과학자들이 새로운 약물을 개발할 때마다, 그들은 이러한 약물이 사람들에게 안전하고 유용함을 확인할 수 있기를 원합니다. 그것들은 연구 대상인 더 복잡한 약물의 독특한 구성 요소입니다. 이들은 우리 몸의 기본 구성 요소인 생물학적 의약품입니다. 생물학적 약물에 대한 연구는 과학자들이 약물이 신체에서 어떻게 작동하는지 이해하고, 이를 더욱 효과적으로 만드는 방법을 찾는 데 도움을 줍니다. 이는 사람들이 최고의 치료를 받을 수 있도록 보장하는 중요한 과정입니다.
물론, 야오하이에서는 생물학적 제제를 상세히 특성화하기 위해 특별하고 선진적인 방법들을 사용합니다. 질량 분광법(MS)과 같은 다양한 방법론들이 이러한 목적으로 사용되었습니다. 이 기술은 과학자들이 생물학적 제제의 작은 조각들을 더 세밀하게 이미지화할 수 있도록 합니다. 마치 매우 작은 것을 볼 때 확대경을 사용하는 것과 같습니다. 우리가 사용하는 방법 중 하나는 액체 크로마토그래피입니다. 이 방법을 통해 과학자들은 생물학적 제제 내의 다양한 구성 요소들을 분리하고 각각을 개별적으로 검토할 수 있습니다. 이를 통해 각 요소가 전체 약물 효능에 미치는 영향을 분석할 수 있도록 합니다.
생물학적 의약품은 인간의 고통을 완화하기 위한 새로운 의약품의 타겟 연구를 주도하는 핵심 요소입니다. 생물학적 제제는 화학물질이 아닌 살아있는 세포를 사용하여 생산됩니다. 생물학적 제제 또는 생물학적 의약품은 질병을 예방하는 백신과 질환을 치료하는 치료법을 포함하는 생물학적 제품의 한 종류입니다. 더 나은 약물을 개발하기 위해서는 이러한 생물학적 제제의 작동 원리를 이해하는 것이 중요합니다.
우리는 항상 야오하이에서 24/7로 뇌를 활성화시켜 어떻게 더 나은 생물학적 제제를 만들 수 있을지 고민하고 있다고 말합니다. 이는 생물학적 제제의 기반이 되는 살아있는 세포를 검토하는 것을 포함합니다. 서로 다른 세포들은 다양한 유형의 생물학적 제제를 생성합니다. 플라스미드 DNA를 위한 분석 방법 이 접합부에 있는 세포들에 대한 이해는 이 약물이 얼마나 효율적으로 작동하는지 알 수 있게 도와줍니다. 이 정보는 더 효과적이며 부작용이 적은 약물을 만드는데 도움을 줍니다.
우리는 또한 야오하이에서 우리의 학습 방법을 개선하기 위해 노력하고 있습니다. 이 과정에서 우리는 오늘날의 최신 도구와 기술의 도움을 받고 있습니다. 우리는 또한 과학자들에게 이러한 도구를 적절히 사용할 수 있도록 적절한 훈련을 제공하는 것을 확실히 하고 있습니다. 그렇게 함으로써, 우리 생물학적 제제가 현재 기술로 가능할 때 최선을 다해 분석됩니다. 이러한 모든 작업들은 우리가 만드는 생물학적 제제들이 가능한 한 효과적이고 안전하도록 돕습니다.
야오하이에서는 이러한 도전을 넘어설 것임을 약속드립니다. 즉, 우리는 고객들과 손을 잡고 그들이 정확히 무엇을 필요로 하는지 알아내기 위해 노력합니다. 우리는 고객들의 의견을 듣고 그것을 생물학적 제제 구축에 어떻게 적용할 수 있을지 알고 있습니다. 박테리오파지 AP205 VLP 제조 또한 안전성과 효능을 보장하기 위해 가장 선진적인 기술과 선구적인 방법들을 시험대에 올립니다.
우리 모두가 공부하는 것이 중요하다는 것을 알고 있습니다 — 박테리오파지 Q VLP 제조 그러나 우리가 모두 이를 어떻게 올바르게 하는지, 또는 적어도 더 잘하는 방법을 아는 것은 아닙니다. 야오해에서는 당신의 학습 방식을 진지하게 고려합니다. 우리는 최첨단 방법론과 현대 기술을 활용할 때만 안전하면서도 효과적인 생물학적 제제를 만들 수 있음을 인식하고 있습니다. 우리 팀은 열정적으로 전문성을 발휘하여 전 세계 환자들에게 최고의 생물학적 제제를 제공하도록 고객을 지원하고 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 생물학적 분석 방법 개발에 특화된 상위 10개의 생물 기술 회사 중 하나입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 현대적인 생산 시설을 갖춘 최신 제조 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 다섯 개의 약물 물질 생산 라인과 두 개의 유리병 및 카트리지 용량 채움 라인이 있으며, 사전 충전식 주사기용으로도 사용 가능합니다. 발효 규모는 100L에서 2000L까지 다양하며, 충전 용량은 1ml에서 25ml까지 가능합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 3ml에서 3.5ml로 충전됩니다. 당사의 cGMP 준수 생산 공장은 임상 샘플과 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 수출되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 생물학적 분석 방법 개발을 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 표준과 전 세계 규제 요구 사항에 부합하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 심도 있는 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하고 고품질의 제품을 제공하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합(QP)의 합격자로부터 현장 감사를 성공적으로 완료하여 우리의 GMP 프로세스와 제조 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.
생물학적 분석 방법 개발 부서는 미생물에서 유래된 생물학적 제제의 제조 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 세포 소분자 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지 생산 가능)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지 생산 가능) 등 여러 종류의 미생물에 특화되어 있습니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문성을 가지고 있습니다. 효과적인 기술 팀을 통해 우리는 적시에 고품질의 프로젝트를 완수하고 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
바이오의약품 분석 방법 개발은 미생물 바이오의약품 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 인간, 수의학적 용도뿐만 아니라 애완동물 건강 관리에도 적합한 미생물에 의해 생산된 백신 및 치료제에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전체 프로세스를 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발 및 세포 은행부터 공정 및 방법 개발, 임상 및 상업 생산에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 준수하도록 돕습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응을 지원하며, 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.