전 세계적으로 많은 사람에게 영향을 미치는 광범위한 건강 문제 중 하나는 당뇨병입니다. 이 질환은 신체가 혈당 수준을 조절할 수 없을 때 발생할 수 있습니다. 혈액에 너무 많은 설탕이 있을 경우 심각한 건강 문제가 따를 수 있습니다. 간단히 말해, 인슐린은 우리 몸에서 혈당을 유지하는 독특한 도우미입니다. 그렇게 함으로써, 설탕은 에너지로 사용되기 위해 혈액에서 세포로 이동할 수 있습니다. 반면, 일부 당뇨병 환자는 적은 양의 인슐린이나 아예 인슐린을 생성하지 않습니다. 이는 그들에게 혈당 수준을 통제하기가 매우 어렵게 만듭니다.
인슐린은 이전에 수십 년 동안 돼지와 같은 동물에서 추출되었습니다. 이 방법은 사용되었으며 효과적이었지만 완벽하지 않았습니다. 주요 제한 사항은 충분한 양의 인슐린을 동물로부터 얻는 것이 어려울 수 있었고, 비용이 많이 들 수 있었습니다. 그러나 과학자들은 더 저렴하고 생산하기 쉬운 새로운 방법을 발견했습니다(환경에도 더 좋습니다). 본 문서에서는 1형 당뇨병 환자가 상태를 더 잘 관리할 수 있도록 돕는 재조합 돼지 인슐린 생물 제조 방법에 대해 설명합니다.
재조합 기술에서 초기에 큰 성공 중 하나는 실험실 기반 효모로 생산된 인슐린이었습니다. 이는 과학자들이 DNA의 작은 부분(유전자)을 세균이나 효모와 같은 더 작은 세포에 넣는 것을 의미합니다. 이 유전자는 인슐린을 만드는 지시사항을 제공합니다. 세포들은 그 후 유전자를 사용하여 스스로 인슐린을 생성합니다. 동물로부터 전통적인 인슐린을 추출하는 방법과 비교했을 때, 이 과정은 수개월이 걸리며 신뢰성이 부족하며 단위당 약 10달러가 소요되어 BIO 68/78보다 비싸게 만듭니다.
생물 제조는 살아있는 세포, 예를 들어 박테리아나 효모를 사용하여 생물학적 분자를 생산하는 과정입니다. 이 과정은 간단히 말해 인슐린의 생물 제조를 보여줍니다. 이를 통해 과학자들은 동물을 해치지 않고 인슐린을 만들 수 있으며, 이는 동물 복지 측면에서 큰 장점입니다. 또한, 생물 제조는 인슐린 치료의 비용을 줄일 수도 있습니다. 이는 이 호르몬에 대한 저렴한 접근이 필요한 인구集단에게 있어 중요한 요소입니다.
돼지에서 얻은 동물성 인슐린을 돼지 인슐린이라고 합니다. 이것이 사람에게 매우 잘 맞는 이유는 돼지 인슐린이 인간 인슐린과 가장 유사하기 때문입니다. 실제로 과학자들은 박테리아나 효모를 통해 생물학적 제조 방식으로 돼지 인슐린을 생산합니다. 세포가 인슐린을 분비하면 과학자들은 이를 "액체"로부터 수확한 후 정제 과정을 거칩니다. 이렇게 하여 많은 양의 인슐린을 한 번에 만들 수 있으며, 이는 많은 사람들이 이를 필요로 하는 상황에서 중요합니다.
생물학적 제조 방식을 통한 인슐린의 생산은 동물을 아끼는 지혜롭고 혁신적인 방법입니다. 이로 인해 동물성 원료에 대한 의존성이 제거되었으며, 결과적으로 인슐린의 가격도 낮아져 더 많은 사람들이 부담할 수 있게 되었습니다. 또한 총 생산량이 증가하여 필요한 사람들 모두에게 충분히 공급될 수 있습니다. 이는 또한 많은 양의 가축 사육을 줄이므로 환경 친화적인 해결책이기도 합니다.
당뇨병은 평생 치료가 필요할 수 있는 만성 질환으로, 인슐린의 지속적인 사용이 필요할 수 있습니다. 그러나 세계의 많은 지역에서 인슐린은 필요한 사람들에게 접근하기 어려운 경우가 많습니다. 이는 매우 비싸서 그렇지 않으면 아예 구할 수 없기 때문일 수 있습니다. 재조합 돼지 인슐린 바이오공장 이미지는 회사 웹사이트(Dio-vi-life)에서 허락을 받아 사용되었으며, 더 상상력豊한 일러스트를 제공하여 DIRA의 대규모 접근 가능성을 높이는 데 도움을 줄 수 있다는 희망을 제시합니다. 이것은 전통적인 동물 기반 방법보다 더 비용 효율적이며 빠르고, 더 많은 사람들이 당뇨병 관리를 위해 필요한 인슐린을 구매할 수 있도록 합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 재조합 돼지 인슐린 바이오 제조에서 생성된 생물학적 제품의 생산 경험이 있습니다. 우리는 위험 없이 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 서브유닛 백신, 재조합 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비 (최대 15g/L까지)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 (최대 10g/L까지)를 포함한 다양한 미생물을 전문으로 합니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 초점을 맞추고 있습니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트 진행을 보장합니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 현대식 시설과 강력한 연구개발(R&D) 제조 능력을 갖춘 선진 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 5개의 약물 원료 생산 라인과 카트리지, 안瓿 및 사전 충전 싸이린에 대한 자동화된 2개의 충전 완성 라인을 보유하고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L 및 2000L까지 다양합니다. 재조합 돼지 인슐린 바이오제조는 안瓿용으로 1ml에서 25ml이며, 사전 충전 싸이린 및 카트리지 충전 사양은 1-3ml를 포함합니다. 우리의 생산 공장은 cGMP 규정에 준수하며 임상 샘플과 상업 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리 공장은 전 세계로 대분자 물질을 수출합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 제조 프로세스와 최상의 품질 제품을 보장하며, 이는 미국 FDA, 유럽연합 EMA, 호주 TGA의 요구 사항과 재조합 돼지 인슐린 바이오 제조에 부합합니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 합격자(QP) 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 완료했습니다.
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야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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