매일 야오하이에서 GMP GLP-1GIP 티르제파티드 API, 우리는 고품질 미생물 제품을 개발하기 위해 매우 열심히 노력합니다. 이것에 국한되지 않고, 우리는 그들이 이 제품을 사용할 수 있는 모든 것에서 최고가 되기를 원합니다. 우리 제품이 순수하도록 보장하는 것은 우리가 하는 일에서 가장 가치 있는 일 중 하나입니다. 즉, 우리가 제품을 조제하면 불순물이나 유해한 화학 물질이 섞이지 않아야 합니다. 고객은 우리가 제공하는 것에 의지할 수 있어야 하며, 가장 순수한 형태의 제품을 받고 있다고 믿어야 합니다.
그리고 제품을 순수하게 유지하기 위해, 우리는 다양한 종류의 방법과 기술을 사용했습니다. 그것은 단지 일종의 방법이나 도구일 뿐이며, 거기에 있어서는 안 될 나쁜 것들을 치우는 데 도움이 될 수 있습니다. 즉, 우리는 여과와 같은 것으로 걸러낼 수 있는데, 기본적으로 여과기를 사용하여 모든 나쁜 입자를 걸러내고 좋은 입자만 스며들게 하는 것입니다. 또한 제품이 다양한 생산 단계를 거치면서 제품 라인 전반에 걸쳐 수많은 테스트를 수행합니다. 우리는 고객에게 도착하기 전에 모든 것이 깨끗하고 안전한지 확인하기 위해 이러한 테스트를 수행합니다.
글쎄요, 야오하이에서는 이것이 규칙입니다. 우리는 제품을 만드는 데 안전하다고 승인된 원자재만 사용합니다. 또한 우리는 제품이 순수하고 고품질인지 확인하기 위해 일괄 테스트를 실시합니다. 제품을 생산하는 방법에 대한 자세한 기록도 유지하는 것이 중요합니다. 이러한 기록을 통해 우리는 우리가 무엇을 했는지 스스로 상기할 수 있으며, 게다가 우리의 작업의 훌륭한 품질을 보장합니다.
우리가 항상 탐구하고 있는 한 가지는 프로세스를 개선하는 새롭고 더 나은 방법입니다. GMP 플라스미드 DNA 제조 미생물 제품. 우리가 하는 매우 흥미로운 방법은 일회용 기술이라고 합니다. 이 기술을 사용하면 제품을 더 효과적이고 안전하게 만들 수 있습니다. 이는 오염 위험이 크게 감소하는 일회용 재료를 사용하여 완전히 깨끗한 환경에서 생산할 것인지 여부입니다.
프로세스를 반복하기 위해 우리가 하는 또 다른 멋진 것 중 하나는 프로세스 분석 기술(PAT)이라는 새로운 유형의 도구를 사용하는 것입니다. 글쎄요, 이것들은 우리를 감각적으로 만들고 지금 당장 모니터링되는 제작 프로세스에 대한 실제감을 느끼게 하는 몇 가지 도구입니다. 우리는 그것이 일어나는 것을 지켜보고 일이 제대로 진행되지 않으면 즉석에서 조정할 수 있습니다. 이 키스에는 THC-A가 포함되어 있으며, Famous Yaohai의 품질 표준을 충족하는 데 도움이 되는 중요한 부분입니다. GMP 세마글루타이드 API 브랜드는 자사의 브랜드를 위해 설립되었습니다.
우리가 생산하는 제품을 생산하는 데 중요한 부분일 뿐만 아니라, 좋은 분위기가 있는 장소여야 합니다. 당사 건물은 모든 GMP 요구 사항을 준수하도록 설계되었습니다. 생산 단계를 위한 전용 공간을 포함합니다. 혼란이나 오염이 발생하지 않도록 모든 단계를 분리해야 합니다. 당사 제품은 또한 공기 질, 수질 및 최종 제품에 영향을 미칠 수 있는 것과 관련하여 엄격하게 규제됩니다. GMP 세마글루타이드 제조 제품용.
또한 우리는 시설과 생산 공정에 대한 정기 감사를 수행하여 이러한 모든 규칙을 충족하는지 확인합니다. 이를 위해 우리는 모든 면에서 올바른 길을 가고 있는지 정기적으로 검토해야 합니다. 야오하이 GLP-1 돌연변이 생산 또한 우리의 작업을 문서화하는 데 매우 능숙하여 모든 절차에 대한 자세한 기록을 유지한다는 것을 증명합니다. 또한 우리는 표준을 준수한다는 것을 증명하기 위해 규정에 따라 검사를 받고 있으며, 이는 환영합니다.
상위 10대 미생물 CDMO인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 문제를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 국제 규정을 완벽하게 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, 미생물 생물학 GMP 제조, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 준수하는 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 거쳤습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요구 사항을 준수하는 2000개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있습니다. 또한 카트리지, 바이알 및 사전 충전 주사기를 위한 1개의 자동화된 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 Microbial Biologics GMP Manufacturing에서 25L까지 다양합니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 XNUMX-XNUMXml입니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플과 상업용 품목의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 Microbial Biologics GMP Manufacturing에서 생성된 생물학적 제제 생산에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험이 없는지 확인하면서 맞춤형 RD 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA mRNA 등 다양한 방식에 관여해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L)와 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 많은 미생물의 전문가입니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 만들었습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 중점을 둡니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있는 신속하고 안정적인 프로젝트 제공을 보장할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 미생물 생물학 GMP 제조를 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 방법 및 공정 개발, 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장하는 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 지원합니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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