효모 세포는 실제로 중요한 매우 작은 생명체입니다. 우리는 자주 사용하는 많은 다른 제품들의 생산에 관여되어 있습니다 - 예를 들어 빵, 맥주 또는 약물 등입니다. 그들은 현미경 없이는 볼 수 없을 정도로 매우 작습니다. 야오하이 이스트 세포 뱅킹 대부분의 시간에는 이 과정을 성공적으로 수행할 수 있지만, 때때로 사용 중에 효모 세포에 외부 DNA라는 이상한 것이 들어갈 수 있습니다. 이 악명높은 외부 DNA는 효모로 만든 제품의 맛이나 질감을 더 좋게(또는 나쁘게) 바꿀 수 있기 때문에 문제가 될 수 있습니다.
다행히도, 이스트 셀은 이른바 외부 DNA를 제거하기 위해 특별한 방법을 가지고 있습니다. 이를 위해 개발된 기술은 '이스트 호스트 셀 DNA 제거'입니다. 이 단계는 이스트 셀이 원하지 않는 DNA로부터 자신을 방어하는 데 매우 중요합니다. 야오하이 효모 유전형 외부 DNA를 제거함으로써 여전히 우리가 신뢰하고 사랑하게 된 고품질 제품을 생산할 수 있습니다.
이 모든 것이 이해하기 어려울 수 있지만, 효모 세포가 원하지 않는 DNA를 어떻게 정리하는지는 실제로 꽤 간단합니다. 효모 세포는 Rad51이라는 독특한 단백질을 포함하고 있습니다. 이 단백질은 또한 외부 DNA가 존재해서는 안 되는 위치를 인식하도록 유도하는 역할을 합니다. 만약 외부 DNA를 만나면, 효모 세포는 Rad59라는 다른 단백질을 사용하게 됩니다. 이후 외부 DNA는 두 번째 단백질에 의해 절단되고, 이를 효모 세포의 자체 DNA로 대체합니다. 이 과정은 Yaohai에서 진행됩니다. VLP 생산을 위한 효모 발효 이는 효모 세포가 자신의 DNA를 원래 상태로 유지하고 문제를 일으킬 수 있는 외부 DNA를 제거하는 방법입니다.
효모 세포에서 DNA를 추출하기 위해 과학자들은 다음 단순한 단계를 따를 수 있습니다: DNA는 효모 세포 안에 있기 때문에, 이를 위해 효모 세포를 깨야 합니다. 이를 위해 세포를 열어야 하며 이는 proteinase K 소화라는 과정을 통해 이루어집니다. 세포가 열린 후에는 DNA를 세포의 대부분 다른 구성 요소들과 분리해야 합니다. 이는 과학자들이 phenol-chloroform 추출이라고 부르는 기술을 사용하여 수행됩니다. 이 방법은 DNA를 분리하고 정제하는 데 유용하며, 이후 분석을 위해 준비시킵니다.
우리가 일상적으로 사용하는 제품에 효모 세포를 사용하기 위해서는 불필요하고 원하지 않는 DNA를 처리하는 방식에 대한 이 정도의 이해 수준은 절대적으로 필수적입니다. 이것은 제품이 외부 DNA 오염으로부터 보호받고 품질이 유지되도록 돕습니다. 이는 특히 제품의 안전성과 품질이 가장 중요한 의약품 분야와 사람들이 음식이 독소로 인해 오염되지 않았다는 것을 알고 싶어하는 식품 가공 분야에서 매우 중요합니다. 이것이 바로 효모 주세포 DNA 제거 과정이 건강을 유지하고 더 높은 품질의 제품을 생산하도록 매우 효과적으로 작용하는 것입니다.
야오하이 바이오파마는 효모 주세포 DNA 제거 공정 및 규제 업무를 포함한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 기준 및 글로벌 규제와 일치하는 품질 관리 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정, 품질 있는 제품, 그리고 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙 준수를 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족합니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합의 합격자(QP)로부터 현장 감사를 성공적으로 통과했으며, 우리의 GMP 품질 시스템과 생산 시설 모두 인정받았습니다. 또한, ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 인증 감사를 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처의 생물학적 물질에 경험이 풍부합니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 효모 주 세포 DNA 제거 공정, 세포 내외 분비 (최대 15g/L), 세포 내 용해성 세균 및 인클루전 바디 (최대 10g/L) 등 여러 미생물을 특화했습니다. 우리는 또한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축하여 세균 기반 백신을 만들었습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증대 및 생산 비용 절감에 능숙합니다. 우리는 프로젝트를 적시에 완료하고 최고 품질을 보장하는 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 최신 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 효율적인 공장을 설립했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 미생물 발효 및 정제 약물 물질 생산 라인과 유리병 및 카트리지, 사전 충전 주사기용 2개의 충전 및 최종 포장 라인이 운영되고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 효모 호스트 셀 DNA 제거 과정까지 다양합니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정을 준수하며 상업적 및 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 배송되는 대분자 물질이 생산됩니다.
효모 주세포 DNA 제거 공정은 미생물 바이오의약품 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 인간, 수의학적 용도뿐만 아니라 반려동물 건강 관리에 적합한 미생물로 생산된 백신 및 치료제에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전체 과정을 아우르는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발 및 세포 은행부터 공정 및 방법 개발, 임상 및 상업 생산에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 준수하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 줍니다. 우리의 전문성과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | 개인정보 보호정책
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
