 사이에 엄청난 양의 단백질을 만들어낼 수 있는 도구가 되었습니다. 이를 통해 저반응자나 병든 사람에게 면역학적 재활성화에 적합한 새로운 약물 후보와 징후를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 게다가 비용 효율적이어서 결국 단백질 GMP 항-HER3 VHH 생산 비용도 그렇고.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 포괄체 용해 공정 및 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 시작하여 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼 및 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 당사의 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 Inclusion Body Solubilization Process와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준과 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 공정에서 고품질 제품을 보장하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 Qualified Person(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요건을 준수하는 100개의 약물 물질 제조 라인과 카트리지, 바이알, 사전 충전 주사기에 자동화된 500개의 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L, 25L입니다. 비아에 대한 포함체 용해 공정은 1ml~3ml인 반면 사전 충전 주사기 및 카트리지 충전 사양은 XNUMX~XNUMXml를 포함합니다. 당사의 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 임상 샘플과 상업용 품목의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 Inclusion Body Solubilization Process에서 생성된 생물학적 제제 생산에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험이 없는지 확인하면서 맞춤형 RD 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA mRNA 등 다양한 방식에 관여해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L)와 박테리아 세포내 가용성 및 인클루전 바디(수율 최대 10g/L)를 포함한 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 만들었습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감에 중점을 둡니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있는 신속하고 안정적인 프로젝트 제공을 보장할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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