의학에서 생물학적 제제의 중요성생물학적 제제는 다양한 질환을 가진 환자를 치료하는 데 도움을 주기 때문에 중요한 약물과 의약품입니다. 생물학적 제제는 복잡한 세트의 미생물로부터 만들어진 매우 특수한 약물 브랜드입니다. 그럼에도 불구하고, 이는 우리가 겪고 있는 가장 심각한 질환들인 암, 관절염 및 다발성 경화증 등의 해결책이 될 수 있습니다. 생물학적 제제를 만드는 것은 근본적으로 어렵습니다. 이 고도로 복잡한 과정은 일반적으로 몇 년이 걸리며 엄청난 비용이 들 수 있으며, 종종 수백만 달러가 소요됩니다. 그러나 새로운 기술의 등장으로 이 과정은 더 빠르고 저렴해지고 있습니다. 마이크로바이얼 CDMO라는 혁신은 이미 생물학적 제제의 제조 방식을 변화시키고 있으며 이를 통해 치료가 더 많은 사람들에게 접근 가능해지고 있습니다.
배급 미생물 바이오팜 공정 규모 확대 (계약 개발 및 제조 기관)으로 주목받는 기업은 미생물, 즉 박테리아나 효모와 같은 작은 생명체를 사용하여 생물학적 제품을 만듭니다. 이러한 미생물들은 다양한 단백질을 생산하기 위해 설계된 작은 생물학적 공장입니다. 인간 의약 분자에서 중요한 구성 요소인 단백질이죠. 미생물을 기반으로 한 의약품은 동물 세포에서 나온 것보다 비용과 노동이 덜 들기 때문에 더 많은 사람들이 필요한 약을 구매할 수 있게 됩니다. 또한 미생물 기반 의약품은 동물 세포로 만든 것보다 유효 기간이 훨씬 길어 약국과 병원이 이 약들을 보관하고 사용할 시간이 더 많아집니다.
여기에 야오하이 코퍼레이션이 등장합니다, 동물 생물학적 CDMO를 위한 미생물 혁신적인 회사로, 이 흥미로운 패러다임 변화를 주도하고 있습니다. 인류에게 필수적인 의약품 분야에서는 다른 회사들의 제조 과정을 지원하기 위해 미생물 CDMO 서비스를 제공합니다. 당신이 서비스를 받기를 원했던 그 고급 호텔들과는 달리, 이러한 서비스는 합리적이고 경제적이기도 합니다. 이를 통해 그들은 다른 회사들이 생물학적 제제 생산에서 도움을 받을 수 있도록 자격을 갖추게 됩니다. 야오해는 미생물의 종을 선택하고 발효 과정 전체를 설계하여 여성용 의약품을 만들며, 안전하고 효과적으로 사용할 수 있는 안전 방법을 무효화합니다. 이 파트너십 덕분에 야오해와 협력하는 회사 모두 환자에 초점을 맞출 수 있습니다. 왜냐하면 우리는 약물을 제조할 파트너가 있다는 것을 알고 있기 때문입니다.
비용 절감형 빠른 의약품 생산
이는 회사들에게 매우 유익하며, 최고 품질의 의약품을 만들기 위해 시간과 비용을 절약할 수 있게 해줍니다. 이는 미생물 발효 제조 공정 . 생물학적 제제를 필요로 하는 환자의 수가 증가하고 있으므로 이러한 생명을 구하는 제품을 더 비용 효율적으로 만드는 방법을 찾아야 합니다. 그렇게 되면 전체 과정이 미생물을 사용하는 쪽으로 유리해짐에 따라 회사들이 이 약물을 더 빨리 생산할 수 있게 될 것입니다. 이는 치료와 관리를 받기까지의 대기 시간이 줄어들기 때문에 그들의 치료에 중요합니다. 비용을 낮추면 한 병에 든 알약과 같이 더 많은 환자들을 구할 수 있습니다.
의미하는 바는 제약 회사에 공급망 위험을 줄일 수 있다는 것입니다. 즉, 전체 테바 화학 물질이 유독할 수 있지만 마이크로바이얼 CDMO 기술을 통해 더 안전한 약물 개발이 가능하고 불순물도 적어집니다. 여기서의 문제는 동물 세포를 사용한 약물은 인간에게 해로운 오염 물질을 포함할 수 있다는 점입니다. 환자들에게 이 위협은 매우 현실적입니다. 그러나 미생물인 박테리아와 효모를 사용할 때에도 여전히 높은 위험이 존재합니다. 이는 마이크로바이얼 기반 의약품을 개발하는 회사에서 훨씬 더 안전하고 효과적인 치료법을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다. 양해각서(MoU)는 “이 협정은 환자들에게 최첨단 기술을 통해 그들의 건강과 복지를 우선시하면서 고품질의 의약품이 제공되고 있음을 보장하는 데 도움이 될 것입니다.”라고 말했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 풍부한 회사입니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 다양한 모드를 사용해 왔으며, 이는 재조합 서브유닛 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등을 포함합니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지 생산 가능)와 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지 생산 가능) 등 여러 미생물을 특화하여 다루고 있습니다. 또한 인간 생물학적 제제를 위한 발효 시스템을 구축한 Microbial CDMO를 설립하여 세균 기반 백신을 개발하고 있습니다. 우리는 공정 최적화, 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문성을 가지고 있으며, 강력한 기술 팀을 통해 프로젝트를 적시에 고품질로 완료하여 귀하의 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오팜은 인간 생물학적 제제를 위한 마이크로바이얼 CDMO로, 규제 사무와 품질 관리를 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준에 부합하는 품질 시스템을 가지고 있으며, 전 세계의 규정에도 부합합니다. 우리의 규제팀은 생물학적 제품 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하고 고품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 충족됩니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템과 생산 현장을 보증하기 위해 유럽 연합의 합격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 통과했습니다.
약해 바이오-파마는 상위 10대 생물 제제 제조업체로, 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최첨단 생산 시설을 갖춘 인간용 생물학적 제제를 위한 마이크로바이얼 CDMO 시설을 만들었습니다. GMP 기준에 부합하는 다섯 개의 약물 물질 생산 라인이 있으며, 이는 미생물 세포의 정제와 발효를 위해 설계되었습니다. 또한 유리병 및 카트리지 용기 충전 라인 두 개와 사전 충전된 주사기용 라인이 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L입니다. 유리병 충전 사양은 1ml - 25ml 범위이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml 범위입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정에 준수하며 상업 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 제공합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 대분자 물질을 생산 및 배송합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 관리와 관련된 미생물 백신 및 치료제 생산과 인간 생물학적 제품의 미생물 CDMO입니다. 우리는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있으며, 이는 미생물 균주 개발 및 세포 뱅킹부터 방법론 및 공정 개발, 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전 과정을 포함하며, 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적해 왔습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하는 데 고객들을 지원하고 있습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 주고 있습니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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