효모 세포는 실제로 중요한 매우 작은 생명체입니다. 그들은 우리가 정기적으로 사용하는 빵, 맥주 또는 약물과 같은 다양한 제품의 생산에 관여합니다. 그들은 너무 작아서 현미경 없이는 볼 수도 없습니다. 야오하이 효모 세포 은행 이 과정을 대부분 성공적으로 수행하지만, 가끔은 이질 DNA라는 이상한 것이 사용 중에 효모 세포에 들어갑니다. 사악한 이질 DNA는 효모로 만든 제품의 풍미나 질감을 좋게(또는 나쁘게) 바꿀 수 있기 때문에 문제를 일으킬 수 있습니다.
다행히도 효모 세포는 이 소위 외래 DNA를 제거하기 위해 독특한 수법을 하나 가지고 있습니다. 이를 위해 그들이 개발한 관행은 효모 숙주 세포 DNA 제거라고 합니다. 이 단계는 효모 세포가 원치 않는 DNA로부터 스스로를 방어할 수 있도록 정말 중요합니다. 야오하이 효모 유전자형 세포는 이물질 DNA를 제거함으로써 우리가 신뢰하고 사랑하는 고품질의 제품을 여전히 생산할 수 있습니다.
이 모든 것은 이해하기 어려울 수 있지만, 효모 세포가 원치 않는 DNA를 어떻게 청소하는지 실제로는 매우 간단합니다. 효모 세포에는 Rad51이라는 독특한 단백질이 들어 있습니다. 이 단백질은 또한 효모 세포를 안내하여 이질 DNA가 있어서는 안 될 곳으로 안내하는 역할을 하여 이를 인식할 수 있습니다. 이질 DNA를 만나면 효모 세포는 다른 단백질인 Rad59를 사용합니다. 이질 DNA는 두 번째 단백질에 의해 절단되고, 이 단백질은 이를 숙주 효모 세포의 DNA로 대체합니다. 이 야오하이 VLP 생산을 위한 효모 발효 효모 세포가 자신의 DNA를 원래 상태로 보존하고 문제를 일으킬 수 있는 이물질 DNA를 제거하는 방법입니다.
과학자들은 효모 세포에서 DNA를 추출하기 위해 다음과 같은 간단한 단계를 밟을 수 있습니다. DNA는 효모 세포 내부에 있기 때문에 이 효모 세포를 깨야 합니다. 이를 위해 세포를 열어야 합니다(단백질 분해 효소 K 소화라고 알려진 프로세스를 사용). 세포가 열린 후 DNA를 세포의 다른 대부분 구성 요소에서 분리해야 합니다. 이는 과학자들에게 페놀-클로로포름 추출이라고 하는 기술을 사용하여 수행됩니다. 이 방법은 DNA를 분리하고 정제하여 후속 분석에 사용할 수 있도록 하는 데 유용합니다.
In order for us to use the yeast cells in products we use day to day, this level of understanding of how they dispose need and unwanted DNA is absolutely crucial. This helps to protect products from contamination with foreign DNA and maintain product quality. This is especially important in fields like medicine, where product safety and quality are paramount, and food processing, where people want to know that their food is not poisoned. This is what Yeast Host Cell DNA Removal process is very effective in ensuring yeast cells keep healthy and outputting higher quality products for us.
Yaohai BioPharma는 효모 숙주 세포 DNA 제거 공정과 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준과 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 공정에서 고품질 제품을 보장하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제에 경험이 있습니다. 우리는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티에 대해 작업했습니다. 우리는 효모 숙주 세포 DNA 제거 프로세스, 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 세포 내 가용성 박테리아 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감 분야의 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 효율적인 공장을 설립했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 약물 물질을 위한 100개의 생산 라인과 바이알 및 카트리지, 사전 충전 니들을 위한 1개의 충전 및 최종 라인이 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 25L에서 효모 숙주 세포 DNA 제거 공정까지 다양합니다. 바이아의 충전 사양은 1ml에서 3ml까지입니다. 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업적 및 임상적 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yeast Host Cell DNA Removal Process는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 초점은 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 백신 및 치료제에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 광범위한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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