우리와 같이 살아있는 것은 세포로 구성되어 있습니다. 세포는 우리가 살아남고 건강을 유지하도록 도와주는 다양한 역할을 수행하기 때문에 우리에게 중요합니다. 특정 세포들은 질병과 싸우거나, 몸을 성장시키고 고쳐서 정상적으로 작동하도록 돕기도 합니다. 때때로 세포들은 아플 수 있으며, 병원에 입원하여 돌봄을 받지 않으려면 특정 약물을 통해 도움을 받아야 합니다.
생물학적 제제: 생물학적 제제는 사람들에게 도움을 주는 또 다른 유형의 약물입니다. 생물학적 제제는 세포나 단백질과 같은 살아있는 물질에서 만들어지는 독특한 약물입니다. 약해사는 생물학적 의약품 전문으로 병든 사람들을 치료하는 데 기여하고 있습니다. 대규모 인슐린 정제 공정 그가 이러한 독특한 약물을 제조하기 위해 사용하는 특별한 공정은 정제라고 합니다.
정제 공정이 개선되면 야오해는 그들이 사용하는 생물체에서 더 많은 유용한 부분을 추출할 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 재료를 엔지니어링하여 이러한 생물들을 더 효과적으로 처리할 수도 있습니다. 그리고 인간 생물학적 의약품을 위한 미생물 CDMO 다양한 섹션을 더욱 섬세하게 분리하는 데 도움을 줄 수 있어 그들이 만드는 생물학적 의약품의 품질을 보장합니다. 이를 통해 더 많은 환자들에게 약물을 제공할 수 있도록 지원할 수 있습니다.
야오해는 그들이 사용하는 생명체로부터 얻을 수 있는 제한된 이익을 유지하려고 노력합니다. 그들은 생물학적 의약품이 깨끗해야 한다는 것을 알고 있으며, 유익한 부분만 포함하고 잠재적으로 해로울 수 있는 성분은 배제해야 합니다. 더 많은 유용한 성분을 확보함으로써 야오해는 수의학 생물학적 제제를 위한 미생물 CDMO 미래에는 더 많은 생물학적 제제를 만들어 더 많은 환자들에게 도움을 줄 수 있을 것입니다.
최고의 생물학적 제제를 찾기 위해 야오해는 항상 새로운 방식과 다른 방법을 시도하며, 그들의 정화 과정에서 모든 살아있는 불순물을 제거합니다. 가끔 새로운 방법의 채택은 더 나은 결과를 가져와 소비자의 건강에 더욱 유익할 수 있습니다. 질병으로 인한 고통을 완화하기 위한 새로운 치료법이 발견되고 있습니다.
야오하는 또한 생물학적 제제를 생산하기 위한 강력하고 종합적인 방법을 모색하고 있습니다. 이는 시작부터 끝까지 모든 과정이 매우 신중하게 이루어진다는 것을 의미합니다. 초기 단계에서는 원하지 않는 부분을 제거하기 위해 생물체를 처리하고(정화 및 분리), 최종적으로 환자에게 생물학적 제제를 제공할 때까지 모든 세부 사항에 큰 주의를 기울이며, 안전하고 효과적인 치료를 보장합니다.
약해도 생물학적 제제를 빠르고 안전하게 만들어야 합니다. 이는 많은 병든 사람들을 돕기 위함이므로 그들의 약을 가능한 한 빨리 만들 필요가 있기 때문입니다. 동시에, 약해도 자신의 생물학적 제제가 우수해야 하므로 사람들이 이를 사용하여 회복하고 건강을 유지할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처로부터 유래된 생물학적 제제에 경험이 풍부합니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 여러 미생물을 전문으로 하며, 세포 내외 분비(최대 15g/L 수율)와 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디(최대 10g/L 수율)에 특화된 생물학적 정제 공정 개발을 수행하고 있습니다. 우리는 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증대 및 생산 비용 절감에 능숙하며, 높은 효율성을 자랑하는 기술 팀을 보유하여 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료합니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 선보일 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학 및 반려동물 건강 관리를 위한 미생물로 생산된 치료제와 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 미생물 균주 세포 개발, 방법 및 공정에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전 과정을 아우르는 생물학적 정제 공정 개발 R&D 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 구현을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 바이오프로세싱에서 많은 경험을 쌓았으며 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 완수했으며, 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 법률 준수를 돕습니다. 우리의 전문성과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
약물 생물학적 정제 공정 개발 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 최신 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 현대적인 공장을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 약물 물질 생산 라인과 미생물 정제 및 발효를 위한 2개의 안瓿 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 라인이 준비되어 있습니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L, 2000L까지 다양합니다. 충전 용량은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 1-3ml로 충전됩니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상업 제품을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대분자는 국제 배송이 가능합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 생물학적 정제 공정 개발을 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 표준과 전 세계 규제 요구 사항에 부합하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 심도 있는 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 공정이 추적 가능하며 고품질의 제품을 제공하면서 동시에 미국 FDA와 유럽 EMA의 규정을 준수하도록 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 자격 있는 인증자(QP)로부터 GMP 공정과 제조 시설을 검토하기 위한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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