생체공학적 항체 공장 요해(藥海) 항체는 우리 몸에서 질병과 싸우고 우리를 건강하게 유지하는 작은 일꾼들입니다. 단일형 항체 - 요해는 항체 생산 능력을 검사하기 위한 일종의 회顧적 방법을 가지고 있습니다 (단일 도메인 항체, sdAb). sdAbs는 작지만 질병에 강력히 대항할 수 있습니다.
요해와 그의 동료들은 다수의 sdAbs를 생산하기 위해 독특한 세포 배양 전략을 개발해야 했습니다. 따라서 이는 sdAbs를 생성하는 세포들입니다. 이러한 방식으로 요해는 많은 sdAbs를 동일하게 만들 수 있습니다. 이는 매우 중요한 매개변수로, 동일한 sdAbs는 병원체와 싸우는 데 더 효과적일 잠재력이 있습니다. 또한 그들은 세포들이 잘 성장하고 생산할 수 있도록 충분히 제공되도록 합니다. 항-vWF VHH 생산 . 이러한 관리와 주의는 sdAbs가 질병과 싸우는 데 매우 효과적이 되도록 보장합니다.
세포들이 sdAbs를 생성한 후, 야오하이는 세포에서 이를 추출해야 합니다. 이는 정제 절차를 사용하여 이루어집니다. 이는 약물에 sdAbs만 포함되도록 하는 중요한 정제 단계입니다. 잔여 세포 물질이 포함되지 않아야 하기 때문입니다. 이는 우리가 약물이 순수하고 효과적이기를 원하기 때문에 중요합니다.
야오하이는 sdAbs의 정제를 빠르고 현명한 방식으로 최적화했습니다. 이 접근법을 사용하여 sdAbs를 신속하게 정제하는 능력은 중요합니다. 그 이유는 짧은 시간 내에 많은 sdAbs를 생산할 수 있기 때문입니다. 즉, 더 많은 사람들에게 더 빨리 약물을 제공할 수 있어 더 많은 사람들이 빨리 좋아질 수 있습니다.
야오하이와 그의 팀은 sdAbs를 스크리닝하기 위한 매우 정확한 방법들을 개발했습니다. 이들은 매우 특이적이 뿐만 아니라, 무엇이 사람의 몸에서 표적을 이루고 무엇이 그렇지 않을지 이해함으로써 sdAbs의 안전성을 보장하는 데 도움을 줍니다. 이는 GMP Anti-EGFR VHH 생산 치료가 필요한 모든 사람들에게 안전하고 효과적임을 확실히 합니다.
그들은 또한 원래 스크린보다 더 나은 sdAbs를 생성할 수 있는 세포 유형들을 찾고 있습니다. 이는 그들이 더욱 효율적으로 작동하는 sdAbs를 개발할 수 있도록 도와줍니다. 이를 통해 그들은 sdAbs 생산을 위해 스크린할 수 있는 세포의 다양성을 늘릴 수 있고 융합 세대를 개선하여 더 효과적인 sdAbs를 생산할 수 있습니다.
그들은 얼마나 오래 지속됩니까? 그리고 당신이 협력한 사람이 어떻게 그것들을 매우 안정하게 만들어서 적절한 저장 기간을 가질 수 있도록 만드는 것입니까? 가장 중요한 것은 그들이 약물을 더 오랜 시간 동안 효과적으로 유지할 수 있는 장소에 보관한다는 것입니다. 그리고 보관 GMP Anti-HER3 VHH Production 신중하게 보관된다는 것은 더 많은 사람들이 약이 더 이상 효과가 없을 것이라는 두려움 없이 이를 사용할 수 있다는 것을 의미합니다.
단일 도메인 항체 (sdAb) 공정 개발은 미생물 바이오로지컬 CDMO의 선두주자입니다. 우리는 인간, 수의학적 용도뿐만 아니라 반려동물 건강 관리에 적합한 미생물에 의해 생산된 백신 및 치료제에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전체 과정을 아우르는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발 및 세포 은행부터 공정 및 방법 개발, 임상 및 상업 생산에 이르기까지 포함되어 창의적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA 등의 규제를 준수하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 주며, 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 문제를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 글로벌 GMP 표준 및 규정에 부합하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제팀은 세계적인 규제 프레임워크에 대한 심도 있는 이해를 가지고 있습니다. 이는 우리에게 생물학적 출시를 가속화할 수 있도록 합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정과 높은 품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 따라 진행됩니다. 싱글 도메인 항체 (sdAb) 공정 개발과 중국 NMPA 또한 만족스럽습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 자격 있는 인증된 전문가(QP)에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제의 단일 도메인 항체(sdAb) 공정 개발을 수행합니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 리스크를 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 우리는 여러 미생물 숙주에서 전문성을 가지고 있습니다. 예를 들어, 효모의 세포 내외(리터당 최대 15그램 생산 가능), 세균의 페리플라즈믹 분비 및 용해성 세포 내 포함체(리터당 최대 10그램 생산 가능) 등입니다. 또한, 우리는 세균 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼도 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 높은 효율성을 갖춘 기술 팀을 보유하고 있어 프로젝트를 신속하고 신뢰성 있게 진행하며, 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오-파마는 단일 도메인 항체 (sdAb) 공정 개발을 전문으로 하는 생물학적 제품 제조업체로, 미생물 발효 분야의 전문가입니다. 우리는 현대적인 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 최신 공장을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 5개의 약물 물질 생산 라인과 미생물 정제 및 발효를 위한 2개의 충전 및 완성 라인이 있으며, 비알 및 카트리지, 사전 충전된 주사기 등도 제공됩니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L, 2000L까지 다양하며, 충전 용량은 1ml에서 25ml까지 가능합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 충전됩니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상업용 제품의 공급을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대분자는 국제 배송이 가능합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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