의학에서 생물학 제제의 중요성생물학적 제제는 다양한 질병을 앓고 있는 다양한 유형의 환자를 치료하는 데 도움이 되므로 중요한 약물입니다.생물학적 제제는 복잡한 미생물 세트로 제조된 매우 특수한 약물 브랜드입니다.그러나 그것은 암, 관절염 및 다발성 경화증과 같은 우리의 가장 쇠약하게 만드는 질병 중 많은 것에 대한 답이 될 수 있습니다.생물학적 제제는 근본적으로 만들기가 어렵습니다.이 매우 복잡한 과정은 보통 수년이 걸리고 엄청나게 비쌀 수 있습니다.종종 수백만 달러가 듭니다.그러나 이 과정은 새로운 기술의 출현으로 인해 더 빠르고 저렴해지고 있습니다.Microbial CDMO라는 혁신은 이미 생물학적 제제가 제조되는 방식을 재편하기 시작했으며 따라서 사람들이 치료를 광범위하게 이용할 수 있게 만들고 있습니다.
이 어플리케이션에는 XNUMXµm 및 XNUMXµm 파장에서 최대 XNUMXW의 평균 출력을 제공하는 미생물 생물제약 공정 스케일업 (계약 개발 및 제조 기관)은 미생물, 박테리아나 효모와 같은 작은 생물을 사용하여 생물학적 제품을 만듭니다. 이러한 미생물은 인간 의약 분자의 기본 구성 요소인 단백질을 생산하도록 설계된 작은 생물학적 공장입니다. 미생물 기반 의약품은 동물 세포에서 유래한 의약품에 비해 비용과 노동 집약도가 낮은 경우가 많습니다. 즉, 더 많은 개인이 필요한 약물을 구매할 수 있는 입장에 있게 됩니다. 또한 미생물 의약품은 동물 세포에서 만든 의약품에 비해 수명이 훨씬 깁니다. 이러한 긴 반감기는 약국과 병원이 이러한 약물을 보관하고 사용할 수 있는 시간을 더 많이 제공하기 때문에 중요합니다.
Yaohai Corp에 들어가세요. 동물 생물학을 위한 미생물 CDMO 이 흥미로운 패러다임 전환을 선도하는 혁신적인 회사입니다. 인체 중요 약물의 경우, 다른 회사의 제조 공정을 충족시키기 위해 Microbial CDMO 서비스가 제공됩니다. 서비스를 받고 싶어했던 고급 호텔과 달리, 이러한 서비스는 저렴할 뿐만 아니라 경제적이기도 합니다. 이를 통해 회사가 생물학적 제제 제조 산출물을 지원할 수 있는 자격을 갖추게 됩니다. Yaohai는 미생물 종을 선택하고, Women Medicine을 만들기 위한 전체 발효 공정을 설계하고, 안전하고 효과적인 사용을 위한 안전 방법을 무효화합니다. 이러한 파트너십을 통해 Yaohai와 함께 일하는 회사는 모두 환자에게 집중할 수 있습니다. 왜냐하면 우리는 약물을 만들 파트너가 있다는 것을 알고 있기 때문입니다.
비용 절감 의약품 생산 신속
이는 회사에 매우 유익하며, 이를 통해 회사는 최상의 품질의 의약품을 만드는 데 시간과 비용을 절약할 수 있습니다. 미생물 발효 제조 공정. 생물학적 제제가 필요한 환자의 수가 증가하고 있기 때문에, 우리는 이러한 생명을 구하는 제품을 만드는 데 더 비용 효율적인 수단을 찾아야 합니다. 그러면 전체 프로세스가 미생물을 사용하는 것을 선호하기 때문에, 회사들이 이러한 약물을 더 빨리 생산할 수 있게 될 것입니다. 이는 치료와 관리를 받기 위한 대기 시간이 단축된다는 것을 의미하므로, 치료에 중요합니다. 비용을 절감함으로써, 병 속 알약은 문자 그대로 저와 같은 더 많은 환자를 구합니다.
제 말은, 제약 회사에 공급망 위험을 줄일 수 있다는 것입니다. 다시 말해, Teva 화학 물질의 전체 영역에 독성을 가할 수 있으므로 Microbial CDMO 기술을 통해 더 안전한 약물을 개발할 수 있고 불순물이 적습니다. 여기서 문제는 동물 세포를 사용하는 약물이 인체에 해로운 오염 물질을 통합할 수도 있다는 것입니다. 환자에게는 이러한 위협이 매우 현실적입니다. 그러나 미생물(박테리아 및 효모)을 사용할 때의 위험은 여전히 높습니다. 이를 통해 미생물 기반 의약품을 운영하는 회사에서 훨씬 더 안전하고 효과적인 치료법을 생산할 수 있는 잠재력이 있습니다. 양해각서에는 "이 계약은 환자에게 건강과 웰빙을 최우선으로 하는 정교한 기술을 통해 고품질 의약품을 제공받고 있다는 것을 보장하는 데 도움이 될 것입니다."라고 명시되어 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학 제제 개발에 경험이 풍부합니다. 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 재조합 서브유닛 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인을 포함한 다양한 방식을 사용했습니다. 효모 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포 내 가용성 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 기반 백신을 개발하기 위해 인간 생물학 제제 발효 시스템을 위한 미생물 CDMO를 만들었습니다. 수율을 높이고 생산 비용을 절감하는 프로세스를 최적화하는 전문가입니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 적시에 양질의 프로젝트를 제공하여 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시합니다.
인간 생물학 미생물 CDMO인 Yaohai BioPharma는 규제 업무와 품질 관리를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 전 세계 규정을 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 생산 공정이 추적 가능하고 고품질 제품이며 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수하는지 확인합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 현장을 보장하기 위해 유럽 연합의 자격 있는 사람(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 통과했습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 최첨단 제조 시설을 갖춘 인체 생물학 제조 시설을 위한 미생물 CDMO를 만들었습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 사전 충전된 바늘을 사용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모에는 1000L, 2000L, 1L 및 25L이 있습니다. 바이알을 채우기 위한 사양은 1ml - 3ml입니다. 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 상용 제품과 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 인간 생물학을 위한 미생물 CDMO를 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 방법 및 공정 개발, 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장하는 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 지원합니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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