바이오닉 항체 공장 야오하이 항체는 우리 몸에서 질병과 싸우고 건강을 유지하는 데 도움이 되는 작은 일꾼입니다. 단일 유형 항체 야오하이가 생산한 항체의 능력을 확인하는 한 가지 종류는 회고적 보유(단일 도메인 항체, sdAb) sdAb는 작지만 질병에 대해 많은 펀치를 날릴 수 있습니다.
Yaohai와 그의 동료들은 수많은 sdAb를 생산하기 위해 세포 배양을 위한 독특한 전략을 개발해야 했습니다. 따라서 이것들은 sdAb를 생산하는 세포입니다. 이런 식으로 Yaohai는 동일한 sdAb를 많이 생산할 수 있습니다. 이것은 동일한 sdAb를 사용하면 병원균과 더 효과적으로 싸울 수 있는 잠재력이 있기 때문에 중요한 매개변수입니다. 또한 세포가 잘 제공되어 성장하고 생산할 수 있도록 합니다. 항-vWF VHH 생산. 이런 주의와 관심 덕분에 sdAb는 질병 퇴치에 매우 효과적입니다.
세포가 sdAb를 만드는 것을 완료한 후, Yaohai는 세포에서 sdAb를 추출해야 합니다. 이는 정제 절차를 사용하여 달성됩니다. 이는 약물에 sdAb만 있고 잔여 세포 물질은 없는지 확인하는 중요한 정제 단계입니다. 이는 약물이 순수하고 강력하기를 바라기 때문에 중요합니다.
sdAb 정제의 최적화는 Yaohai에 의해 빠르고 스마트한 방식으로 이루어졌습니다. 이 접근 방식을 사용하여 sdAb를 빠르게 정제하는 능력은 중요합니다. 이는 그들이 단시간에 많은 sdAb를 생산할 수 있기 때문에 중요합니다. 즉, 그들은 더 많은 사람들을 위해 더 빨리 약을 생산할 수 있으므로 더 많은 사람들이 더 빨리 기분이 좋아질 수 있습니다.
야오하이와 그의 팀은 sdAbs를 스크리닝하기 위한 몇 가지 매우 정확한 방법을 만들어냈습니다. 그것들은 매우 구체적일 뿐만 아니라, 더 중요한 것은 그것들이 사람의 신체에서 무엇을 표적으로 삼을지, 그리고 무엇을 표적으로 삼지 않을지를 이해함으로써 sdAbs의 안전을 보장하는 데 도움이 된다는 것입니다. 이것은 GMP 항-EGFR VHH 생산 모든 사람에게 안전하고 효과적인 약이 제공되도록 보장합니다.
그들은 심지어 원래 스크린보다 더 나은 sdAb를 생산할 수 있는 세포 유형을 찾고 있습니다. 이를 통해 표적 분야에서 효율적으로 기능할 수 있는 더 많은 sdAb를 개발하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 sdAb 생산을 위해 스크린할 수 있는 세포의 다양성이 늘어나고 융합 생성이 개선되어 더 효과적인 sdAb를 생산할 수 있습니다.
얼마나 오래 지속되나요? 그리고, 당신이 함께 일한 이 사람은 어떻게 해서 그것들을 매우 안정적으로 만들어서 유통기한도 넉넉하게 만들 수 있을까요? 가장 중요한 것은 그들이 약을 더 오래 효과가 지속되는 곳에 보관한다는 것입니다. 그리고 GMP 항-HER3 VHH 생산 이렇게 조심스럽게 보관하면 더 많은 사람들이 약물이 더 이상 효과가 없을 것이라는 두려움 없이 약물을 구할 수 있습니다.
단일 도메인 항체(sdAb) 공정 개발은 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 초점은 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 백신 및 치료제에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 광범위한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정을 준수하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 공정과 고품질 제품을 보장하며 미국 FDA와 EU EMA의 지침을 준수합니다. 단일 도메인 항체(sdAb) 공정 개발 및 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학 분야에서 단일 도메인 항체(sdAb) 공정 개발입니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등과 같은 수많은 방식에 관여했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(리터당 최대 15그램 수율), 박테리아 주변질 분비 및 가용성 세포내 봉입체(리터당 최대 10그램 수율)와 같은 여러 미생물 숙주의 전문가입니다. 또한 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀과 함께 우리는 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 생물학적 제품의 단일 도메인 항체(sdAb) 공정 개발 제조업체로, 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 현대식 공장을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 미리 채워진 바늘을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L~25L로 다양합니다. 충전 용량은 1ml~3ml로 다양합니다. 미리 채워진 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml에 해당하는 양으로 채워집니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상용 제품의 가용성을 보장합니다. 당사 공장에서 생산되는 대형 분자는 국제 배송이 가능합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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