음, 인슐린은 혈액의 포도당 수치를 조절하는 우리 몸의 마법의 'fafda'입니다. 우리 몸은 혈당이 기능할 수 있고, 달리고, 놀고, 심지어 삶에 대해 생각하기 시작하기를 원하는 다른 모든 일을 할 수 있어야 합니다. 당뇨병의 현실은 단순히 신체가 충분한 양의 인슐린(또는 대부분의 경우)을 생성하지 못하거나 거의 인식되지 않은 비밀 무기인 자연 공급량을 적절하게 사용할 수 없다는 것입니다. 뇌는 인슐린을 너무 좋아하기 때문에 우리 뇌가 행복하고 건강하게 유지되기 위해서는 인슐린이 많이 필요하다는 것이 밝혀졌습니다. 인슐린이 가장 필요한 사람들의 삶을 비참하게 만드는 충분한 인슐린을 생산하는 것은 어렵습니다. 글쎄, 필요한 단백질 호르몬을 충분히 만드는 좋은 방법이 있습니다. 대규모 인슐린 리폴딩 과정!
인슐린의 대규모 재접힘: Passion2Path 과정 재접힘은 해당 단백질을 원래 의도했던 모양으로 다시 복원하는 것입니다. 이제 단백질은 생명을 구성하는 레고 블록과 비슷하지만 이러한 레고는 특정 모양으로 구부러져야 합니다. 그렇지 않으면 제대로 작동하지 않습니다. 희석 재접힘과 마찬가지로 투석 재접힘과 크로마토그래피 역류 접힘이 방법으로 간주됩니다. 이 전략들 각각은 인슐린이 신체에서 무엇이든 수행할 수 있도록 실제 작동 상태로 게시되도록 유지합니다.
이 과정의 목표는 달성할 수 있는 인슐린의 최대화 및 가장 빠른 방출을 촉진하는 것입니다. 글쎄요, 인간은 지능적인 종이고 과학자들은 좋은 아이디어를 얻기 위해 재치를 사용하여 이러한 샘플을 얻는 교활한 방법을 생각해냅니다. 실제로 얼마나 산성인지 나타내는 pH나 심지어 온도와 같은 일부 특성을 변경하여 공정을 개선할 수 있습니다. 이 시스템을 사용하여 연구자들은 이러한 조건을 조작하여 인슐린이 적절하게 생산되는 가장 유리한 환경을 구축할 수 있습니다. 또한 더 빠르고 효과적으로 작동하는 데 도움이 되는 첨가제라고 하는 부스터 화학 물질이 포함될 수도 있습니다.
분자 샤페론은 다양한 단백질이 올바르게 접히도록 돕는 독특한 유형의 단백질입니다. 그들은 모든 것이 제대로 되어 있는지 확인하는 작은 도우미와 같습니다. 과학자들은 엄청난 양의 인슐린을 다시 접는 과정에 샤페론을 추가하여 더욱 개선할 수 있습니다. 두 가지 단백질은 자연적으로 펼쳐진 다른 종과 단백질 이황화 이소머라제(PDI) [55] 및 열 충격 단백질(HSP)과 같은 소위 샤페론을 돕는 것으로 생각됩니다. 인슐린을 적절하게 접고 외인성 인슐린이 필요한 사람들에게 실제로 매우 필요한 인슐린을 더 많이 공급하는 데 도움을 주는 보호자입니다.
이는 당뇨병 환자에게 필요한 높은 처리량, 대규모 인슐린 재접힘 과정에 매우 중요합니다. 인슐린을 더 많이 생산한다면 이것을 사용하는 사람들에게 더 적은 비용을 청구할 수 있습니다. 당뇨병은 실제로 시간을 관리하는 데 비용이 많이 드는 질병일 수 있기 때문에 이는 매우 좋습니다. 또한 필요한 모든 사람에게 충분한 양의 인슐린이 만들어지도록 보장합니다. 이는 결과적으로 당뇨병 치료가 필요한 사람들이 더 나은 당뇨병 치료 및 관리를 받을 수 있게 하여 더 건강한 삶을 살 수 있게 해줄 것입니다.
이 기술은 당뇨병 치료에 사용할 수 있는 인슐린을 생산할 수 있지만, 여러 다른 치료 단백질을 생성하는 데에도 사용될 수 있습니다. 그러나 특정 단백질은 신체가 감염과 싸우는 데 도움이 되는 일부 약물에 사용되지만 다른 경로에는 거의 장애물이 없습니다. 인슐린이 제대로 작동하려면 체내에서 적절하게 접혀야 하며, 이를 접는 데 과학자들은 더 많은 시간을 투자했습니다. 인슐린은 박테리아와 사람으로부터 보호되어야 합니다. 즉, 슈퍼소나조이드를 무릎을 통해 깨끗하게 바꿔서 잘 작동해야 한다는 뜻입니다.
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Large-scale Insulin Refolding Process and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Large-scale Insulin Refolding Process manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Large-scale Insulin Refolding Process RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학적 제제 분야에서 경험이 풍부합니다. 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션 및 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 양식에 대해 연구해 왔습니다. 우리는 대규모 인슐린 재접힘 과정(Large-scale Insulin Refolding Process) 세포내 및 세포외 분비(최대 15g/L 산출)와 세포내 용해성 박테리아 및 봉입체(최대 10g/L 산출)를 포함한 다양한 미생물을 전문으로 다루고 있습니다. 우리는 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위해 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 향상, 생산 비용 절감 분야의 전문가입니다. 우리는 적시에 최고 품질의 프로젝트 납품을 보장하는 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 우리는 귀하의 고유한 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.