음, 인슐린은 우리 몸에서 혈당 수준을 조절하는 마법의 'fafda'입니다. 우리의 몸은 기능을 수행하고 우리가 원하는 다른 일을 하기 위해 혈당이 필요합니다. 운동, 놀이, 심지어 삶에 대해 생각하는 것까지요. 당뇨병의 현실은 단순히 당신의 몸이 충분한 양의 인슐린을 생성하지 못한다는 것입니다 (대부분의 경우 아예 없거나), 또는 거의 인정되지 않는 비밀 무기--몸이 자연스럽게 가지고 있는 인슐린을 적절히 사용할 수 없다는 것입니다. 사실 뇌는 인슐린을 매우 좋아해서, 우리의 뇌가 건강하고 행복하게 유지되려면 상당량의 인슐린이 필요합니다. 충분한 인슐린을 생산하기가 어려워서, 그것을 가장 필요로 하는 사람들에게 삶이 고통스러울 수 있습니다. 하지만 충분한 단백질 호르몬을 만들기 위한 좋은 방법이 있습니다. 즉 대규모 인슐린 재구성 과정입니다!
대규모 인슐린 재접합: Passion2Path 과정의 재접합은 그 단백질이 원래 가져야 할 형태로 복원하는 것에 관한 것입니다. 단백질은 마치 생명을 구성하는 레고 블록과 같지만, 이 레고는 특정한 모양으로 구부러져야 제대로 작동하지 않습니다. 희석 재접합, 다이알리시스 재접합 및 크로마토그래피 리플럭스 접합이 방법으로 간주됩니다. 이러한 전략들 각각은 인슐린이 몸에서 어떤 일을 하도록 운영 상태를 유지할 수 있도록 합니다.
이 과정의 목표는 달성할 수 있는 최대한 빠르고 최대한 많은 인슐린 방출을 촉진하는 것이다. 인간은 지능적인 종이며 과학자들은 샘플을 얻기 위해 영리한 방법을 생각해낸다. 이는 pH와 같은 산성도를 나타내는 지표나 온도까지 변화시켜 공정을 개선할 수 있다. 이 시스템을 사용하면 연구원들이 이러한 조건을 조작하여 인슐린이 적절히 생성될 수 있는 가장 유리한 환경을 설정할 수 있다. 또한 더 빠르고 효과적으로 작동하도록 돕는 부스터 화학물질인 첨가제를 포함할 수도 있다.
분자 차aperones은 다른 단백질이 올바르게 접히도록 돕는 독특한 유형의 단백질입니다. 그들은 모든 것이 정상적으로 진행되고 있는지 확인하는 작은 도우미와 같습니다. 과학자들은 인슐린의 대량 재접힘 과정에 차aperones을 추가하여 이를 더욱 개선할 수 있습니다. 본토로 접히지 않은 종을 돕는 것으로 생각되는 두 가지 단백질은 protein disulfide isomerase (PDI) [55] 및 열 충격 단백질 (HSPs)과 같은 차aperones입니다. 이러한 차aperones은 인슐린을 적절하게 접고 더 많은 인슐린 공급을 돕는데, 이는 외인성 인슐린을 필요로 하는 사람들에게 실제로 매우 필수적입니다.
이것은 당뇨병 환자가 필요로 하는 고처리량, 대규모 인슐린 재접합 과정에 매우 중요합니다. 더 많은 인슐린을 생산하면 이를 사용하는 사람들에게 더 저렴하게 제공할 수 있습니다. 이는 때때로 관리하기가 매우 비용이 많이 드는 당뇨병에 있어 매우 유익합니다. 또한 모든 필요로 하는 사람들에게 충분한 양의 인슐린이 만들어지도록 보장합니다. 이는 궁극적으로 더 나은 당뇨병 치료와 관리를 필요로 하는 사람들에게 건강한 삶을 살 수 있도록 돕게 됩니다.
이 기술은 당뇨병 치료에 사용할 인슐린을 제공할 수 있지만, 여러 다른 치료용 단백질을 생성하는 데에도 활용될 수 있습니다. 그러나 일부 약물에서는 감염과 싸우도록 돕는 특정 단백질이 사용되기도 하지만, 다른 경로에는 거의 장애가 없습니다. 인슐린은 제대로 작동하려면 체내에서 올바르게 접히어야 하며, 이를 위해 과학자들은 그 접힘에 더 많은 시간을 주었습니다. 인슐린은 박테리아와 인간으로부터 보호되어야 합니다. 이는 그들이 슈퍼 소나존드를 무릎을 통해 정화되고 잘 작동하도록 전환해야 한다는 것을 의미합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리의 품질 시스템은 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합합니다. 또한 우리 규제 전문가 팀은 글로벌 규제 프레임워크에 능숙하여 생물학적 제품 출시를 가속화합니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품, 그리고 대규모 인슐린 재구성 과정 및 EU EMA 요구 사항에 부합함을 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA 요구 사항도 충족됩니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격자(QP)에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
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야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학 및 반려동물 건강 관리를 위한 미생물로 생산된 치료제와 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 대규모 인슐린 재구성 공정 연구 개발 플랫폼과 마이크로바이얼 스트레인 셀 개발, 방법 및 공정에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 제조 기술을 갖추고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 구현을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 바이오프로세싱에서 많은 경험을 쌓았으며 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 완수했고, 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 법률 준수를 지원합니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오해 바이오-파마는 미생물 출처의 생물학적 물질에 있어 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 대규모 인슐린 재구성 공정, 세포 내외 분비 (최대 15g/L까지), 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디 (최대 10g/L까지) 등 여러 미생물을 특화하여 연구해왔습니다. 우리는 BSL-2 발효 플랫폼을 구축하여 박테리아 기반 백신을 개발했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증대 및 생산 비용 절감에 능숙하며, 높은 효율성을 자랑하는 기술 팀을 통해 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료합니다. 이를 통해 고객의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 선보일 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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