이 약들은 인간 건강을 유지하기 위해 유익하며 실제로 필수적입니다: 이는 가능하게 됩니다 미생물 발효 과정 . 이러한 과정들을 통해 세균, 효모 및 곰팡이로 약물을 만듭니다. 일반적으로 주황색 병에 담겨 있으며 의사들이 환자들에게 처방하는 약들입니다. 이 약들은 병든 사람들을 돕기 위해 사용됩니다. 좋은 예로는 많은 사람들이 사용하는 약들이 실제로 이러한 미생물로부터 얻어진다는 것입니다.
임상 공급을 위한 미생물 제조 약을 조금만 만들어서 훨씬 더 많은 양, 즉 엄청나게 더 많은 양을 만들지 않는다면, 더 많은 사람들이 그것을 사용할 수 없습니다. 이는 우리에게 서로 소통하는 방법이 얼마나 다양하고, 어떤 면에서는 무한하듯하다는 것을 상기시켜줍니다. 이는 마치 큰 냄비에 수프를 끓여서 모두가 단순히 맛보는 것 이상으로 먹을 수 있도록 하는 것과 같습니다. 만약 우리가 약을 아주 조금만 만들었다면, 구조적으로 매우 적은 사람들이 그것을 사용할 수 있었을 것이고, 이것이 모든 필요를 충족시키지는 못합니다. 따라서 규모 확대는 치료를 필요로 하는 모든 사람이 이를 받을 수 있도록 보장하는 주요 수단입니다.
하지만 더 많은 약을 생산하는 것은 항상 쉬운 일이 아닙니다. 우리의 과제 중 하나는 더 큰 양의 약이 작동하고 사용하기 안전하다는 것을 보증하는 것입니다. 이 문제의 해결책은 약이 만들어지는 동안 전체 과정을 관찰하는 것입니다. 비정상적인 점이 발견되면 즉시 조정합니다. 이렇게 하면 약이 여전히 필요한 사람들에게 제공될 수 있도록 합니다.
다양한 방법으로 더 많은 약을 생산할 수 있으며, 이를 어떻게 하는지에 영향을 줄 수 있는 많은 요소들이 있습니다. 가장 큰 요인은 우리가 사용하는 실제 도구와 장비입니다. 미생물 발효 제조 공정 , 모델링에 사용하는 도구에 따라 다른 제품이 나올 수 있으므로 적절한 도구를 현명하게 선택하는 것이 좋습니다. 이는 또한 우리가 내놓고 있는 의약품 유형에 대해 최상의 결과를 얻기 위해 장비를 매우 잘 선택해야 함을 의미합니다.
식물학은 또한 이것이 작은 생체 기생충들이 발달하는 장소라고 알려줍니다. 온도, 습도 등과 같은 조건들은 기생충의 성장에 영향을 미쳐 치료 과정에 영향을 줄 수 있습니다. 최종 의약품의 품질을 보장하기 위해 점검하고 통제해야 할 중요한 매개변수들입니다. 너무 더운 경우나 차가운 경우, 또는 습도가 불균형할 경우 이러한 작은 박테리아와 항바이러스 기생충들이 제대로 번성하지 않을 수 있어 의약품에 지속적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이것은 가능한 한 많은 약을 만들 수 있도록 우리의 기회를 최적화하기 위해 매우 전략적으로 접근해야 하는 과정입니다. 이는 우리가 도구를 선택하고, 환경을 밀접하게 모니터링하며, 매번 약품 배치를 제조할 때 공식의 반복성을 보장하는 등 모든 요소들을 고려해야 함을 의미합니다. 좋은 계획이 있다면 실수를 하지 않고 성공적으로 목표를 달성할 수 있습니다.
이것은 또한 극도로 중요한 미래입니다 상업 공급을 위한 미생물 제조 새로운 작은 생체 유기체를 찾고 이미 가지고 있는 것을 어떻게 더 잘 사용할 수 있을지를 포함하여 매우 중요합니다. 건강에서 DNA가 어떻게 작동하는지에 대해 더 많이 알수록 현재 치료법이 없는 질병을 치료할 수 있는 새로운 약물을 찾을 가능성이 더 커집니다. 새로운 단서를 조사하는 지속적인 학습은 우리에게 약물이 어떻게 가장 효과적으로 작동하는지 이해하는 데 도움이 되는 길을 열어줍니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 문제를 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 글로벌 GMP 기준 및 규정에 부합하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 세계적인 규제 프레임워크에 대한 심도 있는 이해를 가지고 있습니다. 이는 우리에게 생물학적 출시를 가속화할 수 있도록 합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정과 높은 품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 따라 규격을 준수합니다. 미생물 바이오팜 제조 공정 확대 및 중국 NMPA 또한 만족스럽습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합(QP)의 인증된 합격자에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 완료했습니다.
미생물 바이오파마 공정 확대는 미생물 발효 전문의 세계 Top 10 바이오 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력을 갖춘 현대적인 시설과 최신 생산 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 다섯 개의 제약 생산 라인과 두 개의 자동 충전 및 완성 라인이 있으며, 비알과 카트리지, 사전 충전된 주사기 용량으로 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L에서 2000L까지입니다. 비알 채우기 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 주사기와 카트리지 채우기 사양은 1-3ml 범위를 커버합니다. 생산 워크숍은 cGMP 규정에 준수하며 상업 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 공장은 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 주요 초점은 애완동물, 인간 및 가축의 건강 관리를 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 우리는 현대적인 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 공학, 세포 은행, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 과정을 커버하며, 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 자원 활용에 대한 폭넓은 전문성을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 우리는 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하도록 지원하며, 호주 TGA와 중국 NMPA도 안내합니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속하게 대응하고 미생물 바이오파마 공정 확대 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 바이오팜 공정 확대에서 만들어진 생물학적 제제 생산에 대한 경험이 있습니다. 우리는 리스크가 없도록 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지)를 포함한 다양한 미생물을 전문으로 합니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 초점을 맞추고 있습니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 프로젝트를 신속하고 신뢰성 있게 제공함으로써 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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