우리는 사람들에게 더 나은 삶을 선사합니다. 우리는 약품을 제조합니다 — 야오해. 이 약품은 바로 단백질이라는 소위 '구성 요소'로 만들어집니다. 이러한 단백질의 크기는 매우 작아서 눈으로 볼 수 없습니다. 야오해는 포함체 이 단백질들을 얻기 위해 자주 사용하는 방법은 E. coli 박테리아를 사용하는 것이다. E. coli는 박테리아의 한 종류이지만, 다른 일부 유형과는 다르게 위험하지 않으며, 과학자들은 E. coli를 이용해 약물을 생산하는 방법을 발견했다.
연구실에서 사용되는 E. coli의 경우, 야오하이가 이를 꺼낼 때 인간에게 병원성을 가질 수 있는 박테리아 부분을 성실히 제거한다. 야오하이는 인슐린 전구체를 포함체로 생산 이렇게 하는 이유는 그들이 생산하는 약물이 모두를 안전하게 지킬 것임을 확실히 알 필요가 있기 때문이다. 이 과정에서 나쁜 성분이 포함된 부분이 남게 되며, 남아있는 E. coli를 활용해 단백질을 생산해야 한다. 한편, 특정 좋은 단백질들이 이러한 E. coli 내에 갇히는 것은 장난감 상자에 끼어 있어 쉽게 꺼내지 않는 장난감과 같다.
대장균 포함체 정제 공정. 야오하이는 문제를 해결하기 위한 훌륭한 방법을 가지고 있습니다. 공정은 레시피와 같거나, 무언가를 하기 위해 취하는 일련의 단계입니다. 좋아요, 이건 야오하이입니다. 대규모 인슐린 정제 공정 대장균에 축적된 단백질을 제거하기 위한 몇 가지 단계입니다. 이 과정에서 그들은 약물에 사용할 단백질을 제거합니다.
이후 야오해는 그들의 프로세스를 간소화하기 위해 노력했습니다. 예를 들어, 그들은 이를 간소화된 프로세스라고 부르며, 모든 것을 쉽고 간단하게 만들어 단계를 줄이고 시간을 절약할 수 있었습니다. 이 새로운 방법은 야오해가 대장균으로부터 더 많은 단백질을 얻도록 도와주어 더 많은 의약품을 생산하여 사람들에게 도움을 줄 수 있게 되었습니다. 이러한 간소화된 프로세스의 장점 중 하나는 훨씬 친환경적이라는 것입니다. 곧, 과학자들이 연구에 사용하는 화학 물질의 양이 줄어들게 됩니다. 화학물질은 유용하지만, 항상 많이 사용하면 정말 큰 오염을 일으킬 수 있습니다. 덜 사용함으로써 지구에 미치는 해를 줄일 수 있으며 여전히 야오해와 같은 치료제를 생산할 수 있습니다.
때로는 야오해는 자연에 존재하지 않는 단백질을 발명해야 합니다. 그들은 이를 위해 대장균(E. coli)의 DNA를 변경합니다. DNA는 마치 요리책처럼 박테리아에게 자신들을 어떻게 복제할지, 그리고 새로운 박테리아들이 무엇을 해야 할지를 지시합니다. 야오해는 또한 이 방법으로 레시피를 바꿔서 새로운 다른 단백질을 만들 수 있습니다. 그러나 다시 한번, 이러한 새로운 단백질들도 대장균 내부에 갇힐 수 있습니다. 이것이 바로 그들이 새로 만든 단백질을 꺼내어 유용한 의약품을 만들기 위해 두 번째 정화 절차를 하는 이유입니다.
그들이 단백질에 가하는 변형들 중에서, 그들은 항상 새로운 방법과 더 나은 방법을 찾으려고 노력하고 있다. 그렇게 함으로써 JBEI는 E. coli로부터 가능한 많은 단백질을 추출할 수 있으며, 이는 그들이 더 많은 약물을 생산할 수 있도록 해준다. 연구 과정에서, 야오해이는 더 나은 방법을 찾기 위해 다양한 접근 방식을 시도한다. 여기서 한 가지 조절기를 끄고, E. coli를 배양액에서 특정 시간 동안 두면 순수한 단백질을 얻을 수 있다. 이는 그들이 보다 새롭고 개선된 방법을 발견할 때마다 단백질 정제 절차에 추가될 것이다.
전 세계의 연구원들은 여전히 E. coli에서 단백질을 추출하는 최선의 방법을 알아내기 위해 고군분투하고 있습니다. 야오해는 자사 기술이 최첨단을 유지할 수 있도록 이러한 새로운 연구 결과를 면밀히 주시하고 있습니다. 흥미로운 새 아이디어 중 하나는 초음파를 사용하여 E. coli 세포를 흔들어 단백질을 방출하게 하는 것입니다. 아직 초기 연구 단계에 있지만, 더 나은 단백질 추출 가능성을 지니고 있습니다.
상위 10대 생물학적 제제 제조업체 중 하나인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 선진 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 효율적인 공장을 설립했습니다. GMP 표준에 부합하는 미생물 발효 및 정화를 위한 다섯 개의 원료 생산 라인과 유리병 및 카트리지, 사전 충전 주사기용 두 개의 충전 및 최종 포장 라인이 운영되고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 E. coli 인클루전 바디 정제 공정까지 다양합니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml입니다. 생산을 위한 작업장은 cGMP 규정을 준수하며 상업용 및 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설은 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물로부터 만들어지는 생물학적 제제의 생산 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 세포 서브유닛, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 E. coli 포함체 정제 공정 등 다양한 기술을 활용해 왔습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 포함체(최대 10g/L)와 같은 다양한 미생물 전문가입니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 생성하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 프로세스를 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있도록 높은 효율성을 갖춘 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이는 고객의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 대장균 인클루전 바디 정제 공정을 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 표준과 전 세계 규제 요구 사항에 부합하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하며 고품질의 제품을 제공하면서도 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 합격자(QP)로부터 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 공정과 제조 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.
E. coli Inclusion Body Purification Process는 미생물 바이오의약품 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 인간, 축산, 반려동물 건강 관리를 위해 적합한 미생물로 생산된 백신과 치료제에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전 과정을 아우르는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발 및 세포 은행부터 공정 및 방법 개발, 임상 및 상업 생산에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객들이 US FDA와 EU EMA와 같은 규제를 준수하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA를 안내하기도 합니다. 우리의 전문성과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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