미생물 바이오시밀러란 무엇인가? 살아있는 세포로 만든 의약품의 종류입니다. 이러한 의약품은 야오하이의 제품인 암, 당뇨병, 관절염과 같은 생명을 위협하는 질병을 성공적으로 치료하는 다른 의약품을 본떠 만들어졌기 때문에 중요합니다. 생물학적 안정성 연구. 바이오시밀러가 "유사하다"면, 우리가 말하고자 하는 것은 약국이나 병원에서 찾을 수 있는 기존 의약품이 다른 의약품과 비슷하게 보이고 작동한다는 것입니다. 야오하이 회사는 이를 위해 만들어진 특수 셀을 사용하여 이러한 필수 의약품을 생산하는 데 경험이 있습니다. 그들의 목표는 치료가 필요한 환자가 기분이 나아지도록 돕는 것입니다.
이는 환자에게 매우 유익합니다. 왜냐하면 임프 스크립팅 의학에 대한 접근성을 훨씬 더 쉽고 가까이에 두기 때문입니다. 효모 숙주 세포 DNA 제거 프로세스 Yaohai의 글입니다. 적절한 치료법을 찾기 어려울 때가 있지만 바이오시밀러는 이를 바꾸는 데 도움이 됩니다. 시중에 판매되는 특정 바이오시밀러의 출시일은 브랜드명과 비교했을 때 매우 저렴한 상품이 될 수 있습니다. 이를 통해 더 많은 사람들이 이용할 수 있으며 장기간 약을 복용해야 할 때 좋은 일입니다. 환자에게는 Yaohai와 같은 회사가 출시되기 전에 이 약이 잘 작동하도록 했기 때문에 약이 나아질 것이라고 믿을 수 있습니다.
미생물 바이오시밀러 및 기술 첨단 기계 및 도구 Yoahai는 Yaohai의 제품과 마찬가지로 이러한 필수 의약품을 만드는 데 첨단 기계 및 도구를 사용합니다. GMP 항-CD8 VHH 생산. 바이오리액터는 그들이 사용하는 주요 도구 중 하나입니다. 살아있는 세포는 성장하여 바이오시밀러가 들어오는 복잡한 분자를 만들어야 합니다. 이것은 그 과정을 지원하는 기계입니다. 컴퓨터도 바이오리액터뿐만 아니라 매우 유용합니다. 컴퓨터는 과학자들이 이러한 약물을 검토하고 개선하는 방법에 대한 통찰력을 얻을 수 있도록 합니다. 환자를 위한 바이오시밀러 카드를 떨어뜨리는 기술을 입력하세요?
환자는 자신이 복용하는 바이오시밀러의 안전성과 효능에 대해 확신을 가져야 합니다. 왜냐하면 결국 그것은 자신의 건강과 동일하기 때문입니다. 대장균 세포은행 검사 Yaohai가 개발했습니다. 따라서 그녀는 신뢰를 구축하기 위해 매우 엄격한 규칙과 지침을 준수합니다. 이러한 지침은 바이오시밀러로 치료받는 환자의 안전을 유지합니다. 바이오시밀러 약물에 대해 이해해야 할 첫 번째 사항은 원래 의약품처럼 작동하는지 확인하기 위해 많은 테스트를 거쳤다는 것입니다. 이는 모든 사람에게 안전하고 괜찮은지 확인하는 데 부분적으로 수행됩니다. 구매자가 CBD 오일을 찾을 때 발생할 수 있는 또 다른 문제 중 하나는 품질이지만 Yaohai는 모든 제품이 의사의 승인을 받은 제품으로 점진적으로 추가하여 구매 시 100% 안전하고 효과적이도록 하는 데 전념하여 약물에 대한 신뢰와 반복을 구축합니다.
미생물에 대한 바이오시밀러를 만드는 것은 Yaohai의 제품과 마찬가지로 도전과 기회를 모두 제공하는 프로세스입니다. GMP 항-CD8 VHH 생산. 가장 큰 과제 중 하나는 이러한 매우 복잡한 의약품을 개발하는 데 많은 시간과 비용이 필요하다는 것입니다. 바이오시밀러의 경우, 바이오시밀러를 만들기 시작하기 전에 모든 작동 원리를 알아야 하므로 과학자들은 바이오시밀러가 어떻게 작동하는지 이해하기 위해 철저한 조사를 해야 합니다. 이 연구 과정은 수년간 지속될 수 있으며 신중하게 수행됩니다.§ 그럼에도 불구하고 미생물 바이오시밀러를 생산하는 것은 많은 이점도 제공합니다. 이러한 제조업체 중 하나인 야오하이는 환자에게 생명의 은인으로 여겨졌을 것입니다. 바이오시밀러는 또한 약의 총 비용을 낮추고 환자가 장기 치료를 더 쉽게 받을 수 있도록 할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 당사의 품질 시스템은 현재 GMP 표준과 국제 규정을 준수합니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 고품질 제품, 미생물 바이오시밀러 개발 및 제조 및 EU EMA의 요구 사항을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 실시한 대면 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 완료했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학 제제 개발에 경험이 풍부합니다. 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 재조합 서브유닛 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인을 포함한 다양한 방식을 사용했습니다. 효모 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포 내 가용성 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 기반 백신을 개발하기 위해 미생물 바이오시밀러 개발 및 제조 발효 시스템을 구축했습니다. 수율을 높이고 생산 비용을 절감하는 프로세스를 최적화하는 전문가입니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 적시에 양질의 프로젝트를 제공하여 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 바이오시밀러 개발 및 미생물 생물학 제조 분야의 선두 주자로, 장쑤성에 위치하고 있습니다. 당사는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 당사는 엔지니어링 미생물 균주, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션을 성공적으로 공급할 수 있습니다. 당사는 미생물 생물 처리 분야에서 많은 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 극복하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 생물학적 제품의 미생물 바이오시밀러 개발 및 제조 제조업체로, 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 현대식 공장을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효에 대한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지, 사전 충전된 바늘을 위한 500개의 충전 및 마감 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L~25L로 다양합니다. 충전 용량은 1ml~3ml로 다양합니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml에 해당하는 양으로 채워집니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상용 제품의 가용성을 보장합니다. 당사 공장에서 생산되는 대형 분자는 국제 배송이 가능합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
