단백질이 매우 작지만 우리 세포가 정상적으로 작동하기 위해 필수적인 부분이라는 것을 알고 계셨나요? 그들은 우리 몸이 건강하고 강하게 유지될 수 있도록 완벽한 작은 보조자처럼 기능합니다. 단백질은 근육 성장에서부터 음식 분해, 유해한 균에 대한 방어까지 다양한 역할을 합니다. 그러나 때때로 단백질이 올바르게 접히지 않을 수 있으며, 이는 우리 몸에서 문제가 발생할 수 있는 원인이 됩니다. 단백질은 올바르게 접혀야만 하고, 그렇지 않으면 제대로 작동하지 않아 우리가 아플 수도 있습니다. 여기에 야오하이(Yaohai)가 등장합니다. 재접합 과정 .
야오하이: 포함체 재접합이 새로운 의약품 개발에 어떻게 사용될 수 있을지에 대한 통찰, Bio/Technology. 연구원들은 이 과정을 수정하여 질병 치료 방법을 변화시키고 건강을 개선하는 방법을 조사하고 있습니다.
그렇다면 포함체란 정확히 무엇인가요? 야오하이 대규모 인슐린 재접합 공정 올바르게 접히지 않은 단백질들의 집합체이며, 세포 내부에 축적됩니다. 우리는 이를 포함체라고 부르는데, 이는 세포 내부에서 일어나는 단백질 합성 과정 중 거의 실수와 같은 추가적인 작은 것이기 때문입니다. 먼 과거에는 포함체들이 완전히 해로운 것으로 간주되었으며 연구원들은 이를 세포에서 제거하기 위해 많은 노력을 기울였습니다. 하지만 이제 놀라운 발견이 있었습니다: 실제로 이러한 포함체를 수리하고 단백질들을 다시 올바르게 접을 수 있습니다.
단백질을 접힌 종이처럼 상상해보세요. 올바르게 접으면 세련된 디자인이 나옵니다. 하지만 잘못 접으면 옷은 구기지고 주름투성이로 보입니다. 단백질은 많은 양의 원자가 매우 좁은 공간에 밀집되어 있어 다시 접는 것이 극도로 어려우며 종종 잘못 접힌 단백질을 초래합니다. 그래서 당신은 야오하이를 만들어야 합니다. 단일 영역 항체 (sdAb) 공정 개발 그렇게 하여 단백질이 그곳에서 보이는 방식으로 접히도록 돕습니다. 그들은 이를 천천히 그리고 정확하게 해야 하며, 이는 누군가가 잘 날아가도록 종이 비행기를 조심스럽게 만드는 것과 유사합니다.
이것은 미래에 우리에게 새로운 약을 만들 수 있게 도와줄 수 있기 때문에 매우 중요합니다. 이는 우리의 삶을 개선시킬 수 있습니다. 야오해는 이 기술을 적용하여 암과 알츠하이머 같은 파괴적인 질병에 맞서는 혁신적인 치료법을 발명하고 있습니다. 많은 사람들이 겪는 고통인 암과 기억을 손상시키는 알츠하이머 같은 질병 말입니다. 단백질을 올바르게 재접합하면 사람에게 더 안전하게 사용할 수 있는 부작용이 적고 더 나은 약물을 만들 수 있습니다.
이는 우리 몸에서 발생하는 특정 문제를 해결하는 약물을 생산할 수 있게 해줍니다. 이는 매우 중요합니다, 왜냐하면 모든 사람이 독특하기 때문이며, 보편적인 만병통치약은 많은 사람들에게 더 나은 건강 상태를 경험하도록 크게 도울 수 있기 때문입니다.
포함체 재구성 기술은 이전에 어려웠던 의약품을 생산할 수 있게 해줍니다. 예를 들어, 특정 암 치료제는 건강한 세포를 건드리지 않고 암 세포 내의 특정 단백질에만 작용해야 합니다. 이러한 단백질들은 다루기 어렵습니다. 말이 안 되죠. 우리는 포함체 재구성 기술을 배워 이러한 의약품의 대량 생산을 가능하게 했습니다. 우리는 많은 필수 약물을 만들 수 있습니다. 하지만 그냥 아무렇게나 할 수 있는 것은 아니고, 이 새로운 멋진 기술 덕분에 가능해졌습니다. 더 많은 사람들이 필요한 치료에 접근할 수 있도록 하기 위해서입니다.
약해 바이오-파마는 생물학적 제품의 상위 10개 포함체 재구성 공정 중 하나이며, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 유리병 및 카트리지, 사전 충전된 주사기용으로 사용 가능한 채움 및 마무리 라인 2개가 준비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지입니다. 비아 용량은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 주사기 또는 카트리지 용량은 1-3ml 사이입니다. 생산 작업장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송됩니다.
미생물 바이오의약품 분야에서 인클루전 바디 재구성 공정(Inclusion Body Refolding Process)의 선두주자인 야하이 바이오파마(Yaohai Bio-Pharma)는 장쑤에 위치해 있습니다. 우리는 인간, 축산, 반려동물 건강 관리를 위한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 현대적인 연구개발(R&D)과 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있으며, 마이크로바이오 공정 전반에 걸쳐icrobial 스트레인 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발부터 상업적, 임상적 제조까지 포괄합니다. 이를 통해 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장할 수 있습니다. 우리는 미생물 바이오프로세싱 분야에서 다수의 경험을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 극복하도록 지원하며, 호주 TGA와 중국 NMPA 관련 문제에도 도움을 제공합니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
상위 10위의 미생물 CDMO인 야오하이 바이오팜은 품질과 규제 사항을 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 완전히 준수하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 전문가 팀은 세계적인 규제 프레임워크에 대한 깊은 이해를 가지고 있어 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 미국 FDA, 포함체 재접힘 공정, 호주 TGA 및 중국 NMPA 등의 규정에 부합하는 추적 가능한 생산 절차와 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격자(QP)에 의해 실시된 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했으며 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물로부터 만들어지는 생물학적 제제의 생산 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 세포 소단위체, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬, 그리고 인클루전 바디 재접합 공정 등 다양한 기술을 활용해 왔습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)와 같은 다양한 미생물 전문가입니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 생성하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 프로세스를 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있도록 높은 효율성을 가진 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.