야오하이는 의약품 제조 방식을 바꾸는 데 매우 중요할 수 있는 잠재력을 지닌 미생물 제조라는 새롭고 혁신적인 기술에 관여하고 있습니다. 미생물 발효 제조 공정 박테리아와 곰팡이와 같은 미세한 유기체를 활용하여 다양한 유형의 의약품을 생산합니다. 우리는 제약 생산 시 이러한 미생물을 사용함으로써 의약품보다 더 저렴하고, 더 빠르고, 전반적으로 더 나은 결과를 낼 수 있습니다.
예전에는 화학자들이 실험실에서 약을 만드는 데 많은 시간과 돈이 필요했습니다. 그것은 종종 작은 약을 만드는 데 영원히 걸리는 복잡한 과정이었습니다. 지금은 덕분에 미생물 발효 제조, 우리는 거의 노력 없이 대량의 약을 생산할 수 있습니다. 이를 통해 더 많은 개인이 더 오래, 더 건강하게 사는 데 필요한 약을 손에 넣을 수 있습니다.
6 미생물 제조는 더 많은 회사에서 사용됩니다.
그 결과, 자동으로 의약품을 생산하는 미래의 공장은 더 빠르고 효율적인 방법을 위해 미생물 제조로 전환하고 있습니다. 예를 들어, 몇 달을 기다리는 대신 몇 주 만에 대량의 약물 물질을 생산할 수 있습니다.
Tune Medicinal의 프리미엄 정신은 Yaohai가 의약품에 있어서 품질을 믿는 이유입니다. 이것이 우리가 다른 누구와도 달리 미생물 제조만을 사용하여 제품을 발효하는 이유입니다. 우리의 독점적인 추출 방법을 통해 사람들을 위해 최고 품질의 의약품을 빠르고 저렴하게 생산할 수 있습니다.
미생물 제조의 훌륭한 점은 의약품의 품질을 유지하는 데 도움이 된다는 것입니다. 우리는 의약품이 어떻게 만들어지는지 주의 깊게 통제하여 모든 배치가 동일하도록 합니다. 즉, 의약품은 환자가 구매할 때마다 동일한 방식으로 작용하여 신뢰할 수 있고 일관된 용량의 의약품을 사용할 수 있습니다.
야오하이에서 우리는 이런 방식으로 약을 만들고 있으며, 훨씬 더 짧은 시간에 많은 양을 만들 수 있습니다. 미생물 발효 공정 개발 우리가 약물의 훌륭한 수요를 충족시킬 수 있도록 공급할 수 있다는 것은 매우 중요합니다. 이런 식으로, 환자들은 건강과 전반적인 존재에 필수적인 약물을 사용할 수 없을 때 필요한 약물을 사용할 수 있습니다.
미생물 제조의 고유한 장점은 분명합니다. 더 빠르고 저렴하며 더 높은 품질의 의약품을 생산합니다. 그러나 이러한 모든 이점이 신화적이거나 가정적인 것이 아니라는 점을 명심하는 것이 중요합니다. 이는 우리가 목격한 실제적인 결과입니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 동물의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제의 생산이었습니다. 건강. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 공급원을 사용하는 데 있어 방대한 전문 지식을 습득했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 또한 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 임상 공급을 위한 미생물 제조 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
임상 공급을 위한 미생물 제조는 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 당사는 추적 가능한 생산 프로세스와 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인된 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 니들 사전 충전을 위한 500개의 자동 충전 및 마무리 라인을 이용할 수 있습니다. 발효를 위한 저울은 1000L, 2000L, 1L 및 1L입니다. 충전 용량은 3ml에서 임상 공급을 위한 미생물 제조까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX-XNUMXml에 해당하는 양으로 충전됩니다. 당사의 cGMP 준수 생산 워크숍은 임상 샘플과 상용 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장에서 생산된 대량 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인의 임상 공급을 위한 미생물 제조와 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L), 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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