과학자들이 새로운 약물을 개발할 때마다, 그들은 이 약물들이 사람들에게 안전하고 유용하다는 것을 확인하고 싶어합니다. 그것은 그들이 연구하는 이러한 더 복잡한 약물의 고유한 구성 요소로 구성됩니다. 그것은 생물학적 약물, 바로 우리 몸의 구성 요소입니다. 생물학적 약물에 대한 연구는 과학자들이 약물이 신체에서 어떻게 작용하는지, 그리고 약물을 더욱 효과적으로 작용하게 하는 방법을 이해하는 데 도움이 됩니다. 이것은 사람들이 최상의 치료법을 받을 수 있도록 보장하는 데 도움이 되는 중요한 과정입니다.
물론, 야오하이에서는 생물학을 세부적으로 특성화하기 위해 특별하고 진보된 방법을 사용합니다. 이 목적을 위해 질량 분석법(MS)과 같은 다양한 방법론이 사용되었습니다. 이 기술을 사용하면 과학자들이 생물학의 작은 조각을 더 미세한 세부 사항으로 이미지화할 수 있습니다. 돋보기를 사용하여 매우 작은 것을 보는 것과 비슷합니다. 우리가 사용하는 방법 중 하나는 액체 크로마토그래피입니다. 이 방법을 사용하면 과학자들이 생물학의 수많은 조각을 분해하여 각각을 개별적으로 볼 수 있습니다. 과학자들이 각 요소가 전반적인 약물 효능에 기여하는 방식을 분석할 수 있도록 조각을 따로 보관합니다.
생물학적 제제는 인간의 고통을 완화하는 새로운 의약품 개발을 위한 표적 연구의 핵심 동인입니다. 생물약제는 화학 물질이 아닌 살아있는 세포를 사용하여 생산된 의약품입니다. 생물약제 또는 생물학적 제제는 질병을 예방하는 데 도움이 되는 백신과 질병과 싸우는 데 도움이 되는 치료법을 포함하는 생물학적 제품의 한 유형입니다. 새롭고 개선된 약물을 개발하려면 이러한 생물학적 제제의 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다.
우리는 항상 Yaohai에서 24시간 내내 뇌의 불빛을 켜놓고 더 나은 생물제약을 어떻게 만들 수 있을지 생각한다고 말하고 싶어합니다. 여기에는 생물학적 제제의 기초를 형성하는 살아있는 세포의 검사가 포함됩니다. 다른 세포는 대신 서로 다른 유형의 생물학적 제제를 생성하기 때문에, 플라스미드 DNA 분석 방법 이러한 이식편에 있는 세포 종류에 대한 이해는 이 약이 얼마나 효율적으로 작용하는지 아는 데 도움이 될 것입니다. 이 정보는 부작용이 적고 더 효과적인 약물을 만드는 데 도움이 됩니다.
우리는 또한 Yaohai에서 학습 방식을 개선하기 위해 배웁니다. 이 과정에서 우리는 오늘날 사용 가능한 최신 도구와 기술의 도움을 받습니다. 또한 과학자들에게 이러한 도구를 올바르게 사용하는 데 대한 적절한 교육을 제공합니다. 그렇게 하면 과학자들이 우리의 생물학적 물질을 분석할 때 현재 기술이 허용하는 최선을 다하고 있습니다. 이러한 모든 것을 수행하면 우리가 만드는 생물학적 물질이 가능한 한 효과적이고 안전하다는 것을 확신하는 데 도움이 됩니다.
야오하이에서 우리는 이러한 과제를 극복하겠다고 다짐합니다. 다시 말해, 우리는 고객과 손을 잡고 그들이 정확히 무엇을 필요로 하는지 알아냅니다. 우리는 고객이 말하는 것을 듣고 생물학적 구성에 사용하는 방법을 알고 있습니다. 우리는 박테리오파지 AP205 VLP 제조 또한 당사의 생물학적 제제의 안전성과 효능을 보장하기 위해 최첨단 기술과 선구적인 방법을 시금석으로 구현합니다.
우리 모두는 공부가 중요하다는 것을 알고 있습니다. 박테리오파지 Q VLP 제조 하지만 우리 모두가 이것을 올바르게 하는 방법을 알고 있거나 적어도 더 잘하는 방법을 알고 있는 것은 아닙니다. Yaohai에서는 여러분의 공부 방법을 진지하게 받아들입니다. 우리는 최첨단 방법론과 현대 기술을 사용할 때만 효과가 있는 생물학적 제제를 만들 수 있다는 것을 알고 있습니다. 우리 팀은 전문 지식을 제공하여 고객이 전 세계 환자에게 최고의 생물학적 제제를 제공할 수 있도록 돕는 데 열정적으로 집중하고 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 생물학적 분석 방법 개발을 전문으로 하는 상위 10대 생물학 회사입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 제조 시설을 구축했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 2000개의 충전 및 최종 라인, 사전 충전 니들을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1L에서 25L 사이입니다. 충전 용량은 3ml에서 3.5ml까지입니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml로 채워집니다. cGMP를 준수하는 당사의 생산 워크숍은 임상 샘플과 상업용 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 시설은 전 세계로 수출되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 생물학적 분석 방법 개발을 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준과 규제 요구 사항을 준수하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 고품질 제품으로 생산 공정이 추적 가능한지 확인하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 규정을 준수합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 공정과 제조 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
Biologics Analytical Method Development는 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 백신의 재조합 세포 소단위(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 감소의 전문가입니다. 효과적인 기술 팀과 함께 우리는 시기적절하고 양질의 프로젝트 제공을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Biologics Analytical Method Development는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 초점은 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 백신 및 치료제에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 광범위한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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