인슐린은 우리 몸의 혈당을 조절하는 데 중요한 대사 호르몬입니다. 야오하이 제품 인슐린은 우리 몸이 충분히 만들 수 없기 때문에 어딘가에 가야 합니다. 대규모 인슐린 정제는 또한 인간 인슐린을 전달하는 기본 경로입니다. 이 과정은 모든 사람이 필요로 할 때 충분하도록 배치에서 인슐린을 한 번에 꺼내는 것을 포함합니다.
여기서 우리는 중요한 야오하이를 수행합니다. 인슐린 1 이 물질에서 인슐린을 꺼내는 단계. 1단계- 이 경우 실제 물질을 획득합니다. 인슐린을 지원하는 특정 물질입니다. 동물, 식물 등에서 추출할 수 있습니다. 물질을 확보하면 다음 단계는 이 인슐린에 캡슐화되지 않은 모든 것을 추출하는 것입니다. 이것은 좋습니다. 깨끗한 인슐린을 추출할 수 있지만 부패의 방종이지만 다른 방해가 물질에서 활동이 특이하게 될 수 있습니까?
우리가 모은 재료를 사용하여, Yaohaithose는 인슐린을 꺼내는 방법입니다. 어떤 방법은 다른 방법보다 빠르고 전력 소모가 적습니다. 게다가, 어떤 방법은 여러 단위의 인슐린을 뽑을 때 작업하기 불편합니다. Frantisek StranskyA 화합물은 다른 재료를 소화하는 데 사용되며, 오래 전부터 확립된 공정으로 인슐린을 분리합니다. 이것은 화학적으로 매우 비쌉니다. 이 외에도 특수 기계를 사용하여 화학 물질 없이 분리합니다. 인간 인슐린 아연(lente) 이는 시간을 절약해주는 자동화 시스템이며, 특히 대규모 생산에 사용하기에 더 나은 옵션으로 여겨진다.
인슐린을 많이 만들어야 할 때, 우리는 사람 대신 기계로 가득 찬 거대한 건물인 공장을 사용합니다. 관련 | 손으로 만드는 것보다 더 안전하고 빠른 인슐린을 재배할 수 있을지도 모릅니다. 하지만 이를 달성하기 위해서는 많은 계획이 필요합니다... 이런 식으로 우리는 모든 단계가 다른 단계를 방해하지 않도록 합니다. 즉, 우리는 순서대로 약간의 관리를 해야 합니다. 둘째, 우리는 항상 모든 것이 적절한 양만큼 사용되도록 해야 합니다. 성장 호르몬 1 재료나 에너지의 낭비를 피하기 위해서.
인슐린을 생산할 때, 목표는 가능한 한 많이 생산하는 것입니다. 아무것도 남기지 않습니다. 또한, 우리는 우리가 만든 인슐린이 깨끗한지 확인하고 싶었습니다. 다시 말해, 인체에 해로운 추가 물질이 포함되어서는 안 됩니다. 우리는 인슐린이 좋은 상황에서 어떻게 작용하는지에 대한 수많은 테스트를 수행해야만 이를 수행할 수 있습니다. 이는 우리가 인슐린의 품질을 확인하기 위한 것입니다. 또한 적절한 양의 화학 물질을 적용하고 모든 장비가 작동하는지 확인해야 합니다. 인슐린 충족 전 세계 수백만 명의 개인이 건강을 유지하고 이런 방식으로 유지하기 위해 매일 혈액 인슐린을 사용해야 합니다. 지구에 더 많은 사람들이 거주함에 따라 더 많은 인슐린이 필요하다는 것은 불가피한 일입니다. 이것이 우리가 제품을 개선하는 더 나은, 더 효과적인 방법을 계속 찾아야 하는 이유입니다. 미리 혼합된 인슐린 항상 더 빠르고, 더 저렴하고, 더 지속 가능하게 가는 새로운 방법을 찾으려고 노력합니다. 또한, 인슐린 정제에는 완전히 최신의 적절한 기술을 사용해야 합니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 위치하고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 대규모 인슐린 정제 공정인 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 광범위한 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 지식을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드, DNA, mRNA 및 기타와 같은 다양한 방식으로 작업했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 분비(수율 최대 15g/L), 박테리아, 세포 내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 우리는 또한 대규모 인슐린 정제 공정 백신을 생성하기 위해 BSL-2 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하여 수율을 높이고 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 시장에 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
대규모 인슐린 정제 공정은 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 당사는 추적 가능한 생산 공정과 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인된 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요건을 준수하는 100개의 약물 물질 제조 라인과 카트리지, 바이알, 사전 충전 주사기에 자동화된 500개의 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L, 25L입니다. 바이알에 대한 대규모 인슐린 정제 공정은 1ml~3ml인 반면 사전 충전 주사기 및 카트리지 충전 사양은 XNUMX~XNUMXml를 포함합니다. 당사의 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 임상 샘플과 상업용 품목의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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