대규모 인슐린 정제 공정 대한민국

• 인슐린을 얻는 방법

  우리가 모은 재료를 사용하여, Yaohaithose는 인슐린을 꺼내는 방법입니다. 어떤 방법은 다른 방법보다 빠르고 전력 소모가 적습니다. 게다가, 어떤 방법은 여러 단위의 인슐린을 뽑을 때 작업하기 불편합니다. Frantisek StranskyA 화합물은 다른 재료를 소화하는 데 사용되며, 오래 전부터 확립된 공정으로 인슐린을 분리합니다. 이것은 화학적으로 매우 비쌉니다. 이 외에도 특수 기계를 사용하여 화학 물질 없이 분리합니다. 인간 인슐린 아연(lente) 이는 시간을 절약해주는 자동화 시스템이며, 특히 대규모 생산에 사용하기에 더 나은 옵션으로 여겨진다.

• 인슐린 공장

  인슐린을 많이 만들어야 할 때, 우리는 사람 대신 기계로 가득 찬 거대한 건물인 공장을 사용합니다. 관련 | 손으로 만드는 것보다 더 안전하고 빠른 인슐린을 재배할 수 있을지도 모릅니다. 하지만 이를 달성하기 위해 우리는 많은 계획을 세웁니다... 이런 식으로 우리는 모든 단계가 다른 단계를 방해하지 않도록 합니다. 즉, 우리는 순서대로 약간의 관리를 해야 합니다. 둘째, 우리는 항상 모든 것이 적절한 양만큼 사용되도록 해야 합니다. 성장 호르몬 1 재료나 에너지의 낭비를 피하기 위해서. 

• 인슐린 생산 극대화

  인슐린을 생산할 때, 목표는 가능한 한 많이 생산하는 것입니다. 아무것도 남기지 않습니다. 또한, 우리는 우리가 만든 인슐린이 깨끗한지 확인하고 싶었습니다. 다시 말해, 인체에 해로운 추가 물질이 포함되어서는 안 됩니다. 우리는 인슐린이 좋은 상황에서 어떻게 작용하는지에 대한 수많은 테스트를 수행해야만 이를 수행할 수 있습니다. 이는 우리가 인슐린의 품질을 확인하기 위한 것입니다. 또한 적절한 양의 화학 물질을 적용하고 모든 장비가 작동하는지 확인해야 합니다. 인슐린 충족 전 세계 수백만 명의 개인이 건강을 유지하고 이런 방식으로 유지하기 위해 매일 혈액 인슐린을 사용해야 합니다. 지구에 더 많은 사람들이 거주함에 따라 더 많은 인슐린이 필요하다는 것은 불가피한 일입니다. 이것이 우리가 제품을 개선하는 더 나은, 더 효과적인 방법을 계속 찾아야 하는 이유입니다. 미리 혼합된 인슐린 항상 더 빠르고, 더 저렴하고, 더 지속 가능하게 가는 새로운 방법을 찾으려고 노력합니다. 또한, 인슐린 정제에는 완전히 최신의 적절한 기술을 사용해야 합니다.

왜 야오하이 대규모 인슐린 정제 공정을 선택하시나요?

• 강력한 공급망 및 제조 역량

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Large-scale Insulin Purification Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

• 전문적 전문성과 폭넓은 경험

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Large-scale Insulin Purification Process and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

• 맞춤화, 효율성 및 비용 효율성

  Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인의 대규모 인슐린 정제 공정과 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L), 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.

• 품질 시스템 및 글로벌 규정 준수

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and Large-scale Insulin Purification Process. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

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