미생물이란 세균, 효모, 곰팡이와 같이 매우 작은 생물들을 말합니다. 그들이 작고 거의 보이지 않아도 중요하지 않습니다. 이 작은 생물들은 수억 년 동안 지구상에 존재하며 우리의 일상생활에서 도움이 되는 많은 놀라운 일을 수행해 왔습니다. 미생물: 유용한 물질을 합성할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. GMP Semaglutide API 단백질과 같은 재료들(맛있는 음식이나 고기를 만들기 위한 필수 구성 요소)이 있습니다. 그들은 심지어 면역력을 강화하는 효소를 생성하는데, 이는 우리 몸에서 필요하지 않은 위험한 물질을 식별하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 과학자들은 미생물을 재설계하거나 재공학화하여 다른 방법으로 제작하기 어려운 또는 비용이 많이 드는 상품을 생산하도록 하는 방법을 알아냈습니다.
현대 기술과 과거 비밀이었던 과학 덕분에 우리는 이제 다양한 제품을 만들기 위해 미생물을 사용할 수 있습니다. HPV 백신 VLP 연구원들은 이를 생산하기 위해 사용되는 미생물을 개선하고 효율성을 높이는 방법을 찾으려 하고 있습니다. 간단히 말해, 우리는 더 빠르고, 더 저렴하게, 그리고 더 쉽게 대체할 수 있게 되었습니다. 여러 산업들이 이미 이 작은 생물들을 제조에 활용하고 있습니다. 식물과 동물들까지도 나의 '지렁이 국'에서 미생물이 더 맛있는 음식 풍미를 만들어 내거나 세탁세제로 옷을 더 잘 깨끗이 하거나 건강을 유지하는 약품을 만든다고 말해주네요. 정말 멋진 소식이죠! 왜냐하면 이것은 우리가 많은 물건들을 만들면서 더 적은 자원을 낭비하고 동시에 환경을 보호할 수 있다는 것을 의미하기 때문입니다!
이러한 미생물 기반 제품 제조는 여러 가지 이점이 있습니다. 첫 번째이자 가장 명확한 장점은 환경에 좋다는 것입니다. 전통적인 제조 방법과 비교했을 때, 미생물 제조는 더 깨끗합니다(더 적은 폐기물을 배출), 더 친환경적입니다(더 적은 에너지 필요) 그리고 자원 요구량이 줄어듭니다. 또한 미생물은 매우 넓게 적응할 수 있습니다. 다양한 위치에서 성장할 수 있는 수천 종의 종이 있기 때문에, 그렇지 않으면 적합하지 않은 곳에서도 재료를 생산할 수 있을지도 모릅니다. GMP Semaglutide 제조 . 그렇긴 하지만, 많은 양의 미생물을 사용하는 것도 문제가 될 수 있습니다. 예를 들어 오염이 발생하면 모든 균이 유해해져 좋은 미생물과 섞일 수 있으며, 미생물이 과다 증식하면 과잉 성장을 일으킬 수도 있습니다. 이러한 난관을 통제하여 안전성, 효율성 및 품질을 동일한 수준으로 유지하는 것이 중요합니다.
미생물 제조는 식품과 약물 생산을 혁신하고 있습니다. 미생물을 통해 우리는 당뇨병 환자가 건강을 유지하는 데 필요한 인슐린과 같은 많은 의약품에 사용되는 단백질과 효소를 생산합니다. 예를 들어, 미생물의 도움 없이는 생존에 필요한 인슐린과 호르몬을 합성할 수 없습니다. 또한, 미생물은 일부 음식의 맛과 질감을 향상시키는 식품 효소도 생성할 수 있습니다. 그리고 과학자들이 친환경적으로 플라스틱이나 기타 유해 물질을 제조하기 위한 새로운 방법을 찾기 위해 실험을 계속하면서 이러한 전통이 점점 더 확대되고 있습니다. 그것이 바로 우리 지구를 보호하기 위한 큰 발걸음입니다!
미생물 생산은 제품을 만들기 위한 지속 가능한 방법을 개발하여 세상을 더 나은 곳으로 만들고 있습니다. 귀중한 물질을 미생물을 통해 제작할 때 우리는 석유나 가스와 같은 재생 불가능 자원에 의존할 필요가 없습니다. 이러한 자원들은 제한적이며 언젠가는 고갈될 것이며, 환경에도 부정적인 영향을 미칩니다. 미생물 제조는 우리에게 재생 가능하고, 무폐기물이며, 자신이나 다른 생명체에게 해를 끼치지 않는 방식으로 제품을 제조하게 도와줍니다.
Yaohai BioPharma는 상위 10대 미생물 CDMO로, 품질과 규제 사항을 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 완전히 준수하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 또한 당사의 규제 전문가 팀은 세계적인 규제 프레임워크에 대한 깊은 이해를 가지고 있어 생물학적 제품 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 미국 FDA, 상업 공급을 위한 미생물 제조, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규정에 부합하는 추적 가능한 생산 절차와 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합의 합격자(QP)에 의해 수행된 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했으며 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 다양한 모드를 사용해 왔습니다. 재조합 서브유닛 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등입니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지)와 같은 여러 미생물을 특화했습니다. 또한 우리는 상업 공급을 위한 미생물 제조 발효 시스템을 만들어 박테리아 기반 백신을 개발했습니다. 우리는 프로세스 최적화, 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문가입니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 독점적인 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 적시에 고품질의 프로젝트를 제공합니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10대 미생물 제조업체로, 상업 공급용 생물학적 제품 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 유리병 및 카트리지, 사전 충전된 주사기 용량을 처리할 수 있는 채움 및 마무리 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 유리병 채움 사양은 1ml에서 25ml입니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지의 경우 1-3ml 사이의 용량 요구사항을 충족합니다. 생산 작업장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상용 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송됩니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학 및 반려동물 건강 관리를 위한 백신에 초점을 맞춘 미생물 생산을 상업 공급을 위해 수행하고 있습니다. 우리는 마이크로바이얼 스트레인 생성과 셀 뱅킹부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상 생산에 이르기까지 전체 절차를 다루는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 방법을 보유하고 있습니다. 또한 최신 솔루션을 구현할 수 있습니다. 수년간 우리는 미생물 출처를 이용한 바이오프로세싱에서 방대한 전문성을 쌓았습니다. 우리는 전 세계적으로 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA 규제를 탐색하는 데 도움을 주었습니다. 우리의 전문성과 지식 덕분에 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.