야오해는 약물 제조 방식을 변화시킬 잠재력을 지닌 새로운 혁신적인 기술인 미생물 제조와 관련이 있습니다. 이 미생물 발효 제조 공정 세균 및 곰팡이와 같은 미세한 생물체를 이용하여 다양한 유형의 의약품을 생산합니다. 우리는 제약 생산 시 이러한 미생물을 사용하여 더 저렴하고, 더 빠르며, 전반적으로 더 나은 의약품을 만들 수 있습니다.
과거 화학자들이 실험실에서 약물을 만드는 데 많은 시간과 비용이 필요했습니다. 그것은 종종 적은 양의 약물을 만드는데 오랜 시간이 걸리는 복잡한 과정이었습니다. 이제는 thanks to 미생물 발효 제조 , 우리는 큰 노력 없이 많은 양의 약물을 만들 수 있습니다. 이는 더 많은 사람들이 더 오래 살고 건강한 삶을 위해 필요한 약물에 접근할 수 있도록 합니다.
6개의 미생물 제조가 더 많은 회사에서 사용됨
결과적으로, 자동으로 제약을 생산하는 미래의 공장들은 더 빠르고 효율적인 방법을 위해 미생물 제조로 전환하고 있습니다. 예를 들어, 몇 달을 기다리는 대신 몇 주 안에 약물의 대량 생산이 가능합니다.
프리미엄 의약품인 Tune Medicinal의 정신은 약에 있어 품질을 믿는 이유입니다. 이것이 우리가 다른 누구도 하지 않는 발효 방식을 사용하여 제품을 생산하는 이유이며, 오직 미생물 제조만을 사용합니다. 우리의 독자적인 추출 방법은 사람들에게 빠르고 합리적인 가격으로 최고 품질의 의약품을 제공할 수 있게 합니다.
미생물 제조의 놀라운 점은 우리가 의약품의 품질을 유지할 수 있도록 도와준다는 것입니다. 우리는 의약품이 어떻게 만들어지는지 신중하게 관리하므로 모든 배치가 동일합니다. 이는 환자가 이를 구매할 때마다 같은 방식으로 작용하는 의약품을 제공받을 수 있도록 하여 신뢰성 있고 일관된 용량의 약물을 제공합니다.
야오하이에서는 이러한 방식으로 약물을 제조하여 훨씬 더 짧은 시간에 많은 양을 생산할 수 있습니다. 이는 미생물 발효 공정 개발 우리가 약물의 높은 수요를 충족시킬 수 있도록 보장하는 데 매우 중요합니다. 이 방법으로 환자들은 약이 없을 때도 건강과 전반적인 상태를 위해 필요한 약물을 얻을 수 있게 됩니다.
미생물 제조가 가지는 고유의 이점은 명확하다: 더 빠르고, 더 저렴하며, 더 우수한 등급의 의약품을 생산할 수 있다. 그러나 모든 이러한 이점들이 신화적이거나 가설적인 것이 아니라, 우리가 목격한 실질적인 결과라는 점을 염두에 두어야 한다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 가축의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 우리는 현대적인 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 공학, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 과정을 커버하며, 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간 우리는 미생물 자원 활용에 대한 방대한 전문성을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 우리는 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하도록 지원하며, 호주 TGA와 중국 NMPA 대응도 도와드립니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속히 대응하고 임상 공급을 위한 미생물 제조 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
임상 공급을 위한 미생물 제조는 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정에 부합하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정과 US FDA, EU EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규칙에 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. 야하이 바이오파마는 유럽 연합 (EU)의 인증된 합격자(QP)로부터 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사를 통과했습니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체 중 하나인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 선진적인 시설을 갖춘 시설을 구축했으며 강력한 연구개발(R&D) 및 제조 능력을 보유하고 있습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 약물 원료 생산 라인과 비ials, 카트리지 및 사전 충전 주사기용 두 개의 자동 충전 및 완성 라인이 운영되고 있습니다. 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L가 있으며, 충전 용량은 1ml에서 임상 공급을 위한 미생물 제조까지 가능합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 채워집니다. 당사의 cGMP 준수 생산 작업장은 임상 샘플과 상업 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대용량 분자는 전 세계로 배송될 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물에서 유래된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 다양한 방법을 다루어 왔습니다. 예를 들어, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인의 임상 공급을 위한 미생물 제조가 있습니다. 우리는 효모 세포 내외부 (최대 15g/L 수율) 세균 주피라스믹 분비, 용해성 세포 내, 그리고 포함체 (최대 10g/L 수율) 등 여러 가지 미생물 숙주를 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 특화되어 있습니다. 우리는 프로젝트를 시기 적절하고 품질 있게 완료할 수 있도록 보장하는 효율적인 기술 팀을 가지고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 도와드립니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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