야오하이에서 매일 GMP GLP-1GIP Tirzepatide API , 우리는 고품질의 미생물 제품을 개발하기 위해 매우 열심히 일하고 있습니다. 그것만으로 끝나는 것이 아니라, 우리는 이러한 제품들이 사용될 수 있는 모든 분야에서 최고가 되기를 원합니다. 우리의 제품이 순수함을 보장하는 것은 우리가 하는 일 중 가장 가치 있는 것들 중 하나입니다. 이는 우리가 이를 조제한 후에 불순물이나 유해 화학 물질이 섞여서는 안 된다는 것을 의미합니다. 고객들은 우리가 제공하는 것에 의존할 수 있고, 그들이 가장 순수한 형태의 제품을 받고 있다는 것을 신뢰할 수 있어야 합니다.
우리 제품을 순수하게 유지하기 위해 우리는 다양한 방법과 기술들을 사용했습니다. 이는 단순히 나쁜 요소를 걸러내는 데 도움이 되는 여러 방법이나 도구에 불과합니다. 예를 들어, 여과와 같은 과정을 통해 나쁜 입자는 걸러내고 좋은 성분만 통과시키는 방식입니다, 그렇죠? 또한 우리는 제품들이 생산 과정의 다양한 단계를 거칠 때 각 제품 라인에서 수많은 테스트를 수행합니다. 우리는 고객들에게 제품이 배포되기 전에 모든 것이 깨끗하고 안전한지 확인하기 위해 이러한 테스트를 실시합니다.
음, 야오하이에서는 이것이 매우 중요한 규칙입니다. 우리는 제품을 만들기 위해 안전하다고 승인된 원료만 사용합니다. 또한 제품이 순수하고 고품질임을 확인하기 위해 배치 테스트도 수행합니다. 제품을 생산하는 방식에 대한 상세한 기록을 유지하는 것도 매우 중요합니다. 이러한 기록은 우리가 무엇을 했는지 스스로 상기시켜 주며, 동시에 우리의 작업이 뛰어난 품질임을 보증합니다.
우리가 항상 연구하고 있는 한 가지는 새로운 방법과 더 나은 과정으로 GMP 플라스미드 DNA 제조 미생물 제품입니다. 우리가 하는 매우 흥미로운 방법 중 하나는 일회용 기술이라고 합니다. 이러한 기술들은 우리에게 제품을 더 효과적이고 안전하게 만들 수 있도록 해줍니다. 이는 단일 사용 재료를 사용하여 완전히 청결한 환경에서 생산하는 것이며, 오염의 위험이 크게 줄어듭니다.
우리가 프로세스를 반복하기 위해 하는 또 다른 멋진 일은 과정 분석 기술(PAT)이라는 새로운 유형의 도구를 사용하는 것입니다. 이 도구들은 단순히 현재 모니터링되고 있는 제조 과정을 감지하고 현실을 느끼게 만드는 도구들입니다. 만약 일이 잘 진행되지 않는다면 즉시 조정할 수 있습니다. 여기에는 THC-A가 포함되며,这是我们 meet 유명 얀해의 브랜드 품질 기준을 충족하는 데 중요한 부분입니다. GMP Semaglutide API 브랜드가 설정한 그들의 브랜드에 대한 기준입니다.
우리가 생산하는 것들을 만드는 데 중요한 부분이지만, 좋은 분위기의 장소여야 합니다. 우리의 건물은 모든 GMP 요구 사항을 준수하도록 설계되었습니다. 생산 단계별로 전용 공간도 포함됩니다. 혼동이나 오염이 발생하지 않도록 모든 단계를 분리해야 합니다. 또한 우리 제품은 공기 품질, 물 품질 및 최종 제품에 영향을 줄 수 있는 요소들에 대해 매우 엄격히 규제됩니다. GMP Semaglutide 제조 제품.
또한 우리가 이러한 모든 규칙을 준수하고 있는지 확인하기 위해 시설과 생산 프로세스에 대한 정기적인 감사를 실시합니다. 이는 우리가 모든 면에서 올바른 방향으로 진행되고 있는지를 정기적으로 검토해야 함을 의미합니다. 야오하이 GLP-1 변이 생산 또한 작업을 문서화하는 데에도 매우 능숙하여 모든 절차에 대한 상세한 기록을 유지하고 있음을 입증합니다. 또한 규제 당국의 검사도 받으며, 우리는 이 검사를 환영합니다.
상위 10대 미생물 CDMO 중 하나인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 사항을 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 완전히 준수하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 또한 우리 규제 전문가 팀은 세계적인 규제 체계에 대한 깊은 이해를 가지고 있어 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 미국 FDA, 미생물 생물학적 GMP 제조, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규정에 부합하는 추적 가능한 생산 절차와 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합의 합격자(QP)가 실시한 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했으며 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체 중 하나인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 5개의 약물 물질 제조 라인과 미생물 발효 및 정제를 처리할 수 있으며, 카트리지, 안瓿 및 사전 충전식 주사기용 두 개의 자동 충전 마무리 라인도 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 미생물 생물학 GMP 제조에서 2000L까지입니다. 안瓿 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전식 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 1-3ml 범위입니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플과 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리 공장에서는 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 GMP 제조에서 만들어진 생물학적 제품 생산에 경험이 있습니다. 우리는 위험 없이 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지의 수율)와 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(수율 최대 10g/L)를 포함한 다양한 미생물을 전문으로 합니다. 또한 우리는 세균 백신을 만들기 위해 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 초점을 맞추고 있습니다. 강력한 기술 팀을 통해 시장에 제품을 더 빠르게 출시할 수 있도록 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트 수행을 보장할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리는 애완동물, 인간 및 미생물 생물학적 GMP 제조를 위한 미생물 백신과 치료제 생산에 주력하고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발과 세포 은행부터 방법론 및 공정 개발, 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 최첨단 R&D 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하는 데 고객들을 지원하고 있습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 주며, 우리의 경험과 전문성을 바탕으로 시장 수요에 신속히 반응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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