이제, 당신은 포함체에 대해 알고 있습니까? 이것은 우리 세포 내부에서 스스로 쌓이는 작은 단백질 덩어리(모인 단백질 분자)입니다. 과학자들이 이 덩어리가 무엇인지 알아내면, 그들은 원하는 만큼 많은 유용한 단백질을 만들어낼 수 있습니다. 질병을 치료하는 것뿐만 아니라 다른 용도로도 사용할 수 있습니다. 하지만 이것이 백만 달러짜리 문제이기도 합니다. 포함체를 쉽게 용해할 수 있을까요? 야오하이 그룹에 들어가세요. 인간 세포는 악명 높게 어려운 작업을 수행하는 데 있어 대장균보다 더 발전되어 있습니다. GMP GLP-1GIP 티르제파티드 API 포괄체 가용화라고 알려진 과정입니다. 이 과정은 마치 각각의 작은 단백질 패키지에 숨겨진 비밀을 깨는 것과 같아, 과학자들이 다양한 용도로 이 단백질을 더욱 효율적으로 사용할 수 있게 됩니다.
포함체 용해(또는 줄여서 IB 문제)는 우리가 흔히 보는 일이지만, 새롭고 개선된 방법이 항상 개발되고 있습니다. 야오하이는 이 놀라운 기술에 새롭고 무례한 절차를 사용했습니다. 이러한 화학 물질은 단백질 덩어리를 분해하여 물에 용해되도록 돕습니다. 나열하자면, 이 기술은 실제로 처리량이 높아 과학자들이 동일한 포함체에서 더 많은 단백질을 얻을 수 있도록 도와줍니다. 이런 방식으로 그들은 더 많은 것을 만들 수 있습니다. GMP 세마글루타이드 API 다양한 응용 분야에 필수적인 단백질입니다.
이전에는 포함체의 용해가 힘들고 시간이 많이 걸리는 작업이었습니다. 과학자들이 원하는 결과를 얻기 위해 그 길고 느린 과정이 얼마나 어려웠는지에 대한 증거입니다. 이 과정은 Yaohai의 지원으로 더 쉽고 빠르게 이루어질 수 있습니다. 이는 혼합물을 교반하는 몇 가지 특수 기계에 의해 부분적으로 달성됩니다. 이 교반 작용은 단백질 덩어리를 더 빠르게 분산시키는 데 도움이 됩니다. 또 다른 방법은 특정 규정된 필터를 사용하는 것입니다. 고수율 플라스미드 발효 필터는 혼합물 속의 다른 분자가 단백질에 결합하는 것을 방지하여, 원하는 물질만 더 쉽게 수집할 수 있도록 해줍니다.
이것은 실험을 위해 포함체에서 단백질 수율을 높이는 데 관심이 있는 연구자들의 최고 목표 중 하나입니다. YaoHai의 도움으로 그들은 이제 식단에 훨씬 더 많은 단백질을 추가할 수 있게 되었고, 이는 그들에게 매우 간단해졌습니다. 따라서 그들은 더 짧은 시간에 훨씬 더 많은 단백질을 생산할 수 있습니다. 이것은 매우 중요한데, 왜냐하면 이것들이 GMP 항-MMRCD206 VHH 단백질은 약을 만들고, 생명을 구하고, 사람들에게 헤아릴 수 없을 만큼 많은 혜택을 줄 수 있는 다른 좋은 일을 하는 데 사용될 수 있습니다.
이 과정은 과학자들이 물건을 만드는 방식을 바꾸기 시작했습니다. 심지어 지구상의 아주 현실적인 문제들에 대해서도 말입니다. 하지만 그 이후로 게임이 완전히 바뀌었습니다. 하지만 요즘에는 과학자들이 하룻밤 사이에 엄청난 양의 단백질을 만들어낼 수 있는 도구가 되었습니다. 이를 통해 저반응자나 병든 사람에게 면역학적 재활성화에 적합한 새로운 약물 후보와 징후를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 게다가 비용 효율적이어서 결국 단백질 GMP 항-HER3 VHH 생산 비용도 마찬가지입니다. 이는 필수 약물을 사용하는 사람들에게 더 저렴해지는 데 도움이 될 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요구 사항을 준수하는 2000개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있습니다. 또한 카트리지, 바이알 및 사전 충전 주사기를 위한 1개의 자동화된 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 포함체 용해 공정에서 25L까지 다양합니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 XNUMX-XNUMXml입니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플과 상업용 품목의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정을 준수하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 공정과 고품질 제품을 보장하며 미국 FDA와 EU EMA의 지침을 준수합니다. 포함체 용해 공정과 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 실시한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학에서 포괄체 용해 공정입니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등과 같은 수많은 방식에 관여했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(리터당 최대 15그램 수율), 박테리아 주변질 분비 및 가용성 세포내 포괄체(리터당 최대 10그램 수율)와 같은 여러 미생물 숙주의 전문가입니다. 또한 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀과 함께 우리는 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 Inclusion Body Solubilization Process CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹 처리 및 방법 설계, 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 가장 진보된 솔루션을 성공적으로 제공할 수 있습니다. 당사는 생물 처리 미생물 분야에서 엄청난 양의 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 돕습니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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